Efficacy of Prostate Seed Implantation for Local Control of Early Stage Prostate Cancer
26 de dezembro de 2012 atualizado por: William Demas, Summa Health System
Chart Review of the Efficacy of Prostate Seed Implantation for Local Control of Early Stage Prostate Cancer
The primary goal of this project is to evaluate the efficacy of prostate seed implantation for the treatment of early stage prostate cancer for patients treated at Summa Health System/Akron City Hospital and Salem Community Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Charts of early stage prostate cancer patients receiving prostate seed implants with or without external beam radiotherapy and/or hormonal therapy will be reviewed and abstracted. The abstracted data will include pathology reports including Gleason score and T stage, PSA, treatment assignment and dosimetry parameters including dose and percent compliant with established criteria based on guidelines established by the American Brachytherapy Society.
A database will be developed for capture of the abstracted data. Outcomes will be determined based on PSA levels at 2 and 5 years after prostate seed implantation. The role of hormonal therapy with prostate seed implantation and outcomes will be evaluated. The outcomes will be compared to national statistics.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prostate seed implantation for the treatment of early stage prostate cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- Prostate seed implantation for the treatment of early stage prostate cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To determine the efficacy of prostate brachytherapy for local control of early stage prostate cancer at Summa Health System
Prazo: Pre-op through 4 follow-up visits
|
A retrospective chart review of PSA values on 85 patients from 2001-2008 with prostate cancer stage T1c-T2a NX MO, who were treated with permanent prostate brachytherapy using conventional transrectal ultrasound guided placement of Iodine-125 seeds delivering 145 Gy or 110 Gy, depending on whether mono or combination therapy with external beam radiotherapy (EBRT) was used.
Those who had EBRT received 45 Gy prior to seed implants.
Some patients also received hormonal therapy.
|
Pre-op through 4 follow-up visits
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Demas, MD, Summa Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prostate Seed Implantation
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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