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Estudo de eficácia de ipilimumabe versus placebo para prevenir recorrência após ressecção completa de melanoma de estágio III de alto risco

4 de dezembro de 2019 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Imunoterapia adjuvante com anticorpo monoclonal anti-CTLA-4 (ipilimumabe) versus placebo após ressecção completa de melanoma em estágio III de alto risco: um estudo randomizado e duplo-cego de fase 3 do grupo de melanoma da EORTC

O objetivo do estudo é determinar se o ipilimumabe é eficaz na prevenção ou retardo da recorrência e prolonga a sobrevida após a ressecção completa do melanoma de estágio III de alto risco

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1211

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Local Institution
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Local Institution
      • Gottingen, Alemanha, 37075
        • Local Institution
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Local Institution
      • Koln, Alemanha, 50937
        • Local Institution
      • Luebeck, Alemanha, 23538
        • Local Institution
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Local Institution
      • Tubingen, Alemanha, 72076
        • Local Institution
      • Wurzburg, Alemanha, 97080
        • Local Institution
  • Austrália
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Local Institution
      • Malvern, Victoria, Austrália, 3144
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Local Institution
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Local Institution
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
        • Local Institution
  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Local Institution
      • Herlev, Dinamarca, DK-2730
        • Local Institution
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Local Institution
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Local Institution
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Local Institution
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Local Institution
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • North. Cal. Melanoma Center-St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Cnt And Res Inst
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Nevada Cancer Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Atlantic Melanoma Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St Lukes Hospital And Health Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Center For Oncology Research & Treatment, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Federação Russa
      • Ivanovo, Federação Russa, 153013
        • Local Institution
      • Izhevsk, Federação Russa, 426009
        • Local Institution
      • Krasnodar, Federação Russa, 350040
        • Local Institution
      • Krasnoyarsk, Federação Russa, 660022
        • Local Institution
      • Lipetsk, Federação Russa, 398005
        • Local Institution
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Local Institution
      • Petrozavodsk, Federação Russa, 185007
        • Local Institution
      • Saratov, Federação Russa, 410004
        • Local Institution
      • St Petersburg, Federação Russa, 194044
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federação Russa, 191104
        • Local Institution
      • Tomsk, Federação Russa, 634050
        • Local Institution
      • Ufa, Federação Russa, 450054
        • Local Institution
    • Stavropol Region
      • Pyatigorsk, Stavropol Region, Federação Russa, 357502
        • Local Institution
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Local Institution
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Local Institution
  • França
      • Boulogne-billancourt, França, 92104
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 5, França, 13885
        • Local Institution
      • Paris, França, 75010
        • Local Institution
      • Paris, França, 75018
        • Local Institution
      • Pierre Benite, França, 69495
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
        • Local Institution
      • Villejuif, França, 94805
        • Local Institution
    • Cedex
      • Lillie, Cedex, França, 59037
        • Local Institution
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066 CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Holanda, 1081 BV
        • Local Institution
      • Leiden, Holanda, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Nijmegen, Holanda, 6500 HB
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holanda, 3075EA
        • Local Institution
  • Itália
      • Genova, Itália, 16132
        • Local Institution
      • Milano, Itália, 20141
        • Local Institution
      • Napoli, Itália, 80131
        • Local Institution
      • Padova, Itália, 35128
        • Local Institution
      • Roma, Itália, 00144
        • Local Institution
      • Siena, Itália, 53100
        • Local Institution
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Local Institution
  • Polônia
      • Poznan, Polônia, 61-866
        • Local Institution
      • Warszawa, Polônia, 02-781
        • Local Institution
  • Reino Unido
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM1 7ET
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SW17 0QT
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Local Institution
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Local Institution
  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Local Institution
  • Tcheca
      • Praha 2, Tcheca, 128 08
        • Local Institution
      • Praha 2, Tcheca, 12808
        • Local Institution
  • Áustria
      • Graz, Áustria, A-8036
        • Local Institution
      • Wien, Áustria, A-1090
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com.

