- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00922662
Databáze pacientů podstupujících srdeční počítačovou tomografickou angiografii v nemocnici William Beaumont (CT DATABASE) (CTDATABASE)
13. září 2016 aktualizováno: Kavitha Chinnaiyan
Databáze pacientů podstupujících srdeční počítačovou tomografickou angiografii (CCTA) v nemocnici William Beaumont
Účelem studie je vytvořit zastřešující databázi informací obsahující historická, demografická, klinická a střednědobá a dlouhodobá výsledná data od všech pacientů nemocnice William Beaumont (WBH), kteří podstupují vyšetření srdeční počítačovou tomografickou angiografií (CCTA) pro klinické nebo vědecké účely. důvodů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem jeho projektu je umožnit řešitelům studie organizovat výzkumnou činnost WBH v oblasti CCTA soustředěním dat od všech pacientů, kteří umožňují použití jejich dat, do jedné organizované, auditované a bezpečně uložené databáze.
Umožní to shromažďovat retrospektivní a prospektivní data z řady různých klinických systémů a bezpečně udržovat čísla lékařských záznamů pacientů pro referenci v budoucích projektech, stejně jako identifikaci pacientů s více studiemi a vícenásobnými sledováními.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Beaumont Health System - Royal Oak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Obě pohlaví
- Retrospektivní subjekty CCTA, které prošly CCTA v posledních 5 letech na této instituci
- Potenciální subjekty, které budou mít CCTA v této instituci (průběžně)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni retrospektivní pacienti, kteří podstoupili CTA a bylo jim uděleno zřeknutí se souhlasu
- všichni potenciální pacienti pacienti s CTA, kteří dali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez CTA
- Pacienti, kteří odmítli účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořit zastřešující databázi informací obsahující historické, demografické, klinické a střednědobé a dlouhodobé výsledky všech pacientů s WBH, kteří podstupují testování CCTA z klinických nebo vědeckých důvodů.
Časové okno: ročně po dobu 5 let
|
ročně po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína