Comparação do Bem-Estar Subjetivo e Tolerabilidade da Quetiapina XR à Risperidona (RECOVER)
2 de outubro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Uma comparação aleatória, prospectiva, paralela e aberta de um ano de bem-estar subjetivo em pacientes esquizofrênicos ambulatoriais tratados com quetiapina XR (SEROQUEL XR™) ou risperidona oral em dose flexível em um ambiente naturalista
O estudo foi desenvolvido para avaliar o bem-estar subjetivo de longo prazo em pacientes esquizofrênicos ambulatoriais tratados com quetiapina XR (liberação prolongada) ou risperidona oral em dose flexível em um ambiente naturalista durante um período de um ano.
Medidas de resultados secundários foram selecionadas para ajudar na diferenciação dos antipsicóticos atípicos comparados.
O objetivo principal deste estudo é demonstrar a não inferioridade da quetiapina XR em relação à risperidona avaliada no mês 6 em termos de taxa de resposta usando o instrumento de autorrelato SWN-K
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
798
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Saarow, Alemanha
- Research Site
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Berlin, Alemanha
- Research Site
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Bielefeld, Alemanha
- Research Site
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Bochum, Alemanha
- Research Site
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Butzbach, Alemanha
- Research Site
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Darmstadt, Alemanha
- Research Site
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Duisburg, Alemanha
- Research Site
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Gelsenkirchen, Alemanha
- Research Site
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Grevenbroich, Alemanha
- Research Site
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Hamburg, Alemanha
- Research Site
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Hattingen, Alemanha
- Research Site
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Hildesheim, Alemanha
- Research Site
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Koln, Alemanha
- Research Site
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Konigsbruck, Alemanha
- Research Site
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Mittweida, Alemanha
- Research Site
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Munchen, Alemanha
- Research Site
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Oranienburg, Alemanha
- Research Site
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Siegen, Alemanha
- Research Site
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Stralsund, Alemanha
- Research Site
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Wismar, Alemanha
- Research Site
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Botucatu, Brasil
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasil
- Research Site
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BA
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Salvador, BA, Brasil
- Research Site
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CE
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Fortaleza, CE, Brasil
- Research Site
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GO
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Aparecida de Goiania, GO, Brasil
- Research Site
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Research Site
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PE
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Recife, PE, Brasil
- Research Site
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PR
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Curitiba, PR, Brasil
- Research Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Research Site
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SP
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Itapira, SP, Brasil
- Research Site
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Ribeirao Preto, SP, Brasil
- Research Site
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Research Site
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Sorocaba, SP, Brasil
- Research Site
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Pazardjik, Bulgária
- Research Site
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Pleven, Bulgária
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária
- Research Site
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Sofia, Bulgária
- Research Site
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Stara Zagora, Bulgária
- Research Site
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Varna, Bulgária
- Research Site
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Veliko Tarnovo
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Cerova Koria Village, Veliko Tarnovo, Bulgária
- Research Site
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Assebroek, Bélgica
- Research Site
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Hasselt, Bélgica
- Research Site
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Liege, Bélgica
- Research Site
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Montignies-sur-sambre, Bélgica
- Research Site
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Roeselare, Bélgica
- Research Site
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Sint-denijs-westrem, Bélgica
- Research Site
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Tournai, Bélgica
- Research Site
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San Jose
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Barrio Los Yoses, San Jose, Costa Rica
- Research Site
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Curridabat, San Jose, Costa Rica
- Research Site
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Guadalupe, San Jose, Costa Rica
- Research Site
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Andalucia
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Jaen, Andalucia, Espanha
- Research Site
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Malaga, Andalucia, Espanha
- Research Site
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Sevilla, Andalucia, Espanha
- Research Site
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Asturias
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Sama de Langreo, Asturias, Espanha
- Research Site
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Castilla Leon
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Salamanca, Castilla Leon, Espanha
- Research Site
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Zamora, Castilla Leon, Espanha
- Research Site
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Cataluna
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Mataro (barcelona), Cataluna, Espanha
- Research Site
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Comunidad Valenciana
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Elche (alicante), Comunidad Valenciana, Espanha
- Research Site
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San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Espanha
- Research Site
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Comunidad de Madrid
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Madrid, Comunidad de Madrid, Espanha
- Research Site
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Galicia
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Vigo, Galicia, Espanha
- Research Site
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Pais Vasco
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Zamudio (vizcaya), Pais Vasco, Espanha
- Research Site
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Kazan, Federação Russa
- Research Site
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Moscow, Federação Russa
- Research Site
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St. Petersburg, Federação Russa
- Research Site
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Russia
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Moscow, Russia, Federação Russa
- Research Site
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Helsinki, Finlândia
- Research Site
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Kitee, Finlândia
- Research Site
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Kuopio, Finlândia
- Research Site
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Lapua, Finlândia
- Research Site
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Pori, Finlândia
- Research Site
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Raahe, Finlândia
- Research Site
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Rovaniemi, Finlândia
- Research Site
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Tampere, Finlândia
- Research Site
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Turku, Finlândia
- Research Site
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Ancona, Itália
- Research Site
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Pompei, Itália
- Research Site
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BA
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Andria, BA, Itália
- Research Site
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BL
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Feltre, BL, Itália
- Research Site
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CE
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Maddaloni, CE, Itália
- Research Site
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FR
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Sora, FR, Itália
- Research Site
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GE
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Genova, GE, Itália
- Research Site
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MI
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Milano, MI, Itália
- Research Site
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PG
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Perugia, PG, Itália
- Research Site
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PR
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Fidenza, PR, Itália
- Research Site
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Parma, PR, Itália
- Research Site
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RC
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Palmi, RC, Itália
- Research Site
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RN
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Rimini, RN, Itália
- Research Site
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SA
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Salerno, SA, Itália
- Research Site
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SS
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Sassari, SS, Itália
- Research Site
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VE
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Chioggia, VE, Itália
- Research Site
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Guadalajara Jalisco, México
- Research Site
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Mexico, México
- Research Site
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Monterrey, Nuevo Leon, México
- Research Site
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SLP, México
- Research Site
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Yucatan, México
- Research Site
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D.F
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Mexico, D.F, México
- Research Site
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D.f.
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Mexico, D.f., México
- Research Site
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Ankara, Peru
- Research Site
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Elazig, Peru
- Research Site
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Istanbul, Peru
- Research Site
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Izmir, Peru
- Research Site
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Manisa, Peru
- Research Site
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Abraveses, Portugal
- Research Site
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Braga, Portugal
- Research Site
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Coimbra, Portugal
- Research Site
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Lisboa, Portugal
- Research Site
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Porto, Portugal
- Research Site
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Santarem, Portugal
- Research Site
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Bucharest, Romênia
- Research Site
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Craiova, Romênia
- Research Site
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Galati, Romênia
- Research Site
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Sibiu, Romênia
- Research Site
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Arges
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Pitesti, Arges, Romênia
- Research Site
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WIL, Suíça
- Research Site
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Waadt
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Prilly, Waadt, Suíça
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado para esquizofrenia sintomática (códigos DSM-IV-TR: 295.10, 295.20, 295.30,295.60, 295.90) ou transtorno esquizoafetivo (código DSM-IV-TR: 295.70) ou transtorno esquizofreniforme (código DSM-IV-TR: 295.40). Pacientes com sintomas depressivos comórbidos podem ser inscritos
- Doente com primeiro episódio da doença acima referida (item 3) ou doente que necessite de mudança de medicação por razões clínicas (eficácia, tolerabilidade, adesão, preferência do doente), ou seja, mudança de neurolépticos típicos para atípicos, mudança de outros neurolépticos atípicos, excluindo doentes tratados com risperidona ou quetiapina no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma pontuação total basal de SWN-K > 75
- Pacientes com tratamento anterior com risperidona ou quetiapina podem ser inscritos se a mudança de tratamento não for ditada por falta grave de tolerabilidade e eficácia e se a data da última dose for pelo menos 3 meses antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Risperidona
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Oral, uma vez ao dia, comprimidos de 2 mg a 6 mg
Outros nomes:
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Experimental: Quetiapina XR
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Oral, uma vez ao dia, comprimidos de 400 mg a 800 mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta no mês 6 na população por protocolo usando a escala de bem-estar subjetivo sob neurolépticos, pontuação total da versão curta (SWN-K)
Prazo: 6 meses
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O SWN-K é composto por 20 questões, classificadas em uma escala de 6 pontos de 1 (nada) a 6 (muito).
