Ressecção retal transanal grampeada (STARR) com Contour® TranstarTM (STARR)
Morbidade e resultado funcional da ressecção retal transanal grampeada (STARR) com Contour® TranstarTM na defecação obstruída
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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St. Gallen, Suíça, 9007
- Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- retocele
- Intussuscepção
Critério de exclusão:
- Não operabilidade
- doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ressecção transanal grampeada do reto
pacientes operados com ressecção transanal grampeada do reto
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Contour Transtar-STR5G (Ethicon EndoSurgery Inc., Cincinnati, OH). O dilatador anal circular é fixado na pele perianal. A intussuscepção retal é evidenciada com um cotonete. O primeiro ponto é colocado superficialmente no topo da intussuscepção.
O procedimento é realizado 5 a 6 vezes no sentido anti-horário. Um ponto final para o primeiro corte radial às 3 horas. O dispositivo é introduzido no reto.
Este corte abre o prolapso.
Verifique com um dedo a vagina.
O dispositivo é então fechado e disparado.
Após a substituição do cartucho, o dispositivo é introduzido no reto, colocado paralelamente ao dilatador anal circular e movido no sentido anti-horário com 4 a 6 disparos para completar a ressecção.
Pontos adicionais ao longo da linha de grampeamento para garantir a hemostasia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a intervenção
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A qualidade de vida é medida pela qualidade de vida da incontinência fecal (FIQL) Faixa possível de pontuação 0 - 4 (Depressão/Autopercepção 4,4) 0 = pior condição
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: 1 ano
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Complicações cirúrgicas após o tratamento de acordo com Dindo (Ann Surg (2004) 240:205)
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1 ano
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Hospitalização
Prazo: 1 dia a 1 ano (até alta do hospital)
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Tempo de internação (Data de alta - Data de internação + 1)
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1 dia a 1 ano (até alta do hospital)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da gravidade dos sintomas
Prazo: antes da cirurgia - 6 semanas - 3 meses - 6 meses
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Pontuação baseada na gravidade de 9 sintomas de evacuação (administrado pelo médico) (0 - 36, sem sintomas = 0) Dis Colon Retal 39:681 (DOI: 10.1007/BF02056950) |
antes da cirurgia - 6 semanas - 3 meses - 6 meses
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Pontuação da Síndrome de Defecação Obstrutiva
Prazo: antes da cirurgia - 6 semanas -3 meses - 6 meses
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Pontuação baseada na gravidade ou frequência de 9 sintomas de defecação obstrutiva (administrado pelo médico) (0 - 40, sem sintomas = 0) Dis Colon Retal 51:348(DOI: 10.1007/s10350-007-9115-1) |
antes da cirurgia - 6 semanas -3 meses - 6 meses
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Pontuações resumidas do componente SF36
Prazo: Antes da cirurgia - 6 meses
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Qualidade de vida formulário curto 36 versão 2 (SF36v2) formulário padrão PCS: pontuação resumida do componente físico (faixa de 1 a 81, sendo 81 a melhor) MCS: pontuação resumida do componente mental (faixa de -9 a 82, sendo 82 a melhor) Uma pontuação de 50 se correlaciona com o resultado de uma população padrão saudável dos EUA (transformação da pontuação para uma média de 50 e um desvio padrão de 10) Ware JE, Kosinski M, Dewey JE. Como Pontuar a Versão 2 da Pesquisa de Saúde SF-36®. Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated, 2000. |
Antes da cirurgia - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franc Hetzer, MD, Cantonal Hospital St. Gallen, Department of Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STARR
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