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Inibidor direto de trombina oral duas vezes ao dia Dabigatrana etexilato na prevenção a longo prazo de TEV sintomático recorrente (RE-SONATE)

17 de junho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Duas vezes ao dia Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate na Prevenção a Longo Prazo de Tromboembolismo Venoso Proximal Sintomático Recorrente em Pacientes com Trombose Venosa Profunda Sintomática ou Embolia Pulmonar.

O objetivo primário de eficácia é avaliar se o etexilato de dabigatrana é superior ao placebo na prevenção a longo prazo de tromboembolismo venoso sintomático recorrente (TEV) em pacientes com trombose venosa profunda sintomática (TVP) ou embolia pulmonar (EP) que completaram 6 a 18 meses de tratamento com antagonista da vitamina K (AVK).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1353

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Darmstadt, Alemanha
        • 1160.63.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Alemanha
        • 1160.63.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Alemanha
        • 1160.63.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Alemanha
        • 1160.63.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ludwigshafen, Alemanha
        • 1160.63.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Alemanha
        • 1160.63.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Alemanha
        • 1160.63.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Alemanha
        • 1160.63.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Püttlingen, Alemanha
        • 1160.63.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Austrália
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrália
        • 1160.63.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrália
        • 1160.63.61003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália
        • 1160.63.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália
        • 1160.63.61004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • 1160.63.32005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duffel, Bélgica
        • 1160.63.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kortrijk, Bélgica
        • 1160.63.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Bélgica
        • 1160.63.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lier, Bélgica
        • 1160.63.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá
        • 1160.63.02020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • 1160.63.02013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá
        • 1160.63.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • 1160.63.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • 1160.63.65001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • 1160.63.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • 1160.63.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos
        • 1160.63.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
        • 1160.63.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • 1160.63.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Key West, Florida, Estados Unidos
        • 1160.63.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
        • 1160.63.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Iberia, Louisiana, Estados Unidos
        • 1160.63.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos
        • 1160.63.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos
        • 1160.63.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1160.63.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • 1160.63.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos
        • 1160.63.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • 1160.63.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1160.63.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1160.63.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • 1160.63.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • 1160.63.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • 1160.63.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • 1160.63.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos
        • 1160.63.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estônia
      • Kohtla-Järve, Estônia
        • 1160.63.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallin, Estônia
        • 1160.63.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tartu, Estônia
        • 1160.63.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federação Russa
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • 1160.63.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kursk, Federação Russa
        • 1160.63.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ufa, Federação Russa
        • 1160.63.07014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Federação Russa
        • 1160.63.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Federação Russa
        • 1160.63.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Holanda
      • Assen, Holanda
        • 1160.63.31010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breda, Holanda
        • 1160.63.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Haag, Holanda
        • 1160.63.31007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Helder, Holanda
        • 1160.63.31011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dirksland, Holanda
        • 1160.63.31012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eindhoven, Holanda
        • 1160.63.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groningen, Holanda
        • 1160.63.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heerlen, Holanda
        • 1160.63.31009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oss, Holanda
        • 1160.63.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itália
      • Bergamo, Itália
        • 1160.63.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castelfranco Veneto (TV), Itália
        • 1160.63.39015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieti Scalo (CH), Itália
        • 1160.63.39019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cosenza, Itália
        • 1160.63.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fidenza (PR), Itália
        • 1160.63.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Firenze, Itália
        • 1160.63.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Itália
        • 1160.63.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Itália
        • 1160.63.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Itália
        • 1160.63.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Itália
        • 1160.63.39020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Itália
        • 1160.63.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Itália
        • 1160.63.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Itália
        • 1160.63.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimini, Itália
        • 1160.63.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itália
        • 1160.63.39017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Treviso, Itália
        • 1160.63.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Udine, Itália
        • 1160.63.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vittorio veneto (TV), Itália
        • 1160.63.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Letônia
      • Daugavpils, Letônia
        • 1160.63.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letônia
        • 1160.63.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia
        • 1160.63.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia
        • 1160.63.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia
        • 1160.63.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polônia
      • Kielce, Polônia
        • 1160.63.48010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 1160.63.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 1160.63.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 1160.63.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 1160.63.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 1160.63.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 1160.63.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 1160.63.48007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 1160.63.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Republica da Coréia
