Segurança e Eficácia do Quadriderme® no Tratamento do Eczema Impetiginoso (Estudo P05134AM4)

Critério de inclusão:

• Idade mínima: 12 anos
• Boa saúde geral confirmada por história clínica e exame físico e cutâneo (excluindo área de pele com eczema impetiginoso).
• Diagnóstico de eczema impetiginoso.
• Capacidade de entender os procedimentos do protocolo e seguir os requisitos durante o curso do estudo.
• Resultados dos exames laboratoriais de rotina - hemograma com leucograma e contagem de plaquetas, creatinina, glicose, sed. taxa, nível de IgE e transaminases; juntamente com os níveis plasmáticos de cortisol e hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) antes do início do tratamento. Esses resultados devem estar todos dentro dos limites normais ou não clinicamente relevantes para serem incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

• Participantes grávidas ou mulheres em idade fértil que não estejam usando métodos anticoncepcionais considerados confiáveis ​​pelo médico assistente.
• Participantes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento em estudo.
• Participantes cuja extensão ou gravidade das lesões requeira um tipo de tratamento diferente do planejado para este estudo.
• Participantes que necessitem de qualquer outro tipo de medicamento tópico ou sistêmico durante o estudo que possa afetar o curso da doença.
• Participantes que foram tratados com outros medicamentos tópicos durante o período de 14 dias antes do início do estudo.
• Participantes que receberam corticosteroides sistêmicos ou qualquer outro medicamento imunossupressor durante o período de 28 dias antes do início do estudo.