- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00279695
Szemszövetek ultrahangos értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat számos szembetegség diagnosztizálását foglalja magában, az alábbiak szerint:
Glaukóma:
- Morfometriai és spektrális paraméter-vizsgálatok: Klinikai korrelatív vizsgálatok primer és másodlagos glaukóma alcsoportokban: Ez egy önkéntes vizsgálat a ciliáris testben és az egyes ciliáris izomkomponensekben az életkorral összefüggő változások térfogati mérésére. A tanulmány alapértékeket fog nyújtani a glaukóma terápiás kezelésének monitorozási vizsgálataihoz. Minimális a kockázata annak, hogy az ultrahangos eljárás okkult szembetegséget tár fel, de ennek nagyon kicsi a valószínűsége. A betegeket tájékoztatják és segítséget kapnak a megfelelő ellátásban, ha bármilyen rendellenességet észlelnek.
Morfometriai és spektrális paraméter-vizsgálatok: Ciliáris test gyógyszerkölcsönhatásai nyitott zugú glaukóma kezdeti diagnózisában szenvedő betegeknél: Ez a tanulmány megkísérli dokumentálni az elülső szegmens funkcionális anatómiájában a glaukóma orvosi kezelésével kapcsolatos változásokat. Feltételezzük, hogy a glaukóma elleni gyógyszerek több osztálya a ciliáris izom érrendszerének maradandó módosulását idézi elő, ami viszont a gyógyszer hatékonyságának idővel történő elvesztésével függ össze. A COAG-betegek adatait az életkornak és nemnek megfelelő normálértékekkel fogják összehasonlítani. A vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja a betegek folyamatban lévő glaukóma-terápiáját.
Szállás:
Akkomodatív funkció fiatal emmetropokban és átmeneti presbiópokban: Ez egy önkéntes vizsgálat az emberi szem fókuszálási mechanizmusának leíró modelljének kidolgozására ultrahangos morfometrikus méréseken és spektrális paraméter-vizsgálatokon alapulóan. Ez a tanulmány mérni fogja a ciliáris test spektrális vizsgálatainak dinamikus változásait (méret, CQ2) a kalibrált akkomodatív feladatok során jó akkomodációs amplitúdójú önkénteseknél, valamint az akkomodatív veszteséggel rendelkező önkénteseknél, és modellezni fogja az elülső szegmens struktúráinak 3-D konformális változásait az akkomodáció során. Minimális a kockázata annak, hogy az ultrahangos eljárás okkult szembetegséget tár fel, de ennek nagyon kicsi a valószínűsége. A betegeket tájékoztatják és segítséget kapnak a megfelelő ellátásban, ha bármilyen rendellenességet észlelnek.
Szemészeti daganatok
Az írisz és a ciliáris test daganatai: Ez az elülső melanóma növekedési mintázatának változásainak megfigyeléses vizsgálata a gyors daganatnövekedéssel kapcsolatos prognosztikai változók azonosítása céljából. A kisméretű melanómák bizonyos százaléka akár több évig is megfigyelhető, mielőtt a kimutatható növekedés agresszívabb kezelést javasolna. A klinikai ultrahangos gyakorlatban sok ilyen daganatos beteget 3-6 hónapos időközönként látnak el, hogy a szemészeti onkológust naprakész daganatmennyiség-adatokkal láthassák el. Megvizsgáljuk ezen daganatok ultrahang-szórási szerkezetének időbeli változásait, valamint ezek összefüggését a térfogatváltozásokkal. A folyamatban lévő kutatási adatokat nem adják ki a klinikai ultrahang jelentés részeként.
Korhoz kötött makula degeneráció
- Utólagos vizsgálatok: életkorral összefüggő makuladegeneráció: Ez a tanulmány a magasabb frekvenciájú (20-30 MHz) ultrahang alkalmazását vizsgálja az életkorral összefüggő makuladegeneráció korai diagnosztizálásában. Hipotézisünk az, hogy nagyfrekvenciás spektrális vizsgálatokkal kimutathatóak a choriocapillárisok, valamint az érhártya vaszkuláris sűrűségének és konformációjának korai változásai. 20 MHz-es vagy annál nagyobb frekvenciájú ultrahangfelvételeket, valamint OCT- és szemfenékfelvételeket készítünk. Hasonló számú korosztályos kontrollalany kerül megvizsgálásra. A retina és az érhártya vastagságprofiljának mérése a peri-macula régióban történik. A spektrális adatokat a vaszkuláris morfológiai elemzéshez (méret és forma) használjuk fel. A statisztikai összehasonlítás paraméteres és nem paraméteres módszerekkel történik a kontroll és az AMD csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ha az alábbi szembetegségek valamelyike van Glaukóma szemdaganatok, életkorral összefüggő makuladegeneráció
Kizárási kritériumok:
egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Zöldhályogban szenvedő alanyok és koruk szerinti normális
|
a szem nagyfrekvenciás ultrahangvizsgálata
|
2
normál önkéntesek, két korcsoport, egy 18-25 éves, egy 50 éves és idősebb.
|
a szem nagyfrekvenciás ultrahangvizsgálata
|
3
szivárványhártya és ciliáris test daganataiban szenvedő alanyok
|
a szem nagyfrekvenciás ultrahangvizsgálata
|
4
az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő alanyok és az életkornak megfelelő normál értékek
|
a szem nagyfrekvenciás ultrahangvizsgálata
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silverman RH, Ursea R, Kruse D, Ferrara KW, Rondeau MJ, Coleman DJ. Ultrasound measurement of the effect of temperature on microperfusion in the eye. Ultrasound Med Biol. 2002 Nov-Dec;28(11-12):1413-9. doi: 10.1016/s0301-5629(02)00694-4.
- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
- Rondeau MJ, Barcsay G, Silverman RH, Reinstein DZ, Krishnamurthy R, Chabi A, Du T, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound biometry of the anterior and posterior chamber diameter. J Refract Surg. 2004 Sep-Oct;20(5):454-64. doi: 10.3928/1081-597X-20040901-08.
- Coleman DJ, Silverman RH, Chabi A, Rondeau MJ, Shung KK, Cannata J, Lincoff H. High-resolution ultrasonic imaging of the posterior segment. Ophthalmology. 2004 Jul;111(7):1344-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.10.029.
- Coleman DJ, Silverman RH, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Lizzi FL, Weingeist TA, Chen X, Vangveeravong S, Folberg R. Noninvasive in vivo detection of prognostic indicators for high-risk uveal melanoma: ultrasound parameter imaging. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):558-64. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.021.
- Silverman RH, Folberg R, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Chen X, Lizzi FL, Weingeist TA, Coleman DJ. Spectral parameter imaging for detection of prognostically significant histologic features in uveal melanoma. Ultrasound Med Biol. 2003 Jul;29(7):951-9. doi: 10.1016/s0301-5629(03)00907-4.
- Coleman DJ, Fish SK. Presbyopia, accommodation, and the mature catenary. Ophthalmology. 2001 Sep;108(9):1544-51. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00691-1.
- Silverman RH, Lizzi FL, Ursea BG, Rondeau MJ, Eldeen NB, Kaliscz A, Lloyd HO, Coleman DJ. High-resolution ultrasonic imaging and characterization of the ciliary body. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):885-94.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Raevsky T, Simoni GJ, Lloyd HO, Najafi DJ, Rondeau MJ, Coleman DJ. Arc-scanning very high-frequency digital ultrasound for 3D pachymetric mapping of the corneal epithelium and stroma in laser in situ keratomileusis. J Refract Surg. 2000 Jul-Aug;16(4):414-30. doi: 10.3928/1081-597X-20000701-04. Erratum In: J Refract Surg 2001 Jan-Feb;17(1):4.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Sutton HF, Coleman DJ. Very high-frequency ultrasound corneal analysis identifies anatomic correlates of optical complications of lamellar refractive surgery: anatomic diagnosis in lamellar surgery. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):474-82. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90105-7.
- Coleman DJ, Silverman RH, Daly SM, Rondeau MJ. Advances in ophthalmic ultrasound. Radiol Clin North Am. 1998 Nov;36(6):1073-82, x. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70232-3.
- Patel S, Reinstein DZ, Silverman RH, Coleman DJ. The shape of Bowman's layer in the human cornea. J Refract Surg. 1998 Nov-Dec;14(6):636-40. doi: 10.3928/1081-597X-19981101-11.
- Kim DY, Reinstein DZ, Silverman RH, Najafi DJ, Belmont SC, Hatsis AP, Rozakis GW, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound analysis of a new phakic posterior chamber intraocular lens in situ. Am J Ophthalmol. 1998 May;125(5):725-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00025-7.
- Ursea R, Coleman DJ, Silverman RH, Lizzi FL, Daly SM, Harrison W. Correlation of high-frequency ultrasound backscatter with tumor microstructure in iris melanoma. Ophthalmology. 1998 May;105(5):906-12. doi: 10.1016/S0161-6420(98)95036-9.
- Cusumano A, Coleman DJ, Silverman RH, Reinstein DZ, Rondeau MJ, Ursea R, Daly SM, Lloyd HO. Three-dimensional ultrasound imaging. Clinical applications. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):300-6. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93211-0.
- Silverman RH, Folberg R, Boldt HC, Lloyd HO, Rondeau MJ, Mehaffey MG, Lizzi FL, Coleman DJ. Correlation of ultrasound parameter imaging with microcirculatory patterns in uveal melanomas. Ultrasound Med Biol. 1997;23(4):573-81. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00037-9.
- Silverman RH, Reinstein DZ, Raevsky T, Coleman DJ. Improved system for sonographic imaging and biometry of the cornea. J Ultrasound Med. 1997 Feb;16(2):117-24. doi: 10.7863/jum.1997.16.2.117.
- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EB00238
- 0703009082
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nagyfrekvenciás ultrahang vizsgálat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília