- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00922662
Baza danych pacjentów poddawanych angiografii tomografii komputerowej serca w szpitalu im. Williama Beaumonta (BAZA DANYCH CT) (CTDATABASE)
13 września 2016 zaktualizowane przez: Kavitha Chinnaiyan
Baza danych pacjentów poddawanych angiografii tomografii komputerowej serca (CCTA) w szpitalu William Beaumont
Celem badania jest utworzenie nadrzędnej bazy danych zawierającej informacje historyczne, demograficzne, kliniczne oraz dane dotyczące wyników pośrednich i długoterminowych wszystkich pacjentów szpitala William Beaumont Hospital (WBH) poddawanych badaniu angiografii komputerowej serca (CCTA) w celach klinicznych lub naukowych powody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem jego projektu jest umożliwienie badaczom zorganizowania działalności badawczej WBH w dziedzinie CCTA poprzez skupienie danych od wszystkich pacjