Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení očních tkání

19. ledna 2010 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Cílem tohoto výzkumného programu je zlepšit diagnostiku a monitorování léčby očních onemocnění zlepšením diagnostických ultrazvukových technik. Program zkoumá použití nových technik zpracování signálu a zobrazování za tímto účelem.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zahrnuje diagnostiku několika očních onemocnění, a to následovně:

Glaukom:

  1. Morfometrie a testy spektrálních parametrů: Klinické korelativní studie v podskupinách primárního a sekundárního glaukomu: Toto je dobrovolnická studie k získání objemových měření změn souvisejících s věkem v ciliárním tělese a jednotlivých komponentách ciliárního svalu. Studie poskytne základní hodnoty pro studie monitorující léčbu glaukomových léků. Existuje minimální riziko, že ultrazvukový zákrok odhalí proces okultní choroby oka, ale pravděpodobnost je velmi malá. Pacienti budou informováni a bude jim poskytnuta pomoc při získání vhodné péče, pokud se objeví jakákoliv abnormalita.
  2. Morfometrie a testy spektrálních parametrů: Lékové interakce řasnatého tělíska u pacientů s počáteční diagnózou glaukomu s otevřeným úhlem: Tato studie se pokusí zdokumentovat změny ve funkční anatomii předního segmentu související s léčbou glaukomu. Předpokládáme, že několik tříd léků proti glaukomu způsobuje trvalou modifikaci vaskulatury ciliárního svalu, která zase souvisí se ztrátou účinnosti léku v průběhu času. Údaje od pacientů s COAG budou porovnány s normami odpovídajícími věku a pohlaví. Účast ve studii neovlivní pokračující léčbu glaukomu pacientů.

    Ubytování:

  3. Akomodační funkce u mladých emetropů a přechodných presbyopů: Jedná se o dobrovolnou studii, jejímž cílem je vytvořit deskriptivní model mechanismu zaostřování lidského oka na základě ultrazvukových morfometrických měření a testů spektrálních parametrů. Tato studie bude měřit dynamické změny ve spektrálních testech řasnatého tělíska (velikost, CQ2) během kalibrovaných akomodačních úloh u dobrovolníků s dobrou amplitudou akomodace a dobrovolníků s akomodační ztrátou vůči stárnutí a modelovat 3-D konformní změny ve strukturách předního segmentu během akomodace. Existuje minimální riziko, že ultrazvukový zákrok odhalí proces okultní choroby oka, ale pravděpodobnost je velmi malá. Pacienti budou informováni a bude jim poskytnuta pomoc při získání vhodné péče, pokud se objeví jakákoliv abnormalita.

    Nádory oka

  4. Nádory duhovky a řasnatého tělíska: Jedná se o observační studii změn vzorců růstu u předního melanomu za účelem identifikace prognostických proměnných spojených s rychlým růstem nádoru. Procento malých melanomů je pozorováno po dobu až několika let, než prokazatelný růst naznačuje agresivnější léčbu. V klinické ultrazvukové praxi je mnoho pacientů s těmito nádory sledováno v 3 až 6měsíčních intervalech, aby očnímu onkologovi poskytli aktualizované údaje o objemu nádoru. Budeme zkoumat změny v ultrazvukové rozptylové struktuře těchto nádorů v čase a jejich korelaci s objemovými změnami. Údaje o probíhajícím výzkumu nejsou zveřejněny jako součást zprávy o klinickém ultrazvuku.

    Věkem podmíněné makulární degenerace

  5. Zadní vyšetření: věkem podmíněná makulární degenerace: Tato studie bude zkoumat použití ultrazvuku s vyšší frekvencí (20-30 MHz) v časné diagnostice věkem podmíněné makulární degenerace. Naší hypotézou je, že časné změny v choriokapilárách a vaskulární hustotě a konformaci cévnatky lze detekovat vysokofrekvenčními spektrálními testy. Získáme ultrazvukové skeny na frekvencích 20 MHz nebo více, stejně jako fotografie OCT a fundu. Budou zkoumány podobné počty kontrolních subjektů stejného věku. Bude provedeno měření profilů tloušťky sítnice a choroidey v perimakulární oblasti. Spektrální data budou použita pro morfologickou vaskulární analýzu (velikost a tvar). Statistické srovnání bude provedeno pomocí parametrických a neparametrických metod mezi kontrolními a AMD skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Doporučení k oftalmologické praxi

Popis

Kritéria pro zařazení:

Máte jedno z následujících očních onemocnění Glaukom Nádory oka Věkem související makulární degenerace

Kritéria vyloučení:

žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Subjekty s glaukomem a věkově odpovídajícími normami
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka
2
normální dobrovolníci, dvě věkové skupiny, jedna 18-25 let, jedna 50 let a starší.
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka
3
subjekty s nádory duhovky a řasnatého tělíska
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka
4
subjekty s věkem podmíněnou makulární degenerací a věkově odpovídajícími normami
vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření oka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1996

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EB00238
  • 0703009082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysokofrekvenční ultrazvukové vyšetření

3
Předplatit