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Internet-Based Education for Prostate Cancer Screening (PCSEd)

11 de dezembro de 2012 atualizado por: Kathryn L. Taylor, Ph.D., Georgetown University
Prostate cancer (PCa) is the leading cancer diagnosis among men and the second leading cause of male cancer death. However, screening asymptomatic men remains controversial, as early diagnosis and treatment of PCa has not yet demonstrated reduced disease-related mortality in a randomized trial. The goal of the current study is to develop and assess widely accessible methods to assist men in making informed decisions about PCa screening. We will compare the efficacy of a new web-based, interactive decision support approach to our existing print-based PCa screening decision tool, among a diverse sample of male primary care patients. Abundant evidence documents the expanding role of the Internet in increasing access to and understanding of health information and the need for systematic evaluations of Internet-based interventions. A novel aspect of the proposed trial will be our focus on cognitive biases as a factor that has limited the success of previous information-based interventions. Specifically, we will evaluate: 1) confirmation bias and 2) short-term consequences bias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In Phase I (months 1-8) of this five-year project, we will develop an interactive, Internet-based, patient information and decision aid. In Phase II (months 9-60), we will evaluate the impact of this decision aid in a randomized controlled trial with male primary care patients aged 45-70 from three Washington, District of Columbia area health care settings (N = 1875). Trial arms include: 1) print-based information and decision aid (Print), 2) web-based information plus interactive decision aid (Web), and 3) usual care (UC). Subjects will complete outcome assessments at baseline, one- and 13-months post-baseline. The specific aims are to: 1. Evaluate the impact of the delivery method (Web vs. Print vs. Usual Care) on the key patient outcome variables of knowledge, decisional satisfaction, and the screening decision. 2. Identify factors that moderate the interventions' impact on the primary outcomes. 3. Identify the mechanisms by which the interventions impact knowledge and decisional satisfaction. In exploratory analyses, we will evaluate factors that are related to use of the web and print materials. This research has the potential to make several significant and innovative contributions: 1) the development and evaluation of a widely accessible method of educating a heterogeneous group of patients about a controversial topic, which can be adapted for other similarly contentious issues, 2) a determination of whether Web based materials are a feasible method of patient education for this age cohort, compared to print materials, 3) an understanding of cognitive factors that may hinder comprehension of a controversial medical decision, 4) a determination of who among the target population benefits the most from a web-based intervention, and 5) the information required to streamline and target future web-based educational interventions.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1893

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Active primary care patients at Georgetown University Medical Center, Washington Hospital Center, or Medstar Physician Partners (I,e, seen during the past two years)
  • English-speaking
  • 45-70 years of age; AND
  • Ability to provide meaningful consent.

Exclusion Criteria:

  • History of prostate cancer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Website
Participants receive the Login information for the Internet we developed on prostate cancer screening.
Healthy men between 45-70 receive the login information to access our educational internet site on prostate cancer screening.
Comparador Ativo: 2 Booklet
Participants receive the education booklet we developed on prostate cancer screening.
Healthy men between 45-70 receive a copy of our educational print booklet in the mail.
Comparador de Placebo: 3 Usual Care
Usual care: participants receive no intervention.
Healthy men aged 45-70 receive no intervention and are followed for one year, along with the men in the two intervention arms.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
screening decision
Prazo: one-year follow up
one-year follow up
knowledge about prostate cancer screening
Prazo: one-month and one-year post-intervention
one-month and one-year post-intervention
decisional satisfaction
Prazo: one-month and one-year post intervention
one-month and one-year post intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn L. Taylor, PhD, Georgetown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PC051100
  • R01CA119168-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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