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Associações moleculares com falha reprodutiva

5 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh
A hipótese geral a ser testada é: mulheres com o fenótipo molecular de inativação altamente distorcida do cromossomo X correm maior risco de aborto espontâneo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipótese geral a ser testada é: mulheres com o fenótipo molecular de inativação altamente distorcida do cromossomo X correm maior risco de aborto espontâneo.

Investigaremos esta hipótese através de dois objetivos complementares. Na seção Antecedentes e significado, primeiro apresentamos dados sobre um pedigree de 53 membros segregando um defeito letal recessivo ligado ao X que resulta em inativação distorcida do X nas mulheres portadoras por meio de seleção secundária contra as células com o cromossomo X defeituoso ativo. Caracterizamos esta deleção como sendo uma deleção de 500 kb (aproximadamente) no Xq28 distal. Além disso, as mulheres portadoras mostram um aumento estatisticamente significativo na frequência de aborto espontâneo em comparação com parentes portadores sem deleção. Em segundo lugar, na seção de Estudos Preliminares, apresentamos dados de um estudo de caso-controle baseado na população em que a inativação altamente distorcida do cromossomo X está significativamente correlacionada com o aborto espontâneo recorrente idiopático. Este protocolo tenta elucidar o mecanismo subjacente a esta associação.

O primeiro objetivo específico é determinar se mulheres com inativação altamente distorcida do cromossomo X correm risco de perda gestacional. Isso será realizado por meio de um protocolo prospectivo, analisando os padrões de inativação do cromossomo X em mulheres grávidas e investigando uma possível associação entre a inativação do cromossomo X e o resultado da gravidez. O segundo objetivo será estudar a natureza da perda gestacional em mulheres com inativação distorcida do cromossomo X. Este objetivo irá correlacionar os padrões de inativação do X materno com o cariótipo abortivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

475

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes são recrutados através da Genética durante uma sessão de aconselhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pacientes são mulheres prospectivamente verificadas com uma nova gravidez (objetivo específico 1) ou um aborto espontâneo (objetivo específico 2).
  • Dada a nossa estratégia de inscrição, prevemos a inscrição de mulheres entre 18 e 45 anos.

Critério de exclusão:

  • O estudo é limitado apenas às mulheres.
  • As crianças não são elegíveis para participar neste estudo. Como as populações de pacientes estudadas são (objetivo 1) mulheres com infertilidade primária submetidas a tratamento de fertilidade e (objetivo 2) mulheres que tiveram aborto espontâneo recentemente, o tópico da pesquisa é irrelevante para crianças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inativação do X enviesada não está associada à falha reprodutiva
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: W. Allen Hogge, MD, University of Pittsburgh and Magee-Womens Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0502108

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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