- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00279695
Valutazione ultrasonica dei tessuti oculari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede la diagnosi di diverse malattie degli occhi, come segue:
Glaucoma:
- Morfometria e analisi dei parametri spettrali: studi clinici correlativi nei sottogruppi di glaucoma primario e secondario: questo è uno studio volontario per ottenere misurazioni volumetriche dei cambiamenti legati all'età nel corpo ciliare e nei singoli componenti del muscolo ciliare. Lo studio fornirà i valori di base per gli studi di monitoraggio del trattamento delle terapie del glaucoma. Il rischio che la procedura ecografica possa rivelare un processo di malattia oculare occulta è minimo, ma la probabilità è molto bassa. I pazienti saranno informati e assistiti nell'ottenere cure adeguate in caso di anomalie.
Morfometria e analisi dei parametri spettrali: interazioni farmacologiche del corpo ciliare in pazienti con diagnosi iniziale di glaucoma ad angolo aperto: questo studio tenterà di documentare i cambiamenti nell'anatomia funzionale del segmento anteriore correlati alla gestione medica del glaucoma. Ipotizziamo che diverse classi di farmaci anti-glaucoma producano una modificazione permanente della vascolarizzazione del muscolo ciliare che è a sua volta correlata alla perdita di efficacia del farmaco nel tempo. I dati dei pazienti COAG saranno confrontati con i normali abbinati per età e sesso. La partecipazione allo studio non influirà sulla terapia del glaucoma in corso dei pazienti.
Alloggio:
Funzione accomodativa in giovani emmetropi e presbiti di transizione: questo è uno studio volontario per sviluppare un modello descrittivo del meccanismo di messa a fuoco dell'occhio umano basato su misurazioni morfometriche ad ultrasuoni e analisi dei parametri spettrali. Questo studio misurerà i cambiamenti dinamici nei saggi spettrali del corpo ciliare (dimensioni, CQ2) durante compiti accomodativi calibrati in volontari con una buona ampiezza di accomodamento e quelli con perdita accomodativa dovuta all'invecchiamento e modellano i cambiamenti conformi 3-D nelle strutture del segmento anteriore durante l'accomodamento. Il rischio che la procedura ecografica possa rivelare un processo di malattia oculare occulta è minimo, ma la probabilità è molto bassa. I pazienti saranno informati e assistiti nell'ottenere cure adeguate in caso di anomalie.
Tumori oculari
Tumori dell'iride e del corpo ciliare: si tratta di uno studio osservazionale sui cambiamenti del modello di crescita nel melanoma anteriore allo scopo di identificare le variabili prognostiche associate alla rapida crescita del tumore. Una percentuale di piccoli melanomi viene osservata per periodi fino a diversi anni prima che una crescita dimostrabile suggerisca un trattamento più aggressivo. Nella pratica ecografica clinica molti pazienti con questi tumori vengono osservati a intervalli da 3 a 6 mesi per fornire all'oncologo oftalmico dati aggiornati sul volume del tumore. Esamineremo i cambiamenti nella struttura di diffusione degli ultrasuoni di questi tumori nel tempo e la loro correlazione con i cambiamenti di volume. I dati della ricerca in corso non vengono rilasciati come parte del rapporto sull'ecografia clinica.
Degenerazione maculare legata all'età
- Esami posteriori: degenerazione maculare senile: questo studio esaminerà l'uso di ultrasuoni a frequenza più elevata (20-30 MHz) nella diagnosi precoce della degenerazione maculare senile. La nostra ipotesi è che i primi cambiamenti nei coriocapillari e nella densità e conformazione vascolare della coroide possano essere rilevati con dosaggi spettrali ad alta frequenza. Otterremo scansioni ecografiche a frequenze di 20 MHz o più, nonché fotografie OCT e del fondo oculare. Verrà esaminato un numero simile di soggetti di controllo di pari età. Verranno effettuate misurazioni dei profili di spessore retinico e coroidale nella regione peri-maculare. I dati spettrali saranno utilizzati per l'analisi morfologica vascolare (dimensione e forma). Il confronto statistico sarà effettuato utilizzando metodi parametrici e non parametrici tra gruppi di controllo e AMD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soffre di una delle seguenti malattie degli occhi Glaucoma Tumori oculari Degenerazione maculare senile
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Soggetti con glaucoma e soggetti normali di pari età
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esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio
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2
volontari normali, due gruppi di età, uno dai 18 ai 25 anni, uno dai 50 anni in su.
|
esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio
|
3
soggetti con tumori dell'iride e del corpo ciliare
|
esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio
|
4
soggetti con degenerazione maculare senile e soggetti normali di pari età
|
esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Silverman RH, Ursea R, Kruse D, Ferrara KW, Rondeau MJ, Coleman DJ. Ultrasound measurement of the effect of temperature on microperfusion in the eye. Ultrasound Med Biol. 2002 Nov-Dec;28(11-12):1413-9. doi: 10.1016/s0301-5629(02)00694-4.
- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
- Rondeau MJ, Barcsay G, Silverman RH, Reinstein DZ, Krishnamurthy R, Chabi A, Du T, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound biometry of the anterior and posterior chamber diameter. J Refract Surg. 2004 Sep-Oct;20(5):454-64. doi: 10.3928/1081-597X-20040901-08.
- Coleman DJ, Silverman RH, Chabi A, Rondeau MJ, Shung KK, Cannata J, Lincoff H. High-resolution ultrasonic imaging of the posterior segment. Ophthalmology. 2004 Jul;111(7):1344-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.10.029.
- Coleman DJ, Silverman RH, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Lizzi FL, Weingeist TA, Chen X, Vangveeravong S, Folberg R. Noninvasive in vivo detection of prognostic indicators for high-risk uveal melanoma: ultrasound parameter imaging. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):558-64. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.021.
- Silverman RH, Folberg R, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Chen X, Lizzi FL, Weingeist TA, Coleman DJ. Spectral parameter imaging for detection of prognostically significant histologic features in uveal melanoma. Ultrasound Med Biol. 2003 Jul;29(7):951-9. doi: 10.1016/s0301-5629(03)00907-4.
- Coleman DJ, Fish SK. Presbyopia, accommodation, and the mature catenary. Ophthalmology. 2001 Sep;108(9):1544-51. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00691-1.
- Silverman RH, Lizzi FL, Ursea BG, Rondeau MJ, Eldeen NB, Kaliscz A, Lloyd HO, Coleman DJ. High-resolution ultrasonic imaging and characterization of the ciliary body. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):885-94.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Raevsky T, Simoni GJ, Lloyd HO, Najafi DJ, Rondeau MJ, Coleman DJ. Arc-scanning very high-frequency digital ultrasound for 3D pachymetric mapping of the corneal epithelium and stroma in laser in situ keratomileusis. J Refract Surg. 2000 Jul-Aug;16(4):414-30. doi: 10.3928/1081-597X-20000701-04. Erratum In: J Refract Surg 2001 Jan-Feb;17(1):4.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Sutton HF, Coleman DJ. Very high-frequency ultrasound corneal analysis identifies anatomic correlates of optical complications of lamellar refractive surgery: anatomic diagnosis in lamellar surgery. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):474-82. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90105-7.
- Coleman DJ, Silverman RH, Daly SM, Rondeau MJ. Advances in ophthalmic ultrasound. Radiol Clin North Am. 1998 Nov;36(6):1073-82, x. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70232-3.
- Patel S, Reinstein DZ, Silverman RH, Coleman DJ. The shape of Bowman's layer in the human cornea. J Refract Surg. 1998 Nov-Dec;14(6):636-40. doi: 10.3928/1081-597X-19981101-11.
- Kim DY, Reinstein DZ, Silverman RH, Najafi DJ, Belmont SC, Hatsis AP, Rozakis GW, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound analysis of a new phakic posterior chamber intraocular lens in situ. Am J Ophthalmol. 1998 May;125(5):725-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00025-7.
- Ursea R, Coleman DJ, Silverman RH, Lizzi FL, Daly SM, Harrison W. Correlation of high-frequency ultrasound backscatter with tumor microstructure in iris melanoma. Ophthalmology. 1998 May;105(5):906-12. doi: 10.1016/S0161-6420(98)95036-9.
- Cusumano A, Coleman DJ, Silverman RH, Reinstein DZ, Rondeau MJ, Ursea R, Daly SM, Lloyd HO. Three-dimensional ultrasound imaging. Clinical applications. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):300-6. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93211-0.
- Silverman RH, Folberg R, Boldt HC, Lloyd HO, Rondeau MJ, Mehaffey MG, Lizzi FL, Coleman DJ. Correlation of ultrasound parameter imaging with microcirculatory patterns in uveal melanomas. Ultrasound Med Biol. 1997;23(4):573-81. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00037-9.
- Silverman RH, Reinstein DZ, Raevsky T, Coleman DJ. Improved system for sonographic imaging and biometry of the cornea. J Ultrasound Med. 1997 Feb;16(2):117-24. doi: 10.7863/jum.1997.16.2.117.
- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EB00238
- 0703009082
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