- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00279695
Ultralydsevaluering af øjenvæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer diagnosen af flere øjensygdomme, som følger:
Grøn stær:
- Morfometri og spektrale parameterassays: Kliniske korrelative undersøgelser i primære og sekundære glaukom-undergrupper: Dette er et frivilligt studie for at opnå volumetriske målinger af aldersrelaterede ændringer i ciliærlegemet og individuelle ciliære muskelkomponenter. Undersøgelsen vil give basisværdier for behandlingsmonitoreringsundersøgelser af grøn stærterapi. Der er minimal risiko for, at ultralydsproceduren kan afsløre en okkult øjensygdomsproces, men sandsynligheden er meget lille. Patienterne vil blive informeret og assisteret med at opnå passende pleje, hvis der ses abnormiteter.
Morfometri- og spektralparameterassays: Ciliær krops lægemiddelinteraktioner hos patienter med indledende diagnose af åbenvinklet glaukom: Denne undersøgelse vil forsøge at dokumentere ændringer i det forreste segments funktionelle anatomi relateret til medicinsk behandling af glaukom. Vi antager, at flere klasser af anti-glaukom-lægemidler producerer permanent modifikation af ciliær muskelvaskulatur, som igen er relateret til tab af lægemiddeleffektivitet over tid. Data fra COAG-patienter vil blive sammenlignet med alder og køn matchede normaler. Deltagelse i undersøgelsen vil ikke påvirke den igangværende glaukombehandling af patienter.
Indkvartering:
Akkomodativ funktion i unge emmetroper og overgangspresbyoper: Dette er et frivilligt studie for at udvikle en beskrivende model af det menneskelige øjes fokuseringsmekanisme baseret på morfometriske ultralydsmålinger og spektralparameterassays. Denne undersøgelse vil måle dynamiske ændringer i ciliære kropsspektrale assays (størrelse, CQ2) under kalibrerede akkomodative opgaver hos frivillige med god amplitude af akkommodation og dem med akkomodativt tab gør til aldring og modellere 3-D konforme ændringer i forreste segmentstrukturer under akkommodation. Der er minimal risiko for, at ultralydsproceduren kan afsløre en okkult øjensygdomsproces, men sandsynligheden er meget lille. Patienterne vil blive informeret og assisteret med at opnå passende pleje, hvis der ses abnormiteter.
Okulære tumorer
Tumorer i iris og ciliærlegemet: Dette er en observationsundersøgelse af vækstmønsterændringer i anterior melanom med det formål at identificere prognostiske variabler forbundet med hurtig tumorvækst. En procentdel af små melanomer observeres i perioder på op til flere år, før påviselig vækst vil tyde på mere aggressiv behandling. I den kliniske ultralydspraksis ses mange patienter med disse tumorer med 3 til 6 måneders intervaller for at give den oftalmiske onkolog opdaterede tumorvolumendata. Vi vil undersøge ændringer i disse tumorers ultralydspredningsstruktur over tid og deres korrelation med volumenændringer. De igangværende forskningsdata frigives ikke som en del af den kliniske ultralydsrapport.
Aldersrelateret makuladegeneration
- Bageste undersøgelser: aldersrelateret makuladegeneration: Denne undersøgelse vil undersøge brugen af højere frekvens (20-30 MHz) ultralyd i den tidlige diagnose af aldersrelateret makuladegeneration. Vores hypotese er, at tidlige ændringer i choriokapillærerne og choroid vaskulær tæthed og konformation kan påvises med højfrekvente spektrale assays. Vi vil få ultralydsscanninger ved frekvenser på 20 MHz eller mere, samt OCT- og fundusfotografier. Tilsvarende antal af aldersmatchede kontrolpersoner vil blive undersøgt. Målinger af retinale og koroidale tykkelsesprofiler i det peri-makulære område vil blive foretaget. Spektraldata vil blive brugt til morfologisk vaskulær analyse (størrelse og form). Statistisk sammenligning vil blive foretaget ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske metoder mellem kontrol- og AMD-grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har en af følgende øjensygdomme Glaukom Okulære tumorer Aldersrelateret makuladegeneration
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Forsøgspersoner med grøn stær og aldersmatchede normale
|
højfrekvent ultralydsundersøgelse af øjet
|
2
normale frivillige, to aldersgrupper, en 18-25 år, en 50 år og ældre.
|
højfrekvent ultralydsundersøgelse af øjet
|
3
forsøgspersoner med tumorer i iris og ciliærlegemet
|
højfrekvent ultralydsundersøgelse af øjet
|
4
personer med aldersrelateret makuladegeneration og aldersvarende normaler
|
højfrekvent ultralydsundersøgelse af øjet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silverman RH, Ursea R, Kruse D, Ferrara KW, Rondeau MJ, Coleman DJ. Ultrasound measurement of the effect of temperature on microperfusion in the eye. Ultrasound Med Biol. 2002 Nov-Dec;28(11-12):1413-9. doi: 10.1016/s0301-5629(02)00694-4.
- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
- Rondeau MJ, Barcsay G, Silverman RH, Reinstein DZ, Krishnamurthy R, Chabi A, Du T, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound biometry of the anterior and posterior chamber diameter. J Refract Surg. 2004 Sep-Oct;20(5):454-64. doi: 10.3928/1081-597X-20040901-08.
- Coleman DJ, Silverman RH, Chabi A, Rondeau MJ, Shung KK, Cannata J, Lincoff H. High-resolution ultrasonic imaging of the posterior segment. Ophthalmology. 2004 Jul;111(7):1344-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.10.029.
- Coleman DJ, Silverman RH, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Lizzi FL, Weingeist TA, Chen X, Vangveeravong S, Folberg R. Noninvasive in vivo detection of prognostic indicators for high-risk uveal melanoma: ultrasound parameter imaging. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):558-64. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.021.
- Silverman RH, Folberg R, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Chen X, Lizzi FL, Weingeist TA, Coleman DJ. Spectral parameter imaging for detection of prognostically significant histologic features in uveal melanoma. Ultrasound Med Biol. 2003 Jul;29(7):951-9. doi: 10.1016/s0301-5629(03)00907-4.
- Coleman DJ, Fish SK. Presbyopia, accommodation, and the mature catenary. Ophthalmology. 2001 Sep;108(9):1544-51. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00691-1.
- Silverman RH, Lizzi FL, Ursea BG, Rondeau MJ, Eldeen NB, Kaliscz A, Lloyd HO, Coleman DJ. High-resolution ultrasonic imaging and characterization of the ciliary body. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):885-94.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Raevsky T, Simoni GJ, Lloyd HO, Najafi DJ, Rondeau MJ, Coleman DJ. Arc-scanning very high-frequency digital ultrasound for 3D pachymetric mapping of the corneal epithelium and stroma in laser in situ keratomileusis. J Refract Surg. 2000 Jul-Aug;16(4):414-30. doi: 10.3928/1081-597X-20000701-04. Erratum In: J Refract Surg 2001 Jan-Feb;17(1):4.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Sutton HF, Coleman DJ. Very high-frequency ultrasound corneal analysis identifies anatomic correlates of optical complications of lamellar refractive surgery: anatomic diagnosis in lamellar surgery. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):474-82. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90105-7.
- Coleman DJ, Silverman RH, Daly SM, Rondeau MJ. Advances in ophthalmic ultrasound. Radiol Clin North Am. 1998 Nov;36(6):1073-82, x. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70232-3.
- Patel S, Reinstein DZ, Silverman RH, Coleman DJ. The shape of Bowman's layer in the human cornea. J Refract Surg. 1998 Nov-Dec;14(6):636-40. doi: 10.3928/1081-597X-19981101-11.
- Kim DY, Reinstein DZ, Silverman RH, Najafi DJ, Belmont SC, Hatsis AP, Rozakis GW, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound analysis of a new phakic posterior chamber intraocular lens in situ. Am J Ophthalmol. 1998 May;125(5):725-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00025-7.
- Ursea R, Coleman DJ, Silverman RH, Lizzi FL, Daly SM, Harrison W. Correlation of high-frequency ultrasound backscatter with tumor microstructure in iris melanoma. Ophthalmology. 1998 May;105(5):906-12. doi: 10.1016/S0161-6420(98)95036-9.
- Cusumano A, Coleman DJ, Silverman RH, Reinstein DZ, Rondeau MJ, Ursea R, Daly SM, Lloyd HO. Three-dimensional ultrasound imaging. Clinical applications. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):300-6. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93211-0.
- Silverman RH, Folberg R, Boldt HC, Lloyd HO, Rondeau MJ, Mehaffey MG, Lizzi FL, Coleman DJ. Correlation of ultrasound parameter imaging with microcirculatory patterns in uveal melanomas. Ultrasound Med Biol. 1997;23(4):573-81. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00037-9.
- Silverman RH, Reinstein DZ, Raevsky T, Coleman DJ. Improved system for sonographic imaging and biometry of the cornea. J Ultrasound Med. 1997 Feb;16(2):117-24. doi: 10.7863/jum.1997.16.2.117.
- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EB00238
- 0703009082
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med højfrekvent ultralydsundersøgelse
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet