- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00279695
Ultrazvukové hodnocení očních tkání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje diagnostiku několika očních onemocnění, a to následovně:
Glaukom:
- Morfometrie a testy spektrálních parametrů: Klinické korelativní studie v podskupinách primárního a sekundárního glaukomu: Toto je dobrovolnická studie k získání objemových měření změn souvisejících s věkem v ciliárním tělese a jednotlivých komponentách ciliárního svalu. Studie poskytne základní hodnoty pro studie monitorující léčbu glaukomových léků. Existuje minimální riziko, že ultrazvukový zákrok odhalí proces okultní choroby oka, ale pravděpodobnost je velmi malá. Pacienti budou informováni a bude jim poskytnuta pomoc při získání vhodné péče, pokud se objeví jakákoliv abnormalita.
Morfometrie a testy spektrálních parametrů: Lékové interakce řasnatého tělíska u pacientů s počáteční diagnózou glaukomu s otevřeným úhlem: Tato studie se pokusí zdokumentovat změny ve funkční anatomii předního segmentu související s léčbou glaukomu. Předpokládáme, že několik tříd léků proti glaukomu způsobuje trvalou modifikaci vaskulatury ciliárního svalu, která zase souvisí se ztrátou účinnosti léku v průběhu času. Údaje od pacientů s COAG budou porovnány s normami odpovídajícími věku a pohlaví. Účast ve studii neovlivní pokračující léčbu glaukomu pacientů.
Ubytování:
Akomodační funkce u mladých emetropů a přechodných presbyopů: Jedná se o dobrovolnou studii, jejímž cílem je vytvořit deskriptivní model mechanismu zaostřování lidského oka na základě ultrazvukových morfometrických měření a testů spektrálních parametrů. Tato studie bude měřit dynamické změny ve spektrálních testech řasnatého tělíska (velikost, CQ2) během kalibrovaných akomodačních úloh u dobrovolníků s dobrou amplitudou akomodace a dobrovolníků s akomodační ztrátou vůči stárnutí a modelovat 3-D konformní změny ve strukturách předního segmentu během akomodace. Existuje minimální riziko, že ultrazvukový zákrok odhalí proces okultní choroby oka, ale pravděpodobnost je velmi malá. Pacienti budou informováni a bude jim poskytnuta pomoc při získání vhodné péče, pokud se objeví jakákoliv abnormalita.
Nádory oka
Nádory duhovky a řasnatého tělíska: Jedná se o observační studii změn vzorců růstu u předního melanomu za účelem identifikace prognostických proměnných spojených s rychlým růstem nádoru. Procento malých melanomů je pozorováno po dobu až několika let, než prokazatelný růst naznačuje agresivnější léčbu. V klinické ultrazvukové praxi je mnoho pacientů s těmito nádory sledováno v 3 až 6měsíčních intervalech, aby očnímu onkologovi poskytli aktualizované údaje o objemu nádoru. Budeme zkoumat změny v ultrazvukové rozptylové struktuře těchto nádorů v čase a jejich korelaci s objemovými změnami. Údaje o probíhajícím výzkumu nejsou zveřejněny jako součást zprávy o klinickém ultrazvuku.
Věkem podmíněné makulární degenerace
- Zadní vyšetření: věkem podmíněná makulární degenerace: Tato studie bude zkoumat použití ultrazvuku s vyšší frekvencí (20-30 MHz) v časné diagnostice věkem podmíněné makulární degenerace. Naší hypotézou je, že časné změny v choriokapilárách a vaskulární hustotě a konformaci cévnatky lze detekovat vysokofrekvenčními spektrálními testy. Získáme ultrazvukové skeny na frekvencích 20 MHz nebo více, stejně jako fotografie OCT a fundu. Budou zkoumány podobné počty kontrolních subjektů stejného věku. Bude provedeno měření profilů tloušťky sítnice a choroidey v perimakulární oblasti. Spektrální data budou použita pro morfologickou vaskulární analýzu (velikost a tvar). Statistické srovnání bude provedeno pomocí parametrických a neparametrických metod mezi kontrolními a AMD skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Máte jedno z následujících očních onemocnění Glaukom Nádory oka Věkem související makulární degenerace
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Subjekty s glaukomem a věkově odpovídajícími normami
|
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka
|
2
normální dobrovolníci, dvě věkové skupiny, jedna 18-25 let, jedna 50 let a starší.
|
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka
|
3
subjekty s nádory duhovky a řasnatého tělíska
|
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka
|
4
subjekty s věkem podmíněnou makulární degenerací a věkově odpovídajícími normami
|
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silverman RH, Ursea R, Kruse D, Ferrara KW, Rondeau MJ, Coleman DJ. Ultrasound measurement of the effect of temperature on microperfusion in the eye. Ultrasound Med Biol. 2002 Nov-Dec;28(11-12):1413-9. doi: 10.1016/s0301-5629(02)00694-4.
- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
- Rondeau MJ, Barcsay G, Silverman RH, Reinstein DZ, Krishnamurthy R, Chabi A, Du T, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound biometry of the anterior and posterior chamber diameter. J Refract Surg. 2004 Sep-Oct;20(5):454-64. doi: 10.3928/1081-597X-20040901-08.
- Coleman DJ, Silverman RH, Chabi A, Rondeau MJ, Shung KK, Cannata J, Lincoff H. High-resolution ultrasonic imaging of the posterior segment. Ophthalmology. 2004 Jul;111(7):1344-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.10.029.
- Coleman DJ, Silverman RH, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Lizzi FL, Weingeist TA, Chen X, Vangveeravong S, Folberg R. Noninvasive in vivo detection of prognostic indicators for high-risk uveal melanoma: ultrasound parameter imaging. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):558-64. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.021.
- Silverman RH, Folberg R, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Chen X, Lizzi FL, Weingeist TA, Coleman DJ. Spectral parameter imaging for detection of prognostically significant histologic features in uveal melanoma. Ultrasound Med Biol. 2003 Jul;29(7):951-9. doi: 10.1016/s0301-5629(03)00907-4.
- Coleman DJ, Fish SK. Presbyopia, accommodation, and the mature catenary. Ophthalmology. 2001 Sep;108(9):1544-51. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00691-1.
- Silverman RH, Lizzi FL, Ursea BG, Rondeau MJ, Eldeen NB, Kaliscz A, Lloyd HO, Coleman DJ. High-resolution ultrasonic imaging and characterization of the ciliary body. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):885-94.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Raevsky T, Simoni GJ, Lloyd HO, Najafi DJ, Rondeau MJ, Coleman DJ. Arc-scanning very high-frequency digital ultrasound for 3D pachymetric mapping of the corneal epithelium and stroma in laser in situ keratomileusis. J Refract Surg. 2000 Jul-Aug;16(4):414-30. doi: 10.3928/1081-597X-20000701-04. Erratum In: J Refract Surg 2001 Jan-Feb;17(1):4.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Sutton HF, Coleman DJ. Very high-frequency ultrasound corneal analysis identifies anatomic correlates of optical complications of lamellar refractive surgery: anatomic diagnosis in lamellar surgery. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):474-82. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90105-7.
- Coleman DJ, Silverman RH, Daly SM, Rondeau MJ. Advances in ophthalmic ultrasound. Radiol Clin North Am. 1998 Nov;36(6):1073-82, x. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70232-3.
- Patel S, Reinstein DZ, Silverman RH, Coleman DJ. The shape of Bowman's layer in the human cornea. J Refract Surg. 1998 Nov-Dec;14(6):636-40. doi: 10.3928/1081-597X-19981101-11.
- Kim DY, Reinstein DZ, Silverman RH, Najafi DJ, Belmont SC, Hatsis AP, Rozakis GW, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound analysis of a new phakic posterior chamber intraocular lens in situ. Am J Ophthalmol. 1998 May;125(5):725-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00025-7.
- Ursea R, Coleman DJ, Silverman RH, Lizzi FL, Daly SM, Harrison W. Correlation of high-frequency ultrasound backscatter with tumor microstructure in iris melanoma. Ophthalmology. 1998 May;105(5):906-12. doi: 10.1016/S0161-6420(98)95036-9.
- Cusumano A, Coleman DJ, Silverman RH, Reinstein DZ, Rondeau MJ, Ursea R, Daly SM, Lloyd HO. Three-dimensional ultrasound imaging. Clinical applications. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):300-6. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93211-0.
- Silverman RH, Folberg R, Boldt HC, Lloyd HO, Rondeau MJ, Mehaffey MG, Lizzi FL, Coleman DJ. Correlation of ultrasound parameter imaging with microcirculatory patterns in uveal melanomas. Ultrasound Med Biol. 1997;23(4):573-81. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00037-9.
- Silverman RH, Reinstein DZ, Raevsky T, Coleman DJ. Improved system for sonographic imaging and biometry of the cornea. J Ultrasound Med. 1997 Feb;16(2):117-24. doi: 10.7863/jum.1997.16.2.117.
- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EB00238
- 0703009082
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustStaženoRakovina děložního hrdla | Rakovina vaječníků | Rakovina konečníku | Endometriální rakovina | Vaginální rakovinaSpojené království
-
ImunonPhilips HealthcareStaženoAdenokarcinom | Malobuněčný karcinom plic | Karcinom prsu | Nemalobuněčný karcinom plic | Bolestivé kostní metastázy