- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00876070
Análise de custo de configuração de oncologia comunitária e resultados de doença do uso de taxano em câncer de mama metastático
18 de novembro de 2011 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
Este é um estudo retrospectivo de abstração de prontuários.
É uma revisão e avaliação de até 300 pacientes com câncer de mama metastático tratados com Abraxane ou outros taxanos, como paclitaxel e docetaxel, para determinar o custo geral do tratamento de Abraxane em comparação com outros taxanos no cenário de câncer metastático de primeira linha e o custo de cuidados com o Abraxane em comparação com outros taxanos quando discriminados por componentes individuais de custo.
Além disso, os investigadores revisarão os seguintes resultados do paciente: taxa de resposta, duração da terapia, toxicidade e sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes diagnosticados com câncer de mama metastático de janeiro de 2005 a três meses antes do início do protocolo específico do local serão elegíveis.
Isso incluirá pacientes em tratamento atual/ativamente, bem como pacientes que já concluíram a terapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam quimioterapia Abraxane por mais de três meses a partir do momento da revisão do prontuário.
- Pacientes que receberam quimioterapia com taxano por mais de três meses a partir do momento da revisão do prontuário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Descrever a demografia do paciente, as características da doença e do tratamento.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Descreva as características detalhadas do tratamento e da resposta.
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Descrever a utilização de recursos e variáveis de custo.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeffrey F Patton, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCRI OUTCOMES 02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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