      • Gwangju-si, Republica da Coréia
        • 1160.63.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Republica da Coréia
        • 1160.63.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyeonggi-do, Republica da Coréia
        • 1160.63.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyunggi-do, Republica da Coréia
        • 1160.63.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1160.63.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1160.63.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1160.63.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • 1160.63.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Republica da Coréia
        • 1160.63.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • República Checa
      • Ceske Budejovice, República Checa
        • 1160.63.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jablonec nad Nisou, República Checa
        • 1160.63.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kladno, República Checa
        • 1160.63.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liberec, República Checa
        • 1160.63.42012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nymburk, República Checa
        • 1160.63.42010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrava, República Checa
        • 1160.63.42009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrava-Vitkovice, República Checa
        • 1160.63.42011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 4, República Checa
        • 1160.63.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague 4-Krc, República Checa
        • 1160.63.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 4, República Checa
        • 1160.63.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prostejov, República Checa
        • 1160.63.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rakovnik, República Checa
        • 1160.63.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, República Checa
        • 1160.63.42013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tabor, República Checa
        • 1160.63.42014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suécia
      • Göteborg, Suécia
        • 1160.63.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göteborg, Suécia
        • 1160.63.46006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Suécia
        • 1160.63.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mölndal, Suécia
        • 1160.63.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Skövde, Suécia
        • 1160.63.46007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Suécia
        • 1160.63.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Värnamo, Suécia
        • 1160.63.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suíça
      • Basel, Suíça
        • 1160.63.41012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruderholz, Suíça
        • 1160.63.41011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cham, Suíça
        • 1160.63.41003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glarus, Suíça
        • 1160.63.41001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Luzern, Suíça
        • 1160.63.41014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Luzern 16, Suíça
        • 1160.63.41016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schiers, Suíça
        • 1160.63.41005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thun, Suíça
        • 1160.63.41009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wetzikon, Suíça
        • 1160.63.41022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zug, Suíça
        • 1160.63.41008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zurich, Suíça
        • 1160.63.41006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
        • 1160.63.66002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok, Tailândia
        • 1160.63.66003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok, Tailândia
        • 1160.63.66004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiang Mai, Tailândia
        • 1160.63.66001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul
        • 1160.63.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centurion, África do Sul
        • 1160.63.27007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp, África do Sul
        • 1160.63.27009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, África do Sul
        • 1160.63.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Áustria
      • Graz, Áustria
        • 1160.63.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck, Áustria
        • 1160.63.43006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1160.63.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1160.63.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1160.63.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Doentes com EP sintomático confirmado ou TVP proximal da(s) perna(s) que foram tratados durante 6 a 18 meses com dosagens terapêuticas (INR pretendido entre 2-3) de um AVK oral (p. varfarina, acenocumarol, fenprocumona ou fluindiona) ou medicação do estudo RE-COVER até o momento da triagem para o estudo atual.
  2. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos
  2. Indicação para AVK diferente de TVP e/ou EP
  3. Pacientes nos quais o tratamento anticoagulante para o índice de EP ou TVP deve ser continuado
  4. Doença hepática ativa ou doença hepática diminuindo a sobrevida (p. hepatite aguda, hepatite crônica ativa, cirrose) ou ALAT > 3 x LSN
  5. Depuração de creatinina < 30 ml/min
  6. Endocardite bacteriana aguda
  7. Sangramento ativo ou alto risco de sangramento.
  8. Hipertensão não controlada (julgamento dos investigadores)
  9. Ingestão de outra droga experimental nos 30 dias anteriores à randomização no estudo
  10. Expectativa de vida < 6 meses
  11. Potencial para engravidar sem medidas contraceptivas adequadas*, gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: etexilato de dabigatrana 150 mg BID
Paciente receberá cápsulas de etexilato de dabigatrana 150 mg duas vezes ao dia
Medicamento: etexilato de dabigatrana 150 mg duas vezes ao dia (BID)
cápsulas de etexilato de dabigatrana 150 mg BID
Comparador de Placebo: placebo correspondente duas vezes ao dia (BID)
O paciente receberá cápsulas de placebo de extexilato de dabigatrana duas vezes ao dia
Medicamento: placebo correspondente duas vezes ao dia (BID)
BID de placebo correspondente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos trombóticos venosos recorrentes sintomáticos confirmados centralmente (TEV), incluindo morte inexplicável durante o período de tratamento pretendido
Prazo: 6 meses
O TEV recorrente sintomático é o composto de trombose venosa profunda (TVP) recorrente, embolia pulmonar (EP) fatal ou não fatal. Enquanto o endpoint é o tempo até o evento, os valores medidos apresentam o número de participantes com evento e a taxa de risco apresenta o tempo até o evento.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos Trombóticos Venosos Recorrentes Sintomáticos Confirmados Centralmente (TEV) Excluindo Morte Inexplicável Durante o Período de Tratamento Pretendido
Prazo: 6 meses
O TEV recorrente sintomático é o composto de trombose venosa profunda (TVP) recorrente, embolia pulmonar (EP) fatal ou não fatal. Enquanto o endpoint é o tempo até o evento, os valores medidos apresentam o número de participantes com evento e a taxa de risco apresenta o tempo até o evento.
6 meses
Eventos trombóticos venosos profundos (TVP) sintomáticos recorrentes confirmados centralmente durante o período de tratamento pretendido
Prazo: 6 meses
Foi descrito o número de participantes com eventos trombóticos venosos profundos recorrentes (TVP) sintomáticos centralmente confirmados durante o período de tratamento pretendido.
6 meses
Eventos de embolia pulmonar sintomática (EP) confirmados centralmente durante o período de tratamento pretendido
Prazo: 6 meses
Foi descrito o número de participantes com eventos de embolia pulmonar sintomática (EP) confirmados centralmente durante o período de tratamento pretendido.
6 meses
Mortes inexplicáveis ​​confirmadas centralmente durante o período de tratamento pretendido
Prazo: 6 meses
Foi descrito o número de participantes com mortes inexplicáveis ​​confirmadas centralmente durante o período de tratamento pretendido.
6 meses
Evento de sangramento confirmado centralmente durante o período de tratamento
Prazo: 6 meses

