- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00279695
Ultradźwiękowa ocena tkanek oka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje diagnozę kilku chorób oczu, jak następuje:
Jaskra:
- Morfometria i testy parametrów spektralnych: Kliniczne badania korelacyjne w podgrupach jaskry pierwotnej i wtórnej: Jest to badanie z udziałem ochotników w celu uzyskania pomiarów objętościowych związanych z wiekiem zmian w ciele rzęskowym i poszczególnych składnikach mięśnia rzęskowego. Badanie dostarczy wartości wyjściowych do badań monitorowania leczenia jaskry. Istnieje minimalne ryzyko, że badanie ultrasonograficzne może ujawnić ukrytą chorobę oczu, ale prawdopodobieństwo jest bardzo małe. Pacjenci zostaną poinformowani i otrzymają pomoc w uzyskaniu odpowiedniej opieki w przypadku zauważenia jakichkolwiek nieprawidłowości.
Morfometria i testy parametrów spektralnych: Interakcje leków na ciało rzęskowe u pacjentów ze wstępną diagnozą jaskry z otwartym kątem przesączania: W tym badaniu podjęta zostanie próba udokumentowania zmian w anatomii funkcjonalnej przedniego odcinka, związanych z medycznym postępowaniem z jaskrą. Stawiamy hipotezę, że kilka klas leków przeciwjaskrowych powoduje trwałą modyfikację układu naczyniowego mięśnia rzęskowego, co z kolei wiąże się z utratą skuteczności leku w czasie. Dane od pacjentów z COAG zostaną porównane z osobami zdrowymi dobranymi pod względem wieku i płci. Udział w badaniu nie będzie miał wpływu na trwającą terapię jaskry pacjentów.
Zakwaterowanie:
Funkcja akomodacyjna u młodych emmetropów i przejściowych prezbiopów: Jest to badanie ochotnicze mające na celu opracowanie opisowego modelu mechanizmu ogniskowania ludzkiego oka na podstawie ultrasonograficznych pomiarów morfometrycznych i testów parametrów spektralnych. To badanie będzie mierzyć dynamiczne zmiany w testach spektralnych ciała rzęskowego (rozmiar, CQ2) podczas skalibrowanych zadań akomodacyjnych u ochotników z dobrą amplitudą akomodacji i tych z utratą akomodacji do starzenia się i modelowania 3-D zmian konforemnych w strukturach przedniego segmentu podczas akomodacji. Istnieje minimalne ryzyko, że badanie ultrasonograficzne może ujawnić ukrytą chorobę oczu, ale prawdopodobieństwo jest bardzo małe. Pacjenci zostaną poinformowani i otrzymają pomoc w uzyskaniu odpowiedniej opieki w przypadku zauważenia jakichkolwiek nieprawidłowości.
Nowotwory oka
Nowotwory tęczówki i ciała rzęskowego: Jest to badanie obserwacyjne zmian wzorca wzrostu w czerniaku przednim w celu identyfikacji zmiennych prognostycznych związanych z szybkim wzrostem guza. Odsetek małych czerniaków obserwuje się przez okres do kilku lat, zanim widoczny wzrost zasugeruje bardziej agresywne leczenie. W klinicznej praktyce ultrasonograficznej wielu pacjentów z tymi guzami jest obserwowanych w odstępach od 3 do 6 miesięcy, aby zapewnić onkologowi okulistycznemu zaktualizowane dane dotyczące objętości guza. Zbadamy zmiany w strukturze rozpraszania ultradźwięków tych guzów w czasie i ich korelację ze zmianami objętości. Bieżące dane badawcze nie są publikowane jako część raportu z ultrasonografii klinicznej.
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
- Badania boczne: zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem: W tym badaniu zbadamy zastosowanie ultradźwięków o wyższej częstotliwości (20-30 MHz) we wczesnej diagnostyce zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Nasza hipoteza jest taka, że wczesne zmiany w naczyniach włosowatych naczyniówki i gęstości i konformacji naczyń naczyniówki można wykryć za pomocą testów spektralnych o wysokiej częstotliwości. Otrzymamy zdjęcia USG na częstotliwości 20 MHz lub więcej, a także zdjęcia OCT i dna oka. Zbadana zostanie podobna liczba osób kontrolnych dobranych pod względem wieku. Wykonane zostaną pomiary profili grubości siatkówki i naczyniówki w okolicy plamki żółtej. Dane spektralne zostaną wykorzystane do analizy morfologicznej naczyń (rozmiar i kształt). Porównanie statystyczne zostanie przeprowadzone przy użyciu metod parametrycznych i nieparametrycznych między grupami kontrolnymi i AMD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cierpisz na jedną z następujących chorób oczu: Jaskra, Guzy oka, Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Osoby z jaskrą i osoby normalne w odpowiednim wieku
|
badanie ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości
|
2
normalni ochotnicy, dwie grupy wiekowe, jedna 18-25 lat, jedna 50 lat i starsza.
|
badanie ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości
|
3
osoby z nowotworami tęczówki i ciała rzęskowego
|
badanie ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości
|
4
pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i osobami zdrowymi w tym samym wieku
|
badanie ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silverman RH, Ursea R, Kruse D, Ferrara KW, Rondeau MJ, Coleman DJ. Ultrasound measurement of the effect of temperature on microperfusion in the eye. Ultrasound Med Biol. 2002 Nov-Dec;28(11-12):1413-9. doi: 10.1016/s0301-5629(02)00694-4.
- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
- Rondeau MJ, Barcsay G, Silverman RH, Reinstein DZ, Krishnamurthy R, Chabi A, Du T, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound biometry of the anterior and posterior chamber diameter. J Refract Surg. 2004 Sep-Oct;20(5):454-64. doi: 10.3928/1081-597X-20040901-08.
- Coleman DJ, Silverman RH, Chabi A, Rondeau MJ, Shung KK, Cannata J, Lincoff H. High-resolution ultrasonic imaging of the posterior segment. Ophthalmology. 2004 Jul;111(7):1344-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.10.029.
- Coleman DJ, Silverman RH, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Lizzi FL, Weingeist TA, Chen X, Vangveeravong S, Folberg R. Noninvasive in vivo detection of prognostic indicators for high-risk uveal melanoma: ultrasound parameter imaging. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):558-64. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.021.
- Silverman RH, Folberg R, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Chen X, Lizzi FL, Weingeist TA, Coleman DJ. Spectral parameter imaging for detection of prognostically significant histologic features in uveal melanoma. Ultrasound Med Biol. 2003 Jul;29(7):951-9. doi: 10.1016/s0301-5629(03)00907-4.
- Coleman DJ, Fish SK. Presbyopia, accommodation, and the mature catenary. Ophthalmology. 2001 Sep;108(9):1544-51. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00691-1.
- Silverman RH, Lizzi FL, Ursea BG, Rondeau MJ, Eldeen NB, Kaliscz A, Lloyd HO, Coleman DJ. High-resolution ultrasonic imaging and characterization of the ciliary body. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):885-94.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Raevsky T, Simoni GJ, Lloyd HO, Najafi DJ, Rondeau MJ, Coleman DJ. Arc-scanning very high-frequency digital ultrasound for 3D pachymetric mapping of the corneal epithelium and stroma in laser in situ keratomileusis. J Refract Surg. 2000 Jul-Aug;16(4):414-30. doi: 10.3928/1081-597X-20000701-04. Erratum In: J Refract Surg 2001 Jan-Feb;17(1):4.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Sutton HF, Coleman DJ. Very high-frequency ultrasound corneal analysis identifies anatomic correlates of optical complications of lamellar refractive surgery: anatomic diagnosis in lamellar surgery. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):474-82. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90105-7.
- Coleman DJ, Silverman RH, Daly SM, Rondeau MJ. Advances in ophthalmic ultrasound. Radiol Clin North Am. 1998 Nov;36(6):1073-82, x. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70232-3.
- Patel S, Reinstein DZ, Silverman RH, Coleman DJ. The shape of Bowman's layer in the human cornea. J Refract Surg. 1998 Nov-Dec;14(6):636-40. doi: 10.3928/1081-597X-19981101-11.
- Kim DY, Reinstein DZ, Silverman RH, Najafi DJ, Belmont SC, Hatsis AP, Rozakis GW, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound analysis of a new phakic posterior chamber intraocular lens in situ. Am J Ophthalmol. 1998 May;125(5):725-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00025-7.
- Ursea R, Coleman DJ, Silverman RH, Lizzi FL, Daly SM, Harrison W. Correlation of high-frequency ultrasound backscatter with tumor microstructure in iris melanoma. Ophthalmology. 1998 May;105(5):906-12. doi: 10.1016/S0161-6420(98)95036-9.
- Cusumano A, Coleman DJ, Silverman RH, Reinstein DZ, Rondeau MJ, Ursea R, Daly SM, Lloyd HO. Three-dimensional ultrasound imaging. Clinical applications. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):300-6. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93211-0.
- Silverman RH, Folberg R, Boldt HC, Lloyd HO, Rondeau MJ, Mehaffey MG, Lizzi FL, Coleman DJ. Correlation of ultrasound parameter imaging with microcirculatory patterns in uveal melanomas. Ultrasound Med Biol. 1997;23(4):573-81. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00037-9.
- Silverman RH, Reinstein DZ, Raevsky T, Coleman DJ. Improved system for sonographic imaging and biometry of the cornea. J Ultrasound Med. 1997 Feb;16(2):117-24. doi: 10.7863/jum.1997.16.2.117.
- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EB00238
- 0703009082
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości