- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00922662
Banco de dados de pacientes submetidos à angiotomografia computadorizada cardíaca no William Beaumont Hospital (CT DATABASE) (CTDATABASE)
13 de setembro de 2016 atualizado por: Kavitha Chinnaiyan
Banco de dados de pacientes submetidos à angiotomografia computadorizada cardíaca (CCTA) no Hospital William Beaumont
O objetivo do estudo é estabelecer um banco de dados abrangente de informações contendo dados históricos, demográficos, clínicos e de resultados intermediários e de longo prazo de todos os pacientes do Hospital William Beaumont (WBH) submetidos a exames de angiotomografia computadorizada cardíaca (CCTA) para exames clínicos ou científicos razões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo de seu projeto é permitir que os investigadores do estudo organizem a atividade de pesquisa da WBH no campo da CCTA, concentrando dados de todos os pacientes que permitem o uso de seus dados em um banco de dados organizado, auditado e armazenado com segurança.
Ele permitirá a capacidade de coletar dados retrospectivos e prospectivos de vários sistemas clínicos diferentes e manter com segurança os números dos registros médicos dos pacientes para referência em projetos futuros, bem como a identificação de pacientes com vários estudos e vários acompanhamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Health System - Royal Oak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Ambos os sexos
- Indivíduos retrospectivos do CCTA que foram submetidos ao CCTA nos últimos 5 anos nesta instituição
- Sujeitos prospectivos que farão um CCTA nesta instituição (em andamento)
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes retrospectivos que foram submetidos a um CTA e receberam uma isenção de consentimento
- todos os pacientes prospectivos, pacientes com CTA que deram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes não CTA
- Pacientes que recusaram a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estabelecer um banco de dados abrangente de informações contendo dados históricos, demográficos, clínicos e de resultados intermediários e de longo prazo de todos os pacientes de WBH submetidos a testes de CCTA por razões clínicas ou científicas.
Prazo: anualmente por 5 anos
|
anualmente por 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .