Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nidottu transAnal-peräsuolen resektio (STARR) Contour® TranstarTM:lla (STARR)

maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: F. Hetzer, Cantonal Hospital of St. Gallen

Contour® TranstarTM:lla tehdyn nidotun transAnaalisen peräsuolen resektion (STARR) sairastuvuus ja toiminnallinen lopputulos tukkeutuneessa ulostuksessa

Nidottu transanaalinen peräsuolen resektio (STARR-menettely) on tehokas hoito intussusseption ja rektocelen aiheuttaman tukkeutuneen ulostamisen oireyhtymään (ODS). Äskettäin on kehitetty uusi tekniikka käyttämällä uutta Contour® TranstarTM -nitojaa, joka on erityisesti suunniteltu helpottamaan STARR-menettelyä. Tutkijat haluaisivat arvioida sairastuvuutta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rectocele
  • Intussusceptio

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimimattomuus
  • tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nidottu transanaalinen peräsuolen resektio
potilaat, joille tehtiin niitti transanaalinen peräsuolen resektio
Menettely: Nidottu transanaalinen peräsuolen resektio
Contour Transtar-STR5G (Ethicon EndoSurgery Inc., Cincinnati, OH).Pyöreä peräaukon laajentaja kiinnitetään perianaaliseen ihoon. Rektaalinen intussusseptio osoitetaan vanupuikolla. Ensimmäinen ommel sijoitetaan pinnallisesti suolenkehon päälle. Toimenpide suoritetaan 5-6 kertaa vastapäivään. Viimeinen ommel ensimmäiselle radiaalileikkaukselle klo 3. Laite viedään peräsuoleen. Tämä leikkaus avaa prolapsin. Tarkista emätin sormella. Tämän jälkeen laite suljetaan ja laukaistaan. Patruunan vaihdon jälkeen laite viedään peräsuoleen, asetetaan samansuuntaisesti pyöreän peräaukon laajentimen kanssa ja siirretään vastapäivään 4-6 laukaisulla resektion suorittamiseksi loppuun. Lisäompeleet niittiviivan poikki hemostaasin varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Elämänlaatua mitataan ulosteen inkontinenssin elämänlaadulla (FIQL)

Mahdollinen pistemäärä 0–4 (masennus/itsenäkemys 4,4)

0 = huonoin tila

  • Ulosteen pidätyskyvyttömyyden elämänlaatu (FIQL) (Rockwood, Dis Colon Rectum (2000) 43:9)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirurgiset komplikaatiot hoidon jälkeen Dindon mukaan (Ann Surg (2004) 240:205)
1 vuosi
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 vuosi (sairaalasta vapautumiseen asti)
Sairaalahoidon kesto (julkaisupäivä - vastaanottopäivä + 1)
1 päivä - 1 vuosi (sairaalasta vapautumiseen asti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta

Pisteet, jotka perustuvat 9 suoliston liikuntaoireen vaikeusasteeseen (lääkärin määräämä)

(0 - 36, ei oireita = 0)

Dis Colon Rectum 39:681 (DOI: 10.1007/BF02056950)
ennen leikkausta - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Obstruktiivisen ulostamisen oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta - 6 viikkoa -3 kuukautta - 6 kuukautta

Pisteet, jotka perustuvat 9 obstruktiivisen ulostamisen oireen vaikeusasteeseen tai esiintymistiheyteen (lääkärin määräämä)

(0 - 40, ei oireita = 0)

Dis Colon Rectum 51:348 (DOI: 10.1007/s10350-007-9115-1)
ennen leikkausta - 6 viikkoa -3 kuukautta - 6 kuukautta
SF36 Component Summary Scores
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 6 kuukautta

Elämänlaatu lyhyt lomake 36 version 2 (SF36v2) vakiolomake

PCS: fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (alue 1-81, 81 on paras) MCS: henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (vaihteluväli -9-82, 82 on paras)

Pistemäärä 50 korreloi terveen yhdysvaltalaisen populaation tuloksen kanssa (pistemäärän muunnos keskiarvoon 50 ja keskihajonta 10)

Ware JE, Kosinski M, Dewey JE. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated, 2000.
Ennen leikkausta - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cantonal Hospital of St. Gallen

Tutkijat

  • Päätutkija: Franc Hetzer, MD, Cantonal Hospital St. Gallen, Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STARR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intussusceptio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa