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Base de données des patients subissant une angiographie par tomodensitométrie cardiaque à l'hôpital William Beaumont (CT DATABASE) (CTDATABASE)

13 septembre 2016 mis à jour par: Kavitha Chinnaiyan

Base de données des patients subissant une angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA) à l'hôpital William Beaumont

Le but de l'étude est d'établir une base de données globale d'informations contenant des données historiques, démographiques, cliniques et des résultats intermédiaires et à long terme de tous les patients de l'hôpital William Beaumont (WBH) subissant des tests d'angiographie cardiaque par tomodensitométrie (CCTA) à des fins cliniques ou scientifiques. les raisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de son projet est de permettre aux chercheurs de l'étude d'organiser l'activité de recherche WBH dans le domaine de l'ACTC en concentrant les données de tous les patients qui autorisent l'utilisation de leurs données dans une base de données organisée, auditée et stockée en toute sécurité. Il permettra de collecter des données rétrospectives et prospectives à partir d'un certain nombre de systèmes cliniques différents et de conserver en toute sécurité les numéros de dossier médical des patients pour référence sur de futurs projets ainsi que l'identification des patients avec plusieurs études et plusieurs suivis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Beaumont Health System - Royal Oak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Les deux sexes
  • Sujets CCTA rétrospectifs qui ont subi le CCTA au cours des 5 dernières années dans cet établissement
  • Sujets potentiels qui auront un CCTA dans cette institution (en cours)

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients rétrospectifs qui ont subi une DEC et ont obtenu une dispense de consentement
  • tous les patients potentiels patients CTA qui ont donné leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients non CTA
  • Patients qui ont refusé de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir une base de données globale d'informations contenant des données historiques, démographiques, cliniques et des résultats intermédiaires et à long terme de tous les patients WBH subissant des tests CCTA pour des raisons cliniques ou scientifiques.
Délai: annuellement pendant 5 ans
annuellement pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Première publication (Estimation)

17 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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