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Influencia del propofol sobre los macrófagos alveolares en pacientes asmáticos (PAMAP)

30 de marzo de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University

Influencia del Propofol en la Inmunidad Macrófaga Alveolar en Pacientes Asmáticos Sometidos a Anestesia General

El cambio de la capacidad de respuesta de las vías respiratorias y la inmunidad de los macrófagos alveolares (MA) se produce durante la patogenia del asma. La protección de las vías respiratorias asociada a los macrófagos en pacientes con asma se ve afectada positiva o negativamente por la anestesia general con propofol. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los efectos del propofol en los MA asmáticos y la correspondiente reactividad de las vías respiratorias in vivo son diferentes de la investigación in vitro. A través de la observación de la hiperreactividad de las vías respiratorias (AHR) in vivo y la investigación clínica de las funciones inmunitarias de la AM en pacientes asmáticos sometidos a anestesia general con propofol para aclarar los efectos precisos del propofol en la inmunidad de la AM y proporcionar una base teórica para la administración clínica de propofol en pacientes asmáticos. Esto optimizaría la práctica de la anestesia clínica, especialmente para aquellos con tendencia a la AHR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con o sin asma sometidos a anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estado físico ASA I-II;
  • Edad de 18 años a 45 años;
  • Pacientes con o sin asma o antecedentes de asma;
  • Someterse a una lumpectomía electiva bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a propofol y opioides, antecedentes de uso de drogas de acción central de cualquier tipo, antecedentes de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas;
  • Participantes menores de 18 años, mayores de 45 años o embarazadas;
  • Aquellos que no quisieron o no pudieron terminar todo el estudio en cualquier momento;
  • El puntaje de evaluación de la PACU fue inferior a 6 en una escala de 10 (que mide la somnolencia, la respiración, el movimiento, el color y la presión arterial en escalas de 0 a 2) y la saturación de oxígeno arterial medida por oximetría de pulso (SaO2) fue del 92 % o inferior (medicina suplementaria). se permitió el oxígeno).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Anestesia general con propofol para pacientes asmáticos
Se realizó anestesia general con propofol en pacientes con asma (1) y sin asma (2)
Otros nombres:
  • Diprivan
2
Anestesia general con propofol para pacientes no asmáticos
Se realizó anestesia general con propofol en pacientes con asma (1) y sin asma (2)
Otros nombres:
  • Diprivan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ensayo de viabilidad de macrófagos alveolares
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ensayo de fagocitosis de macrófagos alveolares
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
Ensayo de citocinas de macrófagos alveolares
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
Presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
Forma de la curva de CO2
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
Antes de la operación hasta el final de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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