고위험 1차 친족의 제1형 당뇨병 임상 발병 예방

포함 기준:

• 제1형 당뇨병 환자의 형제자매/자녀
• 좋은 일반적인 상태
• 5-39세

• 공복 혈장 포도당 <126mg/dL 및 1997년 ADA 기준에 따라 비당뇨인 OGTT(33):

  1. 정상 혈당:

     • 공복 혈장 포도당 < 110mg/dL 및
     • 2시간 혈장 포도당 < 140 mg/dL

  2. 공복 혈당 장애(IFG):

     • 공복 혈장 포도당 110-125mg/dL 및
     • 2시간 혈장 포도당 < 140 mg/dL

  3. 내당능 장애(IGT):

     • 공복 혈장 포도당 <110mg/dL 및
     • 2시간 혈장 포도당 140-199 mg/dL
• IA-2-A에 대해 적어도 양성
• 보호 DQ 유전자형의 부재: A4-B2/X 또는 X/Y 또는 X/X 여기서 X = A2-B3.3, A1-B1.9, A1-B1.2, A4-B3.1, A2-B2 또는 A4.23-B3.1 Y = A1-B1.1, A1-B2, A1-B1.AZH, A3-B2, A3-B3.1, A3-B3.3, A3-B4, A4-B4, A4.23-B4, A4-B3.2, A3-B1.1, A4-B3.3, A4-B1.1 또는 A4.23-B2 (32)
• 협조적이고 신뢰할 수 있는 피험자(14세 이상) / 부모(14세 미만)가 서명에 의해 정보에 입각한 동의를 함; 환자/부모에게 인슐린 요법의 잠재적 위험을 나타내는 프로토콜의 내용과 절차에 대해 충분히 자세히 알려야 합니다. 대사 활성 인슐린 치료를 통한 조기 개입은 임상 시험으로 확인되어야 합니다. 두 부모 모두 프로토콜 절차에 서명하고 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 1997년 ADA 기준(33)에 의한 당뇨병:

  • 공복 혈장 포도당 ≥ 126 mg/dL, 또는
  • 2시간 혈장 포도당 ≥ 200 mg/dL
• 연구 중 또는 스크리닝 전 1개월 이내에 헌혈
• 여성의 임신 또는 수유
• 가임 여성 환자의 부적절한 임신 방지법 사용
• 불법 약물 사용 또는 알코올 과소비(> 3 맥주/일) 또는 약물 또는 알코올 남용 이력
• 법적으로 무능력자이거나 연구 당시 심각한 정서적 문제가 있거나 정신 장애의 병력이 있는 경우
• 지난 6개월 동안 항우울제를 복용한 적이 있는 경우
• 면역 조절 또는 당뇨병 유발 약물(예: 코르티코스테로이드)로 치료
• 현재 다른 임상 연구에 참여 중이거나 지난 12개월 동안 참여
• 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력