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Ressecção completa e adequada de melanoma de estágio III com melanoma histologicamente confirmado metastático para linfonodo
  • Livre de doenças
  • Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
  • Randomização dentro de 12 semanas após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Terapia prévia para melanoma, exceto cirurgia
  • Doença auto-imune

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UMA
Medicamento: ipilimumabe
Solução IV, IV, 10 mg/kg, 4x a cada 21 dias, a partir da Semana 24 a cada 12 semanas até a Semana 156 (3 anos), recorrência da doença, toxicidade inaceitável ou retirada do paciente
Outros nomes:
  • BMS-734016
  • MDX-010
Comparador de Placebo: B
Medicamento: Placebo
Solução IV, IV, 10 mg/kg, 4x a cada 21 dias, a partir da semana 24 a cada 12 semanas até a semana 156 (3 anos), recorrência da doença, toxicidade inaceitável ou retirada do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de recorrência (RFS) por Comitê de revisão independente (IRC) na população com intenção de tratar (ITT)
Prazo: Data de randomização para a primeira data de recorrência ou morte ou última avaliação de doença disponível com dados RFS até 5 anos. O seguimento médio foi de 2,7 anos.
A sobrevida livre de recorrência (RFS) foi determinada programaticamente com base nos dados de recorrência da doença fornecidos pelo IRC e foi definida como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência ou morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro. Um participante que faleceu sem relato de recidiva foi considerado como tendo recidiva na data do óbito. Para os participantes que permaneceram vivos e sem recorrência, o RFS foi censurado na data da última avaliação avaliável pós-randomização do tumor. Para aqueles que permaneceram vivos e não tiveram avaliação tumoral pós-randomização registrada, o RFS foi censurado no dia da randomização. Os participantes com doença no início do estudo foram considerados como tendo um evento no dia da randomização. A tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM) foram obrigatórias para estabelecer a recorrência. A análise primária foi orientada a eventos e planejada quando pelo menos 512 eventos RFS avaliados por IRC foram coletados.
Data de randomização para a primeira data de recorrência ou morte ou última avaliação de doença disponível com dados RFS até 5 anos. O seguimento médio foi de 2,7 anos.
Número de participantes com recorrência ou morte de acordo com o Comitê de revisão independente (IRC) na população com intenção de tratar (ITT)
Prazo: Data de randomização para a primeira data de recorrência ou morte ou última avaliação de doença disponível com dados RFS até 5 anos. O seguimento médio foi de 2,7 anos.
A recorrência foi definida como o aparecimento de uma ou mais novas lesões de melanoma: metástase local, regional ou à distância. A tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM) foram obrigatórias para estabelecer a recorrência. Um participante que faleceu sem relato de recidiva foi considerado recidivante na data do óbito. A doença foi avaliada na randomização e a cada 12 semanas (± 2 semanas) por 3 anos, depois a cada 24 semanas até a progressão distante documentada.
Data de randomização para a primeira data de recorrência ou morte ou última avaliação de doença disponível com dados RFS até 5 anos. O seguimento médio foi de 2,7 anos.
Taxas de Sobrevivência Livre de Recorrência (RFS) por IRC em 1 ano, 2 anos e 3 anos na população ITT
Prazo: Nos anos 1, 2 e 3
Taxas anuais de sobrevida livre de recorrência, por exemplo. em 1 ano, definido como a probabilidade de um participante estar livre de recorrência em 1 ano após a randomização, foram estimados para cada grupo de tratamento usando o método de limite de produto de Kaplan-Meier, juntamente com seus respectivos intervalos de confiança de 95% transformados em log-log. RFS foi definido como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência ou morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro. Um participante que faleceu sem relato de recidiva foi considerado como tendo recidiva na data do óbito. Para aqueles que permaneceram vivos e sem recorrência, o RFS foi censurado na data da última avaliação avaliável pós-randomização do tumor. Para aqueles que permaneceram vivos e não tiveram avaliação tumoral pós-randomização registrada, o RFS foi censurado no dia da randomização. Os participantes com doença no início do estudo foram considerados como tendo um evento no dia da randomização. A TC e a RM foram obrigatórias para estabelecer a recorrência.
