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Análise de custo de configuração de oncologia comunitária e resultados de doença do uso de taxano em câncer de mama metastático

18 de novembro de 2011 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
Este é um estudo retrospectivo de abstração de prontuários. É uma revisão e avaliação de até 300 pacientes com câncer de mama metastático tratados com Abraxane ou outros taxanos, como paclitaxel e docetaxel, para determinar o custo geral do tratamento de Abraxane em comparação com outros taxanos no cenário de câncer metastático de primeira linha e o custo de cuidados com o Abraxane em comparação com outros taxanos quando discriminados por componentes individuais de custo. Além disso, os investigadores revisarão os seguintes resultados do paciente: taxa de resposta, duração da terapia, toxicidade e sobrevida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Georgia Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes diagnosticados com câncer de mama metastático de janeiro de 2005 a três meses antes do início do protocolo específico do local serão elegíveis. Isso incluirá pacientes em tratamento atual/ativamente, bem como pacientes que já concluíram a terapia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam quimioterapia Abraxane por mais de três meses a partir do momento da revisão do prontuário.
  • Pacientes que receberam quimioterapia com taxano por mais de três meses a partir do momento da revisão do prontuário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrever a demografia do paciente, as características da doença e do tratamento.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descreva as características detalhadas do tratamento e da resposta.
Prazo: 6 meses
6 meses
Descrever a utilização de recursos e variáveis ​​de custo.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jeffrey F Patton, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCRI OUTCOMES 02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Metastático

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