QUILT-2.013: Um teste de AMG 479 ou AMG 102 em combinação com quimioterapia à base de platina como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso

Principais Critérios de Inclusão

• SCLC confirmado histologicamente ou citologicamente
• Doença extensa, definida por pelo menos um dos seguintes:
• Nenhuma doença limitada (ou seja, nenhuma doença confinada ao hemitórax ipsilateral, que pode ser englobada com segurança dentro de um campo de radiação tolerável)
• Metástases extratorácicas
• Derrame pericárdico ou pleural maligno
• Adenopatia hilar contralateral
• Doença mensurável ou não mensurável, conforme definido pelo RECIST modificado
• Status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• ≥18 anos
• Expectativa de vida (com terapia) ≥3 meses
• Função hematológica, hepática, de coagulação, renal e metabólica adequadas
• O diabetes, se presente, deve ser controlado, com hemoglobina glicosilada (HbA1C) ≤ 8% e glicemia de jejum ≤ 160 mg/dL

Critérios de Exclusão de Chave

• Quimioterapia prévia, quimiorradiação ou agente experimental para SCLC
• Radioterapia prévia em >25% da medula óssea
• Metástases do sistema nervoso central sintomáticas ou não tratadas (com exceções)
• Atualmente ou anteriormente tratados com terapias biológicas, imunológicas ou outras para SCLC
• Ferida ou úlcera atual grave ou que não cicatriza
• História de outra malignidade concomitante anterior (com exceções)
• Torombose ou eventos isquêmicos vasculares nos últimos 12 meses, como TVP, EP, AIT ou infarto do miocárdio
• Qualquer condição médica clinicamente significativa que não seja câncer (por exemplo, doença cardiovascular ou DPOC), que possa interferir na administração segura do tratamento do estudo ou no risco de toxicidade