Nos anos 1, 2 e 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de metástase à distância (DMFS) por Comitê de revisão independente (IRC) na população com intenção de tratar (ITT)
Prazo: De junho de 2008 a janeiro de 2016 (aproximadamente 90 meses)
A sobrevida livre de metástase à distância (DMFS) foi determinada programaticamente com base na primeira data de metástase à distância fornecida pelo IRC e foi definida como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira metástase à distância ou morte (qualquer que seja a causa), o que for ocorreu primeiro. Um participante que morreu sem metástase à distância da doença relatada foi considerado como tendo metástase à distância na data do óbito. Para aqueles que permaneceram vivos e livres de metástase, o DMFS foi censurado na data da última avaliação avaliável pós-randomização do tumor. Para aqueles que permaneceram vivos e não tiveram avaliação tumoral pós-randomização registrada, o DMFS foi censurado no dia da randomização. Os participantes com doença no início do estudo foram considerados como tendo um evento no dia da randomização. A doença foi avaliada no início do estudo (randomização) e a cada 12 semanas (±2 semanas) por 3 anos, depois a cada 24 semanas até a progressão distante documentada.
De junho de 2008 a janeiro de 2016 (aproximadamente 90 meses)
Número de participantes com sobrevida livre de metástase à distância (DMFS) por comitê de revisão independente (IRC) na população com intenção de tratar (ITT)
Prazo: De junho de 2008 a janeiro de 2016 (aproximadamente 90 meses)
O DMFS foi determinado programaticamente com base na primeira data de metástase à distância fornecida pelo IRC e foi definido como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira metástase à distância ou morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro. Um participante que morreu sem metástase à distância da doença relatada foi considerado como tendo metástase à distância na data do óbito. Para aqueles que permaneceram vivos e livres de metástase, o DMFS foi censurado na data da última avaliação avaliável pós-randomização do tumor. Para aqueles que permaneceram vivos e não tiveram avaliação tumoral pós-randomização registrada, o DMFS foi censurado no dia da randomização. Os participantes com doença no início do estudo foram considerados como tendo um evento no dia da randomização. A doença foi avaliada no início do estudo (randomização) e a cada 12 semanas (2 semanas) por 3 anos, depois a cada 24 semanas até a progressão distante documentada.
De junho de 2008 a janeiro de 2016 (aproximadamente 90 meses)
Taxas de sobrevida livre de metástase à distância (DMFS) por IRC em 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos na população ITT
Prazo: Nos anos 1, 2, 3, 4 e 5
Taxas anuais de sobrevivência livre de metástases distantes, e. em 1 ano, definido como a probabilidade de um participante estar vivo em 1 ano após a randomização, foram estimados pelo método Kaplan-Meier. A sobrevida livre de metástase à distância (DMFS) foi determinada programaticamente com base na primeira data de metástase à distância fornecida pelo IRC e foi definida como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira metástase à distância ou morte (qualquer que seja a causa), o que for ocorreu primeiro. Um participante que morreu sem metástase à distância da doença relatada foi considerado como tendo metástase à distância na data do óbito. Para aqueles que permaneceram vivos e livres de metástase, o DMFS foi censurado na data da última avaliação avaliável pós-randomização do tumor. Para aqueles que permaneceram vivos e não tiveram avaliação tumoral pós-randomização registrada. Os participantes com doença no início do estudo foram considerados como tendo um evento no dia da randomização.
Nos anos 1, 2, 3, 4 e 5
Sobrevivência geral na população com intenção de tratar (ITT)
Prazo: De junho de 2008 a janeiro de 2016 (aproximadamente 90 meses)
A SG foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte. Para os participantes que não morreram, o OS foi censurado na última data registrada de contato não perdido para o qual o participante estava vivo.
De junho de 2008 a janeiro de 2016 (aproximadamente 90 meses)
Taxa de Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Da data da randomização até a data do óbito, avaliado até 9 anos
A SG foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte. Para os participantes que não morreram, o OS foi censurado na última data registrada de contato não perdido para o qual o participante estava vivo. Taxas de sobrevivência anuais, por ex. aos 3 anos, definida como a probabilidade de um participante estar vivo aos 3 anos após a randomização, foram estimados pelo método Kaplan-Meier
Da data da randomização até a data do óbito, avaliado até 9 anos
Número de participantes com eventos adversos (EAs) no estudo que levaram à descontinuação do tratamento, EAs graves (EAGs), EAS relacionados a medicamentos, EAs relacionados ao sistema imunológico (irAEs), Reações adversas imunomediadas (imARs), Mortes na população tratada
Prazo: Dia 1 até 70 dias após a última dose; até 5 anos
AEs: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versão 16.1. irAEs=etiologia desconhecida consistente com um fenômeno imunológico, considerado como causalmente relacionado à droga. imARs=com base na avaliação do investigador da etiologia imunomediada [excluindo novos eventos de manutenção (ou seja, pacientes com imARs ocorrendo pela primeira vez durante a manutenção)]. EA=qualquer novo sintoma, sinal ou doença desfavorável ou piora de uma condição preexistente que pode não ter relação causal com o tratamento. SAE=um evento médico que em qualquer dose resulta em morte, deficiência/incapacidade persistente ou significativa ou dependência/abuso de drogas; é uma ameaça à vida, um evento médico importante ou uma anomalia congênita/defeito congênito; ou requer ou prolonga a hospitalização. Relacionado ao medicamento (D-R) = tendo relação certa, provável, possível ou inexistente com o medicamento em estudo. Grau (Gr) 1=Leve, Gr 2=Moderado, Gr 3=Grave, Gr 4= Potencialmente com risco de vida ou incapacitante, Gr 5=Morte.
Dia 1 até 70 dias após a última dose; até 5 anos
Número de participantes com eventos adversos graves (SAEs), EAs não graves (NSAEs) e número de óbitos: estudo geral
Prazo: SAEs e AINEs: Dia 1 até 70 dias após a última dose (janela de segurança). Óbitos: Todos os óbitos independentemente da janela de segurança de 70 dias. Até 10 anos
AEs: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versão 16.1. EA=qualquer novo sintoma, sinal ou doença desfavorável ou piora de uma condição preexistente que pode não ter relação causal com o tratamento. SAE=um evento médico que em qualquer dose resulta em morte, deficiência/incapacidade persistente ou significativa ou dependência/abuso de drogas; é uma ameaça à vida, um evento médico importante ou uma anomalia congênita/defeito congênito; ou requer ou prolonga a hospitalização.
SAEs e AINEs: Dia 1 até 70 dias após a última dose (janela de segurança). Óbitos: Todos os óbitos independentemente da janela de segurança de 70 dias. Até 10 anos
Taxa de incidência ajustada de exposição de eventos adversos, incluindo múltiplas ocorrências de eventos únicos
Prazo: Dia 1 até 70 dias após a última dose; até 5 anos
P-Y = pessoas-anos de exposição. A taxa de incidência por 100 pessoas-anos de exposição (IR/100 P-Y) foi calculada como contagem de eventos * 100/pessoa-anos de exposição. Versão MedDRA: 19. AEs duplicados foram eliminados e ocorrências sobrepostas e contíguas do mesmo evento foram recolhidas.
Dia 1 até 70 dias após a última dose; até 5 anos
Alteração média da linha de base nas pontuações do estado de saúde global em cada ponto de avaliação
Prazo: Linha de base até 2 anos a partir da randomização
O estado de saúde global foi medido usando o Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) C-30 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC). Este questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) foi composto por 15 questões em escalas funcionais, 13 questões em escalas de sintomas e 2 em escala de estado de saúde global. O Global Health Status usou uma escala tipo Likert de 7 pontos de 1 (muito ruim) a 7 (excelente). Todas as escalas transformadas linearmente em escalas de 0 a 100. Pontuações mais altas para o estado de saúde global indicam melhor QVRS. Um aumento desde a linha de base indica melhora na QVRS em comparação com a linha de base. HRQoL foi administrado dentro de 1 semana antes da primeira dose (linha de base) e nos dias 22, 43, 64 (+/- 3 dias), semana 24 e a cada 12 semanas até 2 anos, independente da progressão da doença.
Linha de base até 2 anos a partir da randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA184-029
  • EORTC 18071

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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