- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00676416
Influencia del propofol sobre los macrófagos alveolares en pacientes asmáticos (PAMAP)
30 de marzo de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Influencia del Propofol en la Inmunidad Macrófaga Alveolar en Pacientes Asmáticos Sometidos a Anestesia General
El cambio de la capacidad de respuesta de las vías respiratorias y la inmunidad de los macrófagos alveolares (MA) se produce durante la patogenia del asma.
La protección de las vías respiratorias asociada a los macrófagos en pacientes con asma se ve afectada positiva o negativamente por la anestesia general con propofol.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los efectos del propofol en los MA asmáticos y la correspondiente reactividad de las vías respiratorias in vivo son diferentes de la investigación in vitro.
A través de la observación de la hiperreactividad de las vías respiratorias (AHR) in vivo y la investigación clínica de las funciones inmunitarias de la AM en pacientes asmáticos sometidos a anestesia general con propofol para aclarar los efectos precisos del propofol en la inmunidad de la AM y proporcionar una base teórica para la administración clínica de propofol en pacientes asmáticos.
Esto optimizaría la práctica de la anestesia clínica, especialmente para aquellos con tendencia a la AHR.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con o sin asma sometidos a anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico ASA I-II;
- Edad de 18 años a 45 años;
- Pacientes con o sin asma o antecedentes de asma;
- Someterse a una lumpectomía electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Alergia a propofol y opioides, antecedentes de uso de drogas de acción central de cualquier tipo, antecedentes de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas;
- Participantes menores de 18 años, mayores de 45 años o embarazadas;
- Aquellos que no quisieron o no pudieron terminar todo el estudio en cualquier momento;
- El puntaje de evaluación de la PACU fue inferior a 6 en una escala de 10 (que mide la somnolencia, la respiración, el movimiento, el color y la presión arterial en escalas de 0 a 2) y la saturación de oxígeno arterial medida por oximetría de pulso (SaO2) fue del 92 % o inferior (medicina suplementaria). se permitió el oxígeno).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Anestesia general con propofol para pacientes asmáticos
|
Se realizó anestesia general con propofol en pacientes con asma (1) y sin asma (2)
Otros nombres:
|
2
Anestesia general con propofol para pacientes no asmáticos
|
Se realizó anestesia general con propofol en pacientes con asma (1) y sin asma (2)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ensayo de viabilidad de macrófagos alveolares
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
|
Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ensayo de fagocitosis de macrófagos alveolares
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
|
Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
|
Ensayo de citocinas de macrófagos alveolares
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
|
Un día antes de la cirugía, inmediatamente después de la anestesia, al inicio y al final de la operación y un día después de las cirugías.
|
Presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
|
Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
|
Forma de la curva de CO2
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
|
Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
|
CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
|
Antes de la operación hasta el final de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- NMCHCH-0288-323
- NMU-08-1090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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