- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922662
Base de données des patients subissant une angiographie par tomodensitométrie cardiaque à l'hôpital William Beaumont (CT DATABASE) (CTDATABASE)
13 septembre 2016 mis à jour par: Kavitha Chinnaiyan
Base de données des patients subissant une angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA) à l'hôpital William Beaumont
Le but de l'étude est d'établir une base de données globale d'informations contenant des données historiques, démographiques, cliniques et des résultats intermédiaires et à long terme de tous les patients de l'hôpital William Beaumont (WBH) subissant des tests d'angiographie cardiaque par tomodensitométrie (CCTA) à des fins cliniques ou scientifiques. les raisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de son projet est de permettre aux chercheurs de l'étude d'organiser l'activité de recherche WBH dans le domaine de l'ACTC en concentrant les données de tous les patients qui autorisent l'utilisation de leurs données dans une base de données organisée, auditée et stockée en toute sécurité.
Il permettra de collecter des données rétrospectives et prospectives à partir d'un certain nombre de systèmes cliniques différents et de conserver en toute sécurité les numéros de dossier médical des patients pour référence sur de futurs projets ainsi que l'identification des patients avec plusieurs études et plusieurs suivis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Beaumont Health System - Royal Oak
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Les deux sexes
- Sujets CCTA rétrospectifs qui ont subi le CCTA au cours des 5 dernières années dans cet établissement
- Sujets potentiels qui auront un CCTA dans cette institution (en cours)
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients rétrospectifs qui ont subi une DEC et ont obtenu une dispense de consentement
- tous les patients potentiels patients CTA qui ont donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients non CTA
- Patients qui ont refusé de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Établir une base de données globale d'informations contenant des données historiques, démographiques, cliniques et des résultats intermédiaires et à long terme de tous les patients WBH subissant des tests CCTA pour des raisons cliniques ou scientifiques.
Délai: annuellement pendant 5 ans
|
annuellement pendant 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (Estimation)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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