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Avaliação do Estado Nutricional em Pacientes com Talassemia Maior no Hospital Infantil de Assiut

28 de julho de 2020 atualizado por: ARAbdelmonem, Assiut University

Avaliação do Estado Nutricional em Pacientes com Talassemia Major no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut

A talassemia é uma doença do sangue transmitida por famílias nas quais o corpo produz uma forma anormal de hemoglobina. Existem 2 tipos principais de talassemia; Talassemia alfa e beta. Talassemia alfa: ocorre quando um gene ou genes relacionados à proteína globina alfa estão ausentes ou mutados.

As síndromes de beta-talassemia são um grupo de distúrbios hereditários do sangue caracterizados pela síntese reduzida ou ausente da cadeia da globina beta. As beta-talassemias podem ser classificadas em:

Portador silencioso: completamente assintomático com parâmetros hematológicos normais. Beta-talassemia menor (traço de beta-talassemia): geralmente assintomática; o diagnóstico é feito durante uma investigação de anemia leve.

Beta-talassemia intermediária: geralmente uma apresentação semelhante à beta-talassemia maior; os sintomas são geralmente menos pronunciados e o curso é geralmente mais insidioso.

Beta-talassemia maior: na qual há ausência completa de hemoglobina A

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No Egito, a talassemia beta maior é o tipo mais comum, com taxa de portadores de 5,3 a ≥9% e 1.000 novos casos nascidos com talassemia beta maior por 1,5 milhão de nascidos vivos por ano.

As crianças nascidas com talassemia maior são normais ao nascer, mas desenvolvem anemia hemolítica grave durante o primeiro ano de vida. Os sintomas são os de anemia (letargia, má alimentação, palidez…etc.) déficit de crescimento e organomegalia. Posteriormente, desenvolvem sinais de hematopoiese extramedular.

O estado nutricional ideal é importante para o crescimento, função imunológica, saúde óssea e desenvolvimento puberal. Vários relatórios sugerem que a incidência de crescimento deficiente varia de 25% a 75%, dependendo da síndrome da talassemia e da gravidade da doença. Esses déficits de crescimento acentuados levantam uma bandeira vermelha para qualquer pediatra avaliar o estado nutricional de pacientes talassêmicos e detectar possíveis deficiências nutricionais e fatores associados.

A etiologia do retardo de crescimento e desnutrição relatada em pacientes talassêmicos é multifatorial, incluindo:

  1. Privação nutricional com ou sem dificuldades alimentares decorrentes de fadiga e falta de ar
  2. Aumento do gasto energético secundário ao hipermetabolismo com ou sem insuficiência cardíaca
  3. Hipóxia gastrointestinal que consequentemente produz anorexia e má absorção
  4. Redução da atividade biossintética do fígado.
  5. Distúrbio da função endócrina
  6. Função hepática sintética prejudicada secundária a hemossiderose e hepatite.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o estado nutricional do paciente talassêmico atendido no hospital infantil universitário de Assiut e determinar os fatores envolvidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

246

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Asmaa Refaat Abdelmonem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes beta talassêmicos atendidos na Clínica de Hematologia Infantil, Hospital Infantil, Universidade de Assiut, durante o período de 1º de junho de 2017 a 31 de maio de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de talassemia

Critério de exclusão:

  • paciente com quaisquer doenças sistêmicas subjacentes além da talassemia B major.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de desnutrição
Prazo: 12 meses
prevalência de desnutrição em crianças talassêmicas atendidas no hospital infantil universitário de assiut
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
etiologia crescimento deficiente
Prazo: 12 meses
determinação das causas mais comuns responsáveis ​​pelo baixo crescimento observado em pacientes talassêmicos
12 meses
diminuir a morbidade
Prazo: 18 meses
diminuir a morbidade, fornecendo possíveis estratégias para prevenção precoce do problema de crescimento deficiente que ocorre em pacientes com talassemia maior
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: asmaa refaat, MBBCH, Assuit , faculty of medicine, egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Talassemia Major

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