- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00298116
Associações moleculares com falha reprodutiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipótese geral a ser testada é: mulheres com o fenótipo molecular de inativação altamente distorcida do cromossomo X correm maior risco de aborto espontâneo.
Investigaremos esta hipótese através de dois objetivos complementares. Na seção Antecedentes e significado, primeiro apresentamos dados sobre um pedigree de 53 membros segregando um defeito letal recessivo ligado ao X que resulta em inativação distorcida do X nas mulheres portadoras por meio de seleção secundária contra as células com o cromossomo X defeituoso ativo. Caracterizamos esta deleção como sendo uma deleção de 500 kb (aproximadamente) no Xq28 distal. Além disso, as mulheres portadoras mostram um aumento estatisticamente significativo na frequência de aborto espontâneo em comparação com parentes portadores sem deleção. Em segundo lugar, na seção de Estudos Preliminares, apresentamos dados de um estudo de caso-controle baseado na população em que a inativação altamente distorcida do cromossomo X está significativamente correlacionada com o aborto espontâneo recorrente idiopático. Este protocolo tenta elucidar o mecanismo subjacente a esta associação.
O primeiro objetivo específico é determinar se mulheres com inativação altamente distorcida do cromossomo X correm risco de perda gestacional. Isso será realizado por meio de um protocolo prospectivo, analisando os padrões de inativação do cromossomo X em mulheres grávidas e investigando uma possível associação entre a inativação do cromossomo X e o resultado da gravidez. O segundo objetivo será estudar a natureza da perda gestacional em mulheres com inativação distorcida do cromossomo X. Este objetivo irá correlacionar os padrões de inativação do X materno com o cariótipo abortivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes são mulheres prospectivamente verificadas com uma nova gravidez (objetivo específico 1) ou um aborto espontâneo (objetivo específico 2).
- Dada a nossa estratégia de inscrição, prevemos a inscrição de mulheres entre 18 e 45 anos.
Critério de exclusão:
- O estudo é limitado apenas às mulheres.
- As crianças não são elegíveis para participar neste estudo. Como as populações de pacientes estudadas são (objetivo 1) mulheres com infertilidade primária submetidas a tratamento de fertilidade e (objetivo 2) mulheres que tiveram aborto espontâneo recentemente, o tópico da pesquisa é irrelevante para crianças.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inativação do X enviesada não está associada à falha reprodutiva
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: W. Allen Hogge, MD, University of Pittsburgh and Magee-Womens Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0502108
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