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Avaliação dos Efeitos da Duloxetina na Norepinefrina

11 de junho de 2007 atualizado por: Eli Lilly and Company

Avaliação dos Efeitos da Duloxetina na Inibição do Transportador de Norepinefrina em Indivíduos Saudáveis

O objetivo deste estudo é avaliar como tomar duloxetina 60 mg todos os dias afeta a transferência de duas substâncias químicas normais do corpo, 3,4-diidroxifenilglicol (DHPG) e norepinefrina (NE), através das células no sangue e líquido cefalorraquidiano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Indivíduos saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos não são fumantes ou estão dispostos a se abster de fumar e não estão tomando medicamentos concomitantes que possam inibir ou induzir CYP1A2 ou CYPD6 ou seja um IMAO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Concentrações de DHPG e NE no plasma (nas posições sentada e em pé), urina e LCR após múltiplas doses diárias (estado estacionário).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeito da duloxetina versus escitalopram na inibição da recaptação ex vivo de NE e F-hidroxitriptamina (5-HT) no soro e relação com a exposição.
Efeito da duloxetina versus escitalopram na variabilidade da frequência cardíaca.
Proporção de exposição à duloxetina no plasma para LCR no estado estacionário.
Relação entre as concentrações de DHPG e NE e a exposição à duloxetina no LCR e no plasma.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9547
  • F1J-MC-HMEU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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