QUILT-2.013: 광범위한 병기 소세포폐암에 대한 1차 치료로서 백금 기반 화학요법과 병용한 AMG 479 또는 AMG 102의 임상시험

주요 포함 기준

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 SCLC
• 다음 중 적어도 하나에 의해 정의되는 광범위한 질병:
• 제한된 질병 없음(즉, 허용 가능한 방사선 필드 내에 안전하게 포함될 수 있는 동측 반흉부에 국한된 질병 없음)
• 흉부외 전이
• 악성 심낭 또는 흉막 삼출액
• 반대측 폐문 샘병증
• 수정된 RECIST에 의해 정의된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 상태 0 또는 1
• ≥18세
• 기대 수명(치료 포함) ≥3개월
• 적절한 혈액, 간, 응고, 신장 및 대사 기능
• 당뇨병이 있는 경우 당화혈색소(HbA1C) ≤ 8% 및 공복 혈당 수치 ≤160mg/dL로 조절해야 합니다.

주요 제외 기준

• 이전 화학요법, 화학방사선요법 또는 SCLC에 대한 연구용 제제
• 골수의 >25%에 대한 사전 방사선 요법
• 증상이 있거나 치료되지 않은 중추신경계 전이(예외 있음)
• 현재 또는 이전에 SCLC에 대한 생물학적, 면역학적 또는 기타 요법으로 치료를 받은 자
• 현재 심각하거나 치유되지 않는 상처 또는 궤양
• 이전 동시 기타 악성 종양의 병력(예외 있음)
• 지난 12개월 이내에 DVT, PE, TIA 또는 MI와 같은 혈전증 또는 혈관 허혈 사건
• 연구 치료제의 안전한 전달 또는 독성 위험을 방해할 수 있는 암 이외의 임상적으로 중요한 의학적 상태(예: 심혈관 질환 또는 COPD)