Eventos hemorrágicos graves (EMB) tiveram que preencher pelo menos 1 dos seguintes critérios:

  • Sangramento fatal
  • Associado a uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dL
  • Levaram à transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou sangue total
  • Ocorreu em um local crítico: intracraniano, intraespinal, intraocular, pericárdico, intra-articular, intramuscular com síndrome compartimental, retroperitoneal

Outro sangramento clinicamente relevante foi definido como sangramento evidente que não atende aos critérios para um EMB, mas associado a intervenção médica, contato não programado com um médico, interrupção (temporária) do tratamento do estudo ou associado a desconforto, como dor ou comprometimento das atividades diárias vida.

Exemplos desses sangramentos foram:

  • Sangramento que comprometeu a hemodinâmica
  • Sangramento que levou à internação

Eventos hemorrágicos triviais foram definidos como todos os outros eventos hemorrágicos que não preencheram os critérios de EMBs ou CRBEs.

Todos os eventos hemorrágicos incluem EMBs, CRBEs e eventos hemorrágicos triviais.
6 meses
Eventos cardiovasculares confirmados centralmente durante o período de tratamento
Prazo: 6 meses
Os eventos cardiovasculares que ocorreram durante o período de tratamento + 3 dias foram resumidos por grupos de tratamento.
6 meses
Medidas laboratoriais, especialmente testes de função hepática (LFTs)
Prazo: 6 meses
Número de participantes com possíveis anormalidades clinicamente significativas durante o período de tratamento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1160.63
  • 2007-002586-12 (Número EudraCT: EudraCT)

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