Estudo da Colheita Endoscópica Versus Aberta da Artéria Radial na Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Um estudo randomizado prospectivo de colheita endoscópica versus convencional da artéria radial no bypass da artéria coronária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas disciplinas cirúrgicas foram rápidas em adotar técnicas minimamente invasivas devido à diminuição de complicações e tempos de recuperação mais curtos. À medida que entramos na quinta década de cirurgia de revascularização do miocárdio, mais tentativas estão sendo feitas para realizar a operação de forma menos invasiva. A coleta da veia safena (uma grande veia superficial na perna que é rotineiramente usada na cirurgia de ponte de safena) usando um telescópio (câmera) demonstrou ser superior à coleta da veia por meio de uma grande incisão aberta. Em nossa instituição, essa nervura citada acima é colhida rotineiramente por técnicas menos invasivas com câmera. Isso demonstrou resultar em menos infecção.
No início da década de 1990, a artéria radial foi reintroduzida na cirurgia de bypass para aumentar o número de enxertos de bypass alternativos disponíveis. Resultados de longo prazo da artéria radial (8-9 anos) mostraram que 88-91% das artérias radiais colhidas permanecem abertas, permitindo assim o fluxo de sangue. Isso é significativamente melhor do que as taxas de 10 anos da veia safena de 53-67%. Portanto, a artéria radial tornou-se mais popular como enxerto de bypass.
Convencionalmente, a artéria radial é colhida por meio de uma longa incisão vertical que se estende desde o punho até o cotovelo. A artéria radial é então dissecada sob visão direta dentro desta grande incisão aberta. As complicações da colheita aberta da artéria radial incluem infecção, complicações neurológicas, possível diminuição do fluxo sanguíneo para a mão e má cicatrização ou cicatrização de feridas.
Recentemente, com o desenvolvimento de sistemas de colheita endoscópica, a artéria radial pode ser colhida usando um telescópio (câmera) e incisões muito pequenas. Até o momento, até onde sabemos, não há estudos publicados comparando técnicas convencionais com técnicas endoscópicas menos invasivas para a colheita da artéria radial. Portanto, propomos um estudo prospectivo randomizado para determinar se a artéria radial pode ser colhida rotineiramente usando uma técnica endoscópica minimamente invasiva. Desejamos comparar a técnica aberta convencional com a técnica minimamente invasiva para determinar se existem diferenças nas complicações pós-operatórias, no tempo de internação ou possíveis diferenças na satisfação do paciente com os resultados estéticos (cicatrizes) entre as duas técnicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis com mais de 18 anos de idade com doença arterial coronariana que requerem revascularização eletiva, urgente ou de emergência da artéria coronária, onde a artéria radial pode ser usada como um conduto de derivação.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em fazer a cirurgia, incapacidade de dar consentimento informado e contraindicação na colheita da artéria radial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O evento de desfecho primário será a taxa de infecção da ferida no antebraço em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor de ferida
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Complicações neurológicas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Duração da hospitalização
Prazo: irá variar com o tempo de internação do paciente
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irá variar com o tempo de internação do paciente
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Integridade histológica da artéria radial colhida
Prazo: durante OU
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durante OU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kiaii B, Moon BC, Massel D, Langlois Y, Austin TW, Willoughby A, Guiraudon C, Howard CR, Guo LR. A prospective randomized trial of endoscopic versus conventional harvesting of the saphenous vein in coronary artery bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Feb;123(2):204-12. doi: 10.1067/mtc.2002.118682. Erratum In: J Thorac Cardiovasc Surg 2002 Jun;123(6):1224.
- Possati G, Gaudino M, Prati F, Alessandrini F, Trani C, Glieca F, Mazzari MA, Luciani N, Schiavoni G. Long-term results of the radial artery used for myocardial revascularization. Circulation. 2003 Sep 16;108(11):1350-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000087402.13786.D0. Epub 2003 Aug 25.
- Trick WE, Scheckler WE, Tokars JI, Jones KC, Smith EM, Reppen ML, Jarvis WR. Risk factors for radial artery harvest site infection following coronary artery bypass graft surgery. Clin Infect Dis. 2000 Feb;30(2):270-5. doi: 10.1086/313657.
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- Denton TA, Trento L, Cohen M, Kass RM, Blanche C, Raissi S, Cheng W, Fontana GP, Trento A. Radial artery harvesting for coronary bypass operations: neurologic complications and their potential mechanisms. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 May;121(5):951-6. doi: 10.1067/mtc.2001.112833.
- Dumanian GA, Segalman K, Mispireta LA, Walsh JA, Hendrickson MF, Wilgis EF. Radial artery use in bypass grafting does not change digital blood flow or hand function. Ann Thorac Surg. 1998 May;65(5):1284-7. doi: 10.1016/s0003-4975(98)00176-3.
- Serricchio M, Gaudino M, Tondi P, Gasbarrini A, Gerardino L, Santoliquido A, Pola P, Possati G. Hemodynamic and functional consequences of radial artery removal for coronary artery bypass grafting. Am J Cardiol. 1999 Dec 1;84(11):1353-6, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00573-1.
- Connolly MW, Torrillo LD, Stauder MJ, Patel NU, McCabe JC, Loulmet DF, Subramanian VA. Endoscopic radial artery harvesting: results of first 300 patients. Ann Thorac Surg. 2002 Aug;74(2):502-5; discussion 506. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03717-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-05-053
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