- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00279695
Ультразвуковая оценка тканей глаза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает в себя диагностику нескольких заболеваний глаз, а именно:
Глаукома:
- Анализы морфометрии и спектральных параметров: Клинические коррелятивные исследования в подгруппах первичной и вторичной глаукомы: это добровольное исследование для получения объемных измерений возрастных изменений в цилиарном теле и отдельных компонентах цилиарной мышцы. Исследование предоставит базовые значения для исследований по мониторингу лечения глаукомы. Существует минимальный риск того, что процедура УЗИ может выявить скрытый процесс заболевания глаз, но вероятность очень мала. Пациенты будут проинформированы и им будет оказана помощь в получении надлежащей помощи, если будут замечены какие-либо отклонения.
Анализы морфометрии и спектральных параметров: лекарственные взаимодействия цилиарного тела у пациентов с первоначальным диагнозом открытоугольной глаукомы: в этом исследовании будет предпринята попытка задокументировать изменения в функциональной анатомии переднего сегмента, связанные с медикаментозным лечением глаукомы. Мы предполагаем, что несколько классов антиглаукомных препаратов вызывают постоянную модификацию сосудистой сети цилиарной мышцы, что, в свою очередь, связано с потерей эффективности препарата с течением времени. Данные пациентов с COAG будут сравниваться с нормами, соответствующими возрасту и полу. Участие в исследовании не повлияет на текущую терапию пациентов с глаукомой.
Размещение:
Аккомодационная функция у молодых эмметропов и переходной пресбиопии: это добровольное исследование по разработке описательной модели механизма фокусировки человеческого глаза на основе ультразвуковых морфометрических измерений и анализов спектральных параметров. В этом исследовании будут измеряться динамические изменения в спектральных анализах цилиарного тела (размер, CQ2) во время откалиброванных аккомодационных задач у добровольцев с хорошей амплитудой аккомодации и у добровольцев с потерей аккомодации при старении и моделировать трехмерные конформные изменения в структурах переднего сегмента во время аккомодации. Существует минимальный риск того, что процедура УЗИ может выявить скрытый процесс заболевания глаз, но вероятность очень мала. Пациенты будут проинформированы и им будет оказана помощь в получении надлежащей помощи, если будут замечены какие-либо отклонения.
Глазные опухоли
Опухоли радужной оболочки и цилиарного тела: это обсервационное исследование изменений характера роста передней меланомы с целью выявления прогностических переменных, связанных с быстрым ростом опухоли. Некоторый процент мелких меланом наблюдается в течение периода до нескольких лет, прежде чем очевидный рост потребует более агрессивного лечения. В клинической ультразвуковой практике многие пациенты с этими опухолями осматриваются с интервалом от 3 до 6 месяцев, чтобы предоставить онкологу-офтальмологу обновленные данные об объеме опухоли. Мы рассмотрим изменения структуры рассеяния ультразвука этими опухолями с течением времени и их корреляцию с изменениями объема. Текущие данные исследований не публикуются как часть клинического ультразвукового отчета.
Возрастная макулярная дегенерация
- Задние исследования: возрастная дегенерация желтого пятна. В этом исследовании будет изучено использование ультразвука высокой частоты (20–30 МГц) для ранней диагностики возрастной дегенерации желтого пятна. Наша гипотеза состоит в том, что ранние изменения в хориокапиллярах и плотности и конформации сосудов хориоидеи могут быть обнаружены с помощью высокочастотных спектральных анализов. Мы получим УЗИ на частотах 20 МГц и выше, а также ОКТ и фотографии глазного дна. Будет исследовано такое же количество контрольных субъектов того же возраста. Будут выполнены измерения профилей толщины сетчатки и хориоидеи в перимакулярной области. Спектральные данные будут использоваться для морфологического анализа сосудов (размер и форма). Статистическое сравнение будет проведено с использованием параметрических и непараметрических методов между контрольной группой и группой AMD.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Имеют одно из следующих заболеваний глаз: глаукому, опухоли глаза, возрастную дегенерацию желтого пятна.
Критерий исключения:
никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Субъекты с глаукомой и соответствующими возрасту нормами
|
высокочастотное ультразвуковое исследование глаза
|
2
нормальные добровольцы, две возрастные группы, одна 18-25 лет, одна 50 лет и старше.
|
высокочастотное ультразвуковое исследование глаза
|
3
лица с опухолями радужной оболочки и цилиарного тела
|
высокочастотное ультразвуковое исследование глаза
|
4
субъекты с возрастной дегенерацией желтого пятна и соответствующими возрасту нормами
|
высокочастотное ультразвуковое исследование глаза
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silverman RH, Ursea R, Kruse D, Ferrara KW, Rondeau MJ, Coleman DJ. Ultrasound measurement of the effect of temperature on microperfusion in the eye. Ultrasound Med Biol. 2002 Nov-Dec;28(11-12):1413-9. doi: 10.1016/s0301-5629(02)00694-4.
- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
- Rondeau MJ, Barcsay G, Silverman RH, Reinstein DZ, Krishnamurthy R, Chabi A, Du T, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound biometry of the anterior and posterior chamber diameter. J Refract Surg. 2004 Sep-Oct;20(5):454-64. doi: 10.3928/1081-597X-20040901-08.
- Coleman DJ, Silverman RH, Chabi A, Rondeau MJ, Shung KK, Cannata J, Lincoff H. High-resolution ultrasonic imaging of the posterior segment. Ophthalmology. 2004 Jul;111(7):1344-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.10.029.
- Coleman DJ, Silverman RH, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Lizzi FL, Weingeist TA, Chen X, Vangveeravong S, Folberg R. Noninvasive in vivo detection of prognostic indicators for high-risk uveal melanoma: ultrasound parameter imaging. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):558-64. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.021.
- Silverman RH, Folberg R, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Chen X, Lizzi FL, Weingeist TA, Coleman DJ. Spectral parameter imaging for detection of prognostically significant histologic features in uveal melanoma. Ultrasound Med Biol. 2003 Jul;29(7):951-9. doi: 10.1016/s0301-5629(03)00907-4.
- Coleman DJ, Fish SK. Presbyopia, accommodation, and the mature catenary. Ophthalmology. 2001 Sep;108(9):1544-51. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00691-1.
- Silverman RH, Lizzi FL, Ursea BG, Rondeau MJ, Eldeen NB, Kaliscz A, Lloyd HO, Coleman DJ. High-resolution ultrasonic imaging and characterization of the ciliary body. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):885-94.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Raevsky T, Simoni GJ, Lloyd HO, Najafi DJ, Rondeau MJ, Coleman DJ. Arc-scanning very high-frequency digital ultrasound for 3D pachymetric mapping of the corneal epithelium and stroma in laser in situ keratomileusis. J Refract Surg. 2000 Jul-Aug;16(4):414-30. doi: 10.3928/1081-597X-20000701-04. Erratum In: J Refract Surg 2001 Jan-Feb;17(1):4.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Sutton HF, Coleman DJ. Very high-frequency ultrasound corneal analysis identifies anatomic correlates of optical complications of lamellar refractive surgery: anatomic diagnosis in lamellar surgery. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):474-82. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90105-7.
- Coleman DJ, Silverman RH, Daly SM, Rondeau MJ. Advances in ophthalmic ultrasound. Radiol Clin North Am. 1998 Nov;36(6):1073-82, x. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70232-3.
- Patel S, Reinstein DZ, Silverman RH, Coleman DJ. The shape of Bowman's layer in the human cornea. J Refract Surg. 1998 Nov-Dec;14(6):636-40. doi: 10.3928/1081-597X-19981101-11.
- Kim DY, Reinstein DZ, Silverman RH, Najafi DJ, Belmont SC, Hatsis AP, Rozakis GW, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound analysis of a new phakic posterior chamber intraocular lens in situ. Am J Ophthalmol. 1998 May;125(5):725-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00025-7.
- Ursea R, Coleman DJ, Silverman RH, Lizzi FL, Daly SM, Harrison W. Correlation of high-frequency ultrasound backscatter with tumor microstructure in iris melanoma. Ophthalmology. 1998 May;105(5):906-12. doi: 10.1016/S0161-6420(98)95036-9.
- Cusumano A, Coleman DJ, Silverman RH, Reinstein DZ, Rondeau MJ, Ursea R, Daly SM, Lloyd HO. Three-dimensional ultrasound imaging. Clinical applications. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):300-6. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93211-0.
- Silverman RH, Folberg R, Boldt HC, Lloyd HO, Rondeau MJ, Mehaffey MG, Lizzi FL, Coleman DJ. Correlation of ultrasound parameter imaging with microcirculatory patterns in uveal melanomas. Ultrasound Med Biol. 1997;23(4):573-81. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00037-9.
- Silverman RH, Reinstein DZ, Raevsky T, Coleman DJ. Improved system for sonographic imaging and biometry of the cornea. J Ultrasound Med. 1997 Feb;16(2):117-24. doi: 10.7863/jum.1997.16.2.117.
- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EB00238
- 0703009082
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .