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Banco de dados de pacientes submetidos à angiotomografia computadorizada cardíaca no William Beaumont Hospital (CT DATABASE) (CTDATABASE)

13 de setembro de 2016 atualizado por: Kavitha Chinnaiyan

Banco de dados de pacientes submetidos à angiotomografia computadorizada cardíaca (CCTA) no Hospital William Beaumont

O objetivo do estudo é estabelecer um banco de dados abrangente de informações contendo dados históricos, demográficos, clínicos e de resultados intermediários e de longo prazo de todos os pacientes do Hospital William Beaumont (WBH) submetidos a exames de angiotomografia computadorizada cardíaca (CCTA) para exames clínicos ou científicos razões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O principal objetivo de seu projeto é permitir que os investigadores do estudo organizem a atividade de pesquisa da WBH no campo da CCTA, concentrando dados de todos os pacientes que permitem o uso de seus dados em um banco de dados organizado, auditado e armazenado com segurança. Ele permitirá a capacidade de coletar dados retrospectivos e prospectivos de vários sistemas clínicos diferentes e manter com segurança os números dos registros médicos dos pacientes para referência em projetos futuros, bem como a identificação de pacientes com vários estudos e vários acompanhamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Beaumont Health System - Royal Oak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Ambos os sexos
  • Indivíduos retrospectivos do CCTA que foram submetidos ao CCTA nos últimos 5 anos nesta instituição
  • Sujeitos prospectivos que farão um CCTA nesta instituição (em andamento)

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes retrospectivos que foram submetidos a um CTA e receberam uma isenção de consentimento
  • todos os pacientes prospectivos, pacientes com CTA que deram consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não CTA
  • Pacientes que recusaram a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estabelecer um banco de dados abrangente de informações contendo dados históricos, demográficos, clínicos e de resultados intermediários e de longo prazo de todos os pacientes de WBH submetidos a testes de CCTA por razões clínicas ou científicas.
Prazo: anualmente por 5 anos
anualmente por 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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