Estudo de Aceitabilidade de uma Nova Combinação Fixa de Fenofibrato 80 mg BID e Metformina 1000 mg BID em Diabetes Tipo 2 e Dislipidemia

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 20 e 80 anos (na consulta de inclusão).
2. Diabetes tipo 2 tratado com uma dose estável de metformina por um período mínimo de 3 meses isoladamente ou em combinação com outro agente hipoglicemiante oral.
3. Dislipidemia tratada com 160 mg de fenofibrato (ou formulações bioequivalentes) por um período mínimo de 3 meses isoladamente ou em combinação com uma estatina.
4. E tendo assinado um consentimento informado por escrito.-

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 conhecido, diabetes tipo 2 não controlado [HbA1c > 9,5%, glicose plasmática em jejum (FPG) > 240 mg/dL (> 13,4 mmol/L) na última amostra de sangue realizada (nos últimos 3 meses)].
2. TG > 500 mg/dL (> 5,65 mmol/L) na última coleta de sangue realizada (nos últimos 3 meses).
3. Mulheres que não são esterilizadas cirurgicamente (ou seja, laqueadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral ou duas unilaterais, histerectomia) ou não uso de métodos contraceptivos adequados (ou seja, anticoncepcionais orais, implante hormonal aprovado, dispositivo intrauterino, diafragma com espermicida, preservativo com espermicida) ou não pós-menopausa (> 1 ano desde a última menstruação).
4. Mulheres grávidas ou lactantes.