- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00922662
Datenbank von Patienten, die sich am William Beaumont Hospital einer kardialen computertomographischen Angiographie unterziehen (CT-DATENBANK) (CTDATABASE)
13. September 2016 aktualisiert von: Kavitha Chinnaiyan
Datenbank von Patienten, die sich einer kardialen computertomographischen Angiographie (CCTA) im William Beaumont Hospital unterziehen
Der Zweck der Studie besteht darin, eine übergreifende Datenbank mit Informationen zu erstellen, die historische, demografische, klinische sowie mittel- und langfristige Ergebnisdaten aller Patienten des William Beaumont Hospital (WBH) enthält, die sich einer kardialen computertomographischen Angiographie (CCTA) zu klinischen oder wissenschaftlichen Zwecken unterziehen Gründe dafür.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel seines Projekts besteht darin, den Studienforschern die Organisation der WBH-Forschungsaktivitäten im Bereich CCTA zu ermöglichen, indem sie die Daten aller Patienten, die die Verwendung ihrer Daten zulassen, in einer organisierten, geprüften und sicher gespeicherten Datenbank konzentrieren.
Es wird die Möglichkeit ermöglichen, retrospektive und prospektive Daten aus einer Reihe verschiedener klinischer Systeme zu sammeln und Patientenaktennummern als Referenz für zukünftige Projekte sowie zur Identifizierung von Patienten mit mehreren Studien und mehreren Nachuntersuchungen sicher aufzubewahren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Beaumont Health System - Royal Oak
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Beide Geschlechter
- Retrospektive CCTA-Probanden, die in den letzten 5 Jahren an dieser Einrichtung eine CCTA absolviert haben
- Angehende Probanden, die an dieser Einrichtung einen CCTA haben werden (laufend)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle retrospektiven Patienten, die sich einer CTA unterzogen und denen eine Einwilligungsverzichtserklärung gewährt wurde
- alle potenziellen Patienten CTA-Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-CTA-Patienten
- Patienten, die die Teilnahme verweigerten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aufbau einer übergreifenden Informationsdatenbank mit historischen, demografischen, klinischen sowie mittel- und langfristigen Ergebnisdaten aller WBH-Patienten, die sich aus klinischen oder wissenschaftlichen Gründen einem CCTA-Test unterziehen.
Zeitfenster: jährlich für 5 Jahre
|
jährlich für 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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