Influência do Propofol no Macrófago Alveolar em Pacientes Asmáticos (PAMAP)
30 de março de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Influência do Propofol na Imunidade dos Macrófagos Alveolares em Pacientes Asmáticos Submetidos à Anestesia Geral
A alteração da responsividade das vias aéreas e da imunidade dos macrófagos alveolares (AM) ocorre durante a patogênese da asma.
A proteção das vias aéreas associada a macrófagos em pacientes com asma é afetada positiva ou negativamente pela anestesia geral com propofol.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os efeitos do propofol nas MAs asmáticas e a correspondente reatividade das vias aéreas in vivo são diferentes da pesquisa in vitro.
Através da observação in vivo da hiperresponsividade das vias aéreas (AHR) e da investigação clínica das funções imunológicas do AM de pacientes com asma submetidos à anestesia geral com propofol, para esclarecer os efeitos precisos do propofol na imunidade do AM e fornecer base teórica para a administração clínica de propofol em pacientes asmáticos.
Isso otimizaria a prática da anestesia clínica, principalmente para aqueles com tendência à HRVA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com ou sem asma submetidos à anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico ASA I-II;
- Idade de 18 anos a 45 anos;
- Pacientes com ou sem asma ou histórico de asma;
- Submetidos a mastectomia eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Alergia a propofol e opioides, história de uso de drogas de ação central de qualquer tipo, dor crônica e registros de doenças psiquiátricas;
- Participantes com menos de 18 anos, mais de 45 anos ou gravidez;
- Aqueles que não quiseram ou não puderam terminar todo o estudo em nenhum momento;
- A pontuação de avaliação da SRPA foi inferior a 6 em uma escala de 10 (medindo sonolência, respiração, movimento, cor e pressão arterial em escalas de 0 a 2), e a saturação arterial de oxigênio medida por oximetria de pulso (SaO2) foi de 92% ou inferior (suplementar oxigênio era permitido).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Anestesia geral com propofol para pacientes asmáticos
|
Anestesia geral com propofol foi realizada em pacientes com asma (1) e sem asma (2)
Outros nomes:
|
|
2
Anestesia geral com propofol para pacientes não asmáticos
|
Anestesia geral com propofol foi realizada em pacientes com asma (1) e sem asma (2)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ensaio de viabilidade de macrófagos alveolares
Prazo: Um dia antes da cirurgia, imediatamente após a anestesia, no início e no final da operação e um dia após as cirurgias.
|
Um dia antes da cirurgia, imediatamente após a anestesia, no início e no final da operação e um dia após as cirurgias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ensaio de fagocitose de macrófagos alveolares
Prazo: Um dia antes da cirurgia, imediatamente após a anestesia, no início e no final da operação e um dia após as cirurgias.
|
Um dia antes da cirurgia, imediatamente após a anestesia, no início e no final da operação e um dia após as cirurgias.
|
|
Ensaio de citocinas de macrófagos alveolares
Prazo: Um dia antes da cirurgia, imediatamente após a anestesia, no início e no final da operação e um dia após as cirurgias.
|
Um dia antes da cirurgia, imediatamente após a anestesia, no início e no final da operação e um dia após as cirurgias.
|
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Pressão média das vias aéreas
Prazo: Antes da operação até o final da cirurgia.
|
Antes da operação até o final da cirurgia.
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Forma da curva de CO2
Prazo: Antes da operação até o final da cirurgia.
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Antes da operação até o final da cirurgia.
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CO2 expirado
Prazo: Antes da operação até o final da cirurgia.
|
Antes da operação até o final da cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- NMCHCH-0288-323
- NMU-08-1090
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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