As pontuações variam de 20 a 120, com pontuações mais altas implicando maior bem-estar subjetivo.
Um respondedor é definido como um indivíduo com um aumento de 10 pontos ou 20% da linha de base na pontuação total do SWN-K (limite de não inferioridade de -9,7% na taxa de resposta)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação total média de bem-estar subjetivo sob tratamento com neurolépticos (SWN-K) no mês 12 na população por protocolo
Prazo: Linha de base e mês 12
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O SWN-K é composto por 20 questões, cada uma das quais é avaliada usando uma escala de 6 pontos variando de 1 (nada) a 6 (muito).
As pontuações possíveis variam de 20 a 120, com pontuações mais altas implicando maior bem-estar subjetivo.
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Linha de base e mês 12
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Mudança da linha de base na pontuação total média da escala de bem-estar subjetivo sob tratamento com neurolépticos (SWN-K) no mês 12 na população com intenção de tratar (ITT)
Prazo: Linha de base e mês 12
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O SWN-K é composto por 20 questões, cada uma das quais é avaliada usando uma escala de 6 pontos variando de 1 (nada) a 6 (muito).
As pontuações possíveis variam de 20 a 120, com pontuações mais altas implicando maior bem-estar subjetivo.
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Linha de base e mês 12
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala da escala de bem-estar subjetivo sob tratamento com neurolépticos (SWN-K): Funcionamento físico no mês 12 na população ITT.
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A pontuação total do SWN-K é a soma de 5 subpontuações (4 questões cada): funcionamento físico, integração social, funcionamento mental, autocontrole e regulação emocional.
As subpontuações são classificadas usando uma escala de 6 pontos (quanto maior a nota, melhor a resposta).
As subpontuações possíveis variam de 4 a 24.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala da escala de bem-estar subjetivo sob tratamento com neurolépticos (SWN-K): integração social no mês 12 na população ITT.
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A pontuação total do SWN-K é a soma de 5 subpontuações (4 questões cada): funcionamento físico, integração social, funcionamento mental, autocontrole e regulação emocional.
As subpontuações são classificadas usando uma escala de 6 pontos (quanto maior a nota, melhor a resposta).
As subpontuações possíveis variam de 4 a 24.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala da escala de bem-estar subjetivo sob tratamento com neurolépticos (SWN-K): funcionamento mental no mês 12 na população ITT.
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A pontuação total do SWN-K é a soma de 5 subpontuações (4 questões cada): funcionamento físico, integração social, funcionamento mental, autocontrole e regulação emocional.
As subpontuações são classificadas usando uma escala de 6 pontos (quanto maior a nota, melhor a resposta).
As subpontuações possíveis variam de 4 a 24.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala da escala de bem-estar subjetivo sob tratamento com neurolépticos (SWN-K): autocontrole no mês 12 na população ITT.
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A pontuação total do SWN-K é a soma de 5 subpontuações (4 questões cada): funcionamento físico, integração social, funcionamento mental, autocontrole e regulação emocional.
As subpontuações são classificadas usando uma escala de 6 pontos (quanto maior a nota, melhor a resposta).
As subpontuações possíveis variam de 4 a 24.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala da escala de bem-estar subjetivo sob tratamento com neurolépticos (SWN-K): regulação emocional no mês 12 na população ITT.
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A pontuação total do SWN-K é a soma de 5 subpontuações (4 questões cada): funcionamento físico, integração social, funcionamento mental, autocontrole e regulação emocional.
As subpontuações são classificadas usando uma escala de 6 pontos (quanto maior a nota, melhor a resposta).
As subpontuações possíveis variam de 4 a 24.
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Linha de base e 12 meses
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A taxa de remissão tanto no grupo quetiapina XR quanto no grupo risperidona no mês 12 na população ITT
Prazo: 12 meses
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A remissão foi definida como uma pontuação total de SWN-K maior ou igual a 80.
A população relatada é de participantes que apresentaram remissão ao longo do tempo desde a linha de base até o mês 12
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12 meses
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona no mês 12 na população ITT nos principais sintomas esquizofrênicos e depressivos, avaliando a alteração da linha de base na pontuação geral de gravidade do CGI-SCH (melhorada).
Prazo: 12 meses
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Para a gravidade geral da doença do CGI-SCH, a pontuação variou de 1 (normal, não doente) a 7 (entre os mais graves).
A pontuação do CGI-SCH foi dividida em 3 classes: piora (alteração do escore >0), estável (alteração do escore=0) e melhora (alteração do escore <0).
Mudança da linha de base na gravidade geral da doença CGI-SCH em número de participantes com melhora na pontuação geral de gravidade do CGI-SCH.
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12 meses
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona no mês 12 na população ITT nos principais sintomas esquizofrênicos e depressivos, avaliando a alteração da linha de base no escore geral de gravidade do CGI-SCH
Prazo: 12 meses
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Para o CGI-SCH (escala de gravidade da doença de impressão clínica global-esquizofrenia) gravidade geral da doença, a pontuação variou de 1 (normal, não doente) a 7 (entre os mais gravemente doentes).
A alteração da linha de base no escore CGI-SCH foi dividida em 3 classes: piora (escore de alteração>0), estável (escore de alteração=0) e melhorada (escore de alteração<0).
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12 meses
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona no mês 12 na população ITT sobre os principais sintomas esquizofrênicos e depressivos, avaliando a alteração da linha de base na pontuação total da Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: 12 meses
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A pontuação total do CDSS é a soma de 9 questões e varia de 0 a 27.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas.
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12 meses
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona avaliando a taxa de recaída no mês 12 na população ITT
Prazo: 12 meses
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A recaída é definida como pelo menos um aumento maior ou igual a 2 pontos no escore geral de gravidade do CGI-SCH durante o período de tratamento ou pelo menos uma hospitalização devido a distúrbios psiquiátricos durante o período de tratamento.
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12 meses
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Avaliação do efeito da quetiapina XR versus risperidona na qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com esquizofrenia, avaliando a alteração da linha de base na pontuação do índice EQ-5D (Euro Quality of Life-5 Dimension) no mês 12 na população ITT.
Prazo: 12 meses
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O Euro Quality of Life - 5 dimension index (EQ-5D) é o resultado da aplicação de uma fórmula que essencialmente atribui valores (também chamados de pesos) a cada um dos níveis (nenhum, alguns ou problemas graves) em cada dimensão ( mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão).
Esses pesos são emitidos a partir de uma amostra representativa da população em geral.
O valor máximo total possível era 1 (vida saudável) e o valor mínimo era 0 (morte).
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12 meses
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Avaliar o efeito da quetiapina XR versus risperidona no mês 12 na população ITT em relação aos resultados econômicos da saúde, avaliando a taxa de melhora funcional do índice de status vocacional modificado/índice de código de localização: estado estável
Prazo: 12 meses
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O estado estável foi definido como tendo o mesmo status ocupacional e residencial que na linha de base.
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12 meses
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona em relação aos resultados econômicos da saúde, avaliando o número médio de dias perdidos na escola/trabalho no mês 12 na população ITT
Prazo: 12 meses
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Trabalhadores e estudantes são definidos a partir do índice de status vocacional modificado, excluindo os assuntos "Aposentado" ou "Desempregado, com expectativa de trabalho ou não".
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12 meses
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona em relação aos resultados econômicos da saúde, avaliando os participantes com pelo menos 1 hospitalização devido a distúrbios psiquiátricos no mês 12 na população ITT
Prazo: 12 meses
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Todas as internações devido a transtornos psiquiátricos durante o estudo (ou seja, da visita 1 à data de término + 30 dias) em unidades de internação, em enfermarias de emergência e em clínicas diurnas.
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12 meses
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Número de indivíduos que tiveram visitas não programadas devido ao agravamento da esquizofrenia, mudança de dose ou evento adverso no mês 12 na população ITT
Prazo: Mês 12
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Visitas não agendadas devido ao agravamento da esquizofrenia, mudança de dose ou evento adverso, incluindo as hospitalizações devido a distúrbios psiquiátricos durante o estudo (ou seja, da visita 1 à data de término + 30 dias) em unidades de internação, em enfermarias de emergência e em clínicas diurnas.
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Mês 12
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona em relação aos resultados econômicos da saúde, avaliando o tempo entre a primeira ingestão do medicamento do estudo e a primeira hospitalização para pacientes com 1 hospitalização na população ITT
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de participantes usando antidepressivos no mês 12 na população ITT
Prazo: 12 meses
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O número de participantes que estavam tomando pelo menos 1 antidepressivo no Mês 12. Os antidepressivos são todos os medicamentos concomitantes classificados no subgrupo Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) "N06-Antidepressants".
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12 meses
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O efeito da quetiapina XR versus risperidona em relação aos resultados econômicos da saúde, avaliando o número de participantes que usam outros medicamentos psicotrópicos no mês 12 na população ITT
Prazo: 12 meses
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Outros medicamentos psicotrópicos incluem antiepilépticos, drogas antiparkinsonianas, antipsicóticos e antidepressivos.
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12 meses
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A adesão dos pacientes que tomam quetiapina XR versus risperidona no mês 12, avaliando o número de participantes que retornaram ao medicamento do estudo no mês 12 na população ITT
Prazo: 12 meses
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando o número de participantes com um evento adverso emergente do tratamento (TEAEs) no mês 12 na população de segurança
Prazo: 12 meses
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Os eventos adversos emergentes do tratamento são definidos como eventos adversos que ocorreram após a primeira ingestão da medicação do estudo (ou no mesmo dia).
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando o número de participantes que descontinuaram o estudo por causa de um TEAE no mês 12 na população de segurança
Prazo: 12 meses
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Os eventos adversos emergentes do tratamento são definidos como eventos adversos que ocorreram após a primeira ingestão da medicação do estudo (ou no mesmo dia).
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando o número de participantes que tiveram pelo menos 1 TEAE extrapiramidal no mês 12 na população de segurança
Prazo: 12 meses
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Os eventos adversos emergentes do tratamento são definidos como eventos adversos que ocorreram após a primeira ingestão da medicação do estudo (ou no mesmo dia).
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona avaliando o número de eventos extrapiramidais no mês 12 na população de segurança
Prazo: 12 meses
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Os eventos extrapiramidais incluem tremor, hipocinesia, rigidez muscular, hipercinesia e distúrbios extrapiramidais.
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando o número de participantes que tiveram pelo menos 1 TEAE cardíaco no mês 12 na população de segurança
Prazo: 12 meses
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Os eventos adversos emergentes do tratamento são definidos como eventos adversos que ocorreram após a primeira ingestão da medicação do estudo (ou no mesmo dia).
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando a alteração média desde a linha de base até o mês 12 nos níveis de prolactina na população de segurança
Prazo: 12 meses
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A faixa normal para homens é de 0 a 14, e para mulheres é de 0 a 24.
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando o número de participantes no mês 12 na população de segurança com sintomas individuais avaliados pelo Udvalg modificado para Kliniske Undersogelser, escala de classificação de efeitos colaterais: neurológica
Prazo: 12 meses
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Os sintomas são classificados de acordo com o grau (não presente a grave) e relação causal (improvável, possível, provável).
Um EA individual é definido como um EA com um grau pior em comparação com a linha de base e com uma possível ou provável relação com o medicamento em estudo.
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12 meses
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando o número de participantes no mês 12 na população de segurança com sintomas individuais avaliados pelo UKU modificado: hiperprolactinemia em mulheres
Prazo: Mês 12
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Os sintomas são classificados de acordo com o grau (não presente a grave) e relação causal (improvável, possível, provável).
A hiperprolactinemia em mulheres é definida como o número de mulheres que apresentam o evento adverso individual (EA) hiperprolactinemia.
Um EA individual A hiperprolactinemia é definida como um EA com um grau pior de hiperprolactinemia em comparação com a linha de base e com uma possível ou provável relação com o medicamento do estudo.
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Mês 12
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A segurança e tolerabilidade da quetiapina XR versus risperidona, avaliando o número de participantes no mês 12 na população de segurança com sintomas individuais avaliados pelo UKU modificado: disfunção sexual em homens
Prazo: Mês 12
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Os sintomas são classificados de acordo com o grau (não presente a grave) e relação causal (improvável, possível, provável).
A disfunção sexual em homens é definida como o número de homens que apresentam o evento adverso individual (EA) disfunção sexual.
Uma disfunção sexual AE individual é definida como um AE com um pior grau de disfunção sexual em comparação com a linha de base e com uma possível ou provável relação com o medicamento do estudo.
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Brecher, MSD, AstraZeneca
- Investigador principal: Prof Naber, MD, Klinikum Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Quetiapina fumarato
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- D1443L00039
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