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Datenbank von Patienten, die sich am William Beaumont Hospital einer kardialen computertomographischen Angiographie unterziehen (CT-DATENBANK) (CTDATABASE)

13. September 2016 aktualisiert von: Kavitha Chinnaiyan

Datenbank von Patienten, die sich einer kardialen computertomographischen Angiographie (CCTA) im William Beaumont Hospital unterziehen

Der Zweck der Studie besteht darin, eine übergreifende Datenbank mit Informationen zu erstellen, die historische, demografische, klinische sowie mittel- und langfristige Ergebnisdaten aller Patienten des William Beaumont Hospital (WBH) enthält, die sich einer kardialen computertomographischen Angiographie (CCTA) zu klinischen oder wissenschaftlichen Zwecken unterziehen Gründe dafür.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel seines Projekts besteht darin, den Studienforschern die Organisation der WBH-Forschungsaktivitäten im Bereich CCTA zu ermöglichen, indem sie die Daten aller Patienten, die die Verwendung ihrer Daten zulassen, in einer organisierten, geprüften und sicher gespeicherten Datenbank konzentrieren. Es wird die Möglichkeit ermöglichen, retrospektive und prospektive Daten aus einer Reihe verschiedener klinischer Systeme zu sammeln und Patientenaktennummern als Referenz für zukünftige Projekte sowie zur Identifizierung von Patienten mit mehreren Studien und mehreren Nachuntersuchungen sicher aufzubewahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Beaumont Health System - Royal Oak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Beide Geschlechter
  • Retrospektive CCTA-Probanden, die in den letzten 5 Jahren an dieser Einrichtung eine CCTA absolviert haben
  • Angehende Probanden, die an dieser Einrichtung einen CCTA haben werden (laufend)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle retrospektiven Patienten, die sich einer CTA unterzogen und denen eine Einwilligungsverzichtserklärung gewährt wurde
  • alle potenziellen Patienten CTA-Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-CTA-Patienten
  • Patienten, die die Teilnahme verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufbau einer übergreifenden Informationsdatenbank mit historischen, demografischen, klinischen sowie mittel- und langfristigen Ergebnisdaten aller WBH-Patienten, die sich aus klinischen oder wissenschaftlichen Gründen einem CCTA-Test unterziehen.
Zeitfenster: jährlich für 5 Jahre
jährlich für 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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