Efeitos do Tratamento com Cânulas Nasais de Alto Fluxo no Padrão Respiratório e Trabalho Respiratório em Pacientes. (HDWOBPT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A oxigenoterapia de alto fluxo (HFOT) é uma técnica promissora cada vez mais utilizada no manejo da insuficiência respiratória aguda. Em pacientes hipoxêmicos hospitalizados, evidências clínicas recentes mostraram que a HFOT pode reduzir a intubação endotraqueal e reduzir a mortalidade. Fisiologicamente, a HFOT causa diminuição da frequência respiratória e da ventilação minuto e pode estar associada à diminuição da PaCO2. É possível que esses efeitos estejam associados à diminuição do trabalho respiratório, o que poderia explicar alguns dos benefícios em termos de conforto e eficiência.
O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto da lavagem do espaço morto anatômico por cânulas nasais de alto fluxo nos parâmetros respiratórios e no trabalho respiratório.
Os investigadores irão avaliar o estado inicial com métodos convencionais de oxigenoterapia (baixos fluxos) e, em seguida, compará-lo com três níveis diferentes de oxigenoterapia de alto fluxo em uma ordem aleatória. O endpoint primário será o trabalho respiratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- IUCPQ
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Contato:
- François Lellouche, MD, PhD
- Número de telefone: 3298 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com respiração espontânea exibindo dificuldade respiratória definida por frequência respiratória ≥ 20 respirações/min associada a
- ou hipoxemia (SpO2<90% com O2≥3L/min);
- ou hipercapnia (PaCO2>45 mmHg com acidose respiratória (pH<7,38).
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, gestantes ou lactantes;
- Pacientes inscritos em outro estudo excluindo co-inscrição;
- História de doença de ouvido, nariz e garganta (ou seja, cirurgia, epistaxe, trauma), doença eso-gástrica (i.e. varizes esofágicas, hemorragia digestiva), doença reumatológica ou neurológica possivelmente interferindo no desenho do estudo;
- Doença respiratória ou cardiovascular aguda contra-indicando a inscrição no protocolo do estudo (ou seja, síndrome coronária aguda, embolia pulmonar, pneumotórax);
- Necessidade de intubação imediata ou de ventilação não invasiva contínua e/ou gasometria arterial recente (<6h) apresentando acidose respiratória com pH<7,30;
- Paciente sentindo náuseas ou se alimentando recentemente (<1h).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fluxo convencional via prongas nasais
Fornecimento de oxigênio via interface nasal convencional com fluxo ajustado para atingir uma meta de SpO2 de acordo com a condição do paciente.
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Baixo fluxo de oxigênio fornecido por meio de prongas nasais convencionais
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Experimental: Cânulas nasais de alto fluxo 20L/min
Fornecimento de oxigênio via cânulas nasais de alto fluxo (20L/min) com fração inspirada de oxigênio (FiO2) ajustada para atingir uma SpO2 alvo de acordo com a condição do paciente.
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Cânulas nasais de alto fluxo
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Experimental: Cânulas nasais de alto fluxo 40L/min
Fornecimento de oxigênio via cânulas nasais de alto fluxo (40L/min) com FiO2 ajustada para atingir uma SpO2 alvo de acordo com a condição do paciente.
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Cânulas nasais de alto fluxo
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Experimental: Cânulas nasais de alto fluxo 60L/min
Fornecimento de oxigênio via cânulas nasais de alto fluxo (60L/min) com FiO2 ajustada para atingir uma SpO2 alvo de acordo com a condição do paciente.
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Cânulas nasais de alto fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalho de respiração
Prazo: 15 minutos
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O trabalho respiratório no final de cada período é calculado a partir da medição da pressão esofágica e do volume corrente (resultado composto)
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produto pressão-tempo esofágico
Prazo: 15 minutos
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Medido no final de cada período
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15 minutos
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Volume corrente
Prazo: 15 minutos
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Medido no final de cada período
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15 minutos
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Conforto da respiração
Prazo: 15 minutos
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Avaliação subjetiva ao final de cada período
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15 minutos
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Gases sanguíneos
Prazo: 15 minutos
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Gasometria arterial ou capilar no final de cada período
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15 minutos
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Dispnéia
Prazo: 15 minutos
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Avaliação em escala borg ao final de cada período
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15 minutos
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Frequência respiratória
Prazo: 15 minutos
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Medido no final de cada período
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15 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 15 minutos
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Medido no final de cada período
|
15 minutos
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Dióxido de carbono expirado
Prazo: 15 minutos
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Medido no final de cada período
|
15 minutos
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Saturação de oxigênio
Prazo: 15 minutos
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Medido no final de cada período
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUCPQ-HDWOBPT
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