Prevenção do início clínico do diabetes tipo 1 em parentes de primeiro grau de alto risco

Critério de inclusão:

• Irmão/filho de um paciente diabético tipo 1
• em bom estado geral
• idade 5-39 anos

• glicose plasmática em jejum <126 mg/dL E um OGTT que não é diabético pelos critérios da ADA de 1997 (33):

  1. Glicemia normal:

     • glicose plasmática em jejum < 110 mg/dL e
     • Glicose plasmática em 2 horas < 140 mg/dL

  2. Glicemia de Jejum Prejudicada (IFG):

     • glicose plasmática em jejum 110-125 mg/dL e
     • Glicose plasmática em 2 horas < 140 mg/dL

  3. Tolerância à glicose prejudicada (IGT):

     • glicose plasmática em jejum <110 mg/dL e
     • Glicose plasmática de 2 horas 140-199 mg/dL
• pelo menos positivo para IA-2-A
• ausência de um genótipo DQ protetor: A4-B2/X ou X/Y ou X/X onde X = A2-B3.3, A1-B1.9, A1-B1.2, A4-B3.1, A2-B2 ou A4.23-B3.1 Y = A1-B1.1, A1-B2, A1-B1.AZH, A3-B2, A3-B3.1, A3-B3.3, A3-B4, A4-B4, A4.23-B4, A4-B3.2, A3-B1.1, A4-B3.3, A4-B1.1 ou A4.23-B2 (32)
• sujeito cooperativo e confiável (idade ≥ 14 anos) / pais (idade < 14 anos) dando consentimento informado por assinatura; o paciente/pais devem ser informados com detalhes suficientes sobre o conteúdo e procedimento do protocolo, indicando os riscos potenciais da terapia com insulina; a intervenção precoce com tratamento com insulina metabolicamente ativa deve ser identificada como um ensaio clínico. Ambos os pais devem assinar e concordar com o procedimento do protocolo.

Critério de exclusão:

• diabetes pelos critérios da ADA de 1997 (33):

  • glicose plasmática em jejum ≥ 126 mg/dL, ou
  • Glicose plasmática em 2 horas ≥ 200 mg/dL
• doação de sangue durante o estudo ou dentro de um mês antes da triagem
• gravidez ou lactação em mulheres
• uso de anticoncepcional inadequado por pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar
• uso de drogas ilícitas ou consumo excessivo de álcool (> 3 cervejas/dia) ou história de abuso de drogas ou álcool
• estar legalmente incapacitado, ter problemas emocionais significativos no momento do estudo ou ter histórico de transtornos psiquiátricos
• ter recebido medicamentos antidepressivos durante os últimos 6 meses
• tratamento com medicação imunomoduladora ou diabetogênica (como corticosteróides)
• atualmente participando de outro estudo clínico ou tendo feito isso nos últimos 12 meses
• história de qualquer doença que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar riscos adicionais para o paciente