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Avaliação do risco de doença cardíaca coronariana (DCC) em 10 anos e análise do padrão de tratamento em pacientes com câncer de mama precoce na pós-menopausa (EBC) que tomam inibidores da aromatase (IA)

28 de junho de 2010 atualizado por: AstraZeneca

Avaliação do risco de doença coronariana em 10 anos e análise do padrão de tratamento em pacientes com câncer de mama precoce na pós-menopausa que tomam inibidores da aromatase

Avaliação do risco de DCC em 10 anos e análise do padrão de tratamento em pacientes com câncer de mama precoce na pós-menopausa tomando inibidores da aromatase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Anyang, Republica da Coréia
        • Research site
      • Busan, Republica da Coréia
        • Research site
      • Chunan, Republica da Coréia
        • Research site
      • DaeGu, Republica da Coréia
        • Research site
      • Daejeon, Republica da Coréia
        • Research site
      • Daejon, Republica da Coréia
        • Research site
      • GuangJu, Republica da Coréia
        • Research site
      • Gwangju, Republica da Coréia
        • Research site
      • Incheon, Republica da Coréia
        • Research site
      • Inchon, Republica da Coréia
        • Research site
      • Jeonju, Republica da Coréia
        • Research site
      • Kangnung, Republica da Coréia
        • Research site
      • Koyang, Republica da Coréia
        • Research site
      • Kyunggi, Republica da Coréia
        • Research site
      • Pusan, Republica da Coréia
        • Research site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Research site
      • Seoul(Kangbuk), Republica da Coréia
        • Research site
      • Seoul(Kangdong), Republica da Coréia
        • Research site
      • Seoul(Kangnam), Republica da Coréia
        • Research site
      • Seoul(Yeouido), Republica da Coréia
        • Research site
      • Suwon, Republica da Coréia
        • Research site
      • Ulsan, Republica da Coréia
        • Research site
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, Republica da Coréia
        • Research site
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia
        • Research site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Research site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Research site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Pohang, Gyeongsangbuk-do, Republica da Coréia
        • Research site
    • Gyeongsangnam-do
      • Masan-si, Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia
        • Research site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pós-menopáusicas com câncer de mama inicial, que estão tomando inibidores da aromatase por não mais de 6 meses como tratamento adjuvante após a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama precoce
  • Estado pós-menopausa
  • pacientes tomando Inibidor da Aromatase como tratamento adjuvante por não mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de mama avançado (estágio iii, iv)
  • Pacientes difíceis de serem analisados ​​por limitação de registro em prontuário a critério dos investigadores
  • pacientes que já foram cadastrados neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal deste estudo é definir o risco de DCC em 10 anos de acordo com o escore de risco de Framingham em pacientes com câncer de mama precoce na pós-menopausa que estão tomando inibidores da aromatase como tratamento adjuvante.
Prazo: 1 visita
1 visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrever o risco de doença coronariana em 10 anos comparando com os dados históricos de mortalidade específica por câncer em 10 anos no câncer de mama
Prazo: 1 visita
1 visita
Analisar os padrões de gerenciamento de CHD de acordo com as categorias de risco de CHD de 10 anos definidas
Prazo: 1 visita
1 visita
Descrever a correlação entre a medicação concomitante (Antraciclina, Trasuzumab) e o risco de CHD
Prazo: 1 visita
1 visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: JoonWoo Bahn, MD, PhD, AstraZeneca Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-OKR-DUM-2009/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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