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Valutazione ultrasonica dei tessuti oculari

19 gennaio 2010 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
L'obiettivo di questo programma di ricerca è migliorare la diagnosi e il monitoraggio del trattamento delle malattie oftalmiche migliorando le tecniche diagnostiche ad ultrasuoni. Il programma esplora l'uso di nuove tecniche di elaborazione di segnali e immagini a tal fine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede la diagnosi di diverse malattie degli occhi, come segue:

Glaucoma:

  1. Morfometria e analisi dei parametri spettrali: studi clinici correlativi nei sottogruppi di glaucoma primario e secondario: questo è uno studio volontario per ottenere misurazioni volumetriche dei cambiamenti legati all'età nel corpo ciliare e nei singoli componenti del muscolo ciliare. Lo studio fornirà i valori di base per gli studi di monitoraggio del trattamento delle terapie del glaucoma. Il rischio che la procedura ecografica possa rivelare un processo di malattia oculare occulta è minimo, ma la probabilità è molto bassa. I pazienti saranno informati e assistiti nell'ottenere cure adeguate in caso di anomalie.
  2. Morfometria e analisi dei parametri spettrali: interazioni farmacologiche del corpo ciliare in pazienti con diagnosi iniziale di glaucoma ad angolo aperto: questo studio tenterà di documentare i cambiamenti nell'anatomia funzionale del segmento anteriore correlati alla gestione medica del glaucoma. Ipotizziamo che diverse classi di farmaci anti-glaucoma producano una modificazione permanente della vascolarizzazione del muscolo ciliare che è a sua volta correlata alla perdita di efficacia del farmaco nel tempo. I dati dei pazienti COAG saranno confrontati con i normali abbinati per età e sesso. La partecipazione allo studio non influirà sulla terapia del glaucoma in corso dei pazienti.

    Alloggio:

  3. Funzione accomodativa in giovani emmetropi e presbiti di transizione: questo è uno studio volontario per sviluppare un modello descrittivo del meccanismo di messa a fuoco dell'occhio umano basato su misurazioni morfometriche ad ultrasuoni e analisi dei parametri spettrali. Questo studio misurerà i cambiamenti dinamici nei saggi spettrali del corpo ciliare (dimensioni, CQ2) durante compiti accomodativi calibrati in volontari con una buona ampiezza di accomodamento e quelli con perdita accomodativa dovuta all'invecchiamento e modellano i cambiamenti conformi 3-D nelle strutture del segmento anteriore durante l'accomodamento. Il rischio che la procedura ecografica possa rivelare un processo di malattia oculare occulta è minimo, ma la probabilità è molto bassa. I pazienti saranno informati e assistiti nell'ottenere cure adeguate in caso di anomalie.

    Tumori oculari

  4. Tumori dell'iride e del corpo ciliare: si tratta di uno studio osservazionale sui cambiamenti del modello di crescita nel melanoma anteriore allo scopo di identificare le variabili prognostiche associate alla rapida crescita del tumore. Una percentuale di piccoli melanomi viene osservata per periodi fino a diversi anni prima che una crescita dimostrabile suggerisca un trattamento più aggressivo. Nella pratica ecografica clinica molti pazienti con questi tumori vengono osservati a intervalli da 3 a 6 mesi per fornire all'oncologo oftalmico dati aggiornati sul volume del tumore. Esamineremo i cambiamenti nella struttura di diffusione degli ultrasuoni di questi tumori nel tempo e la loro correlazione con i cambiamenti di volume. I dati della ricerca in corso non vengono rilasciati come parte del rapporto sull'ecografia clinica.

    Degenerazione maculare legata all'età

  5. Esami posteriori: degenerazione maculare senile: questo studio esaminerà l'uso di ultrasuoni a frequenza più elevata (20-30 MHz) nella diagnosi precoce della degenerazione maculare senile. La nostra ipotesi è che i primi cambiamenti nei coriocapillari e nella densità e conformazione vascolare della coroide possano essere rilevati con dosaggi spettrali ad alta frequenza. Otterremo scansioni ecografiche a frequenze di 20 MHz o più, nonché fotografie OCT e del fondo oculare. Verrà esaminato un numero simile di soggetti di controllo di pari età. Verranno effettuate misurazioni dei profili di spessore retinico e coroidale nella regione peri-maculare. I dati spettrali saranno utilizzati per l'analisi morfologica vascolare (dimensione e forma). Il confronto statistico sarà effettuato utilizzando metodi parametrici e non parametrici tra gruppi di controllo e AMD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Riferimenti pratica di oftalmologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soffre di una delle seguenti malattie degli occhi Glaucoma Tumori oculari Degenerazione maculare senile

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Soggetti con glaucoma e soggetti normali di pari età
esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio
2
volontari normali, due gruppi di età, uno dai 18 ai 25 anni, uno dai 50 anni in su.
esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio
3
soggetti con tumori dell'iride e del corpo ciliare
esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio
4
soggetti con degenerazione maculare senile e soggetti normali di pari età
esame ecografico ad alta frequenza dell'occhio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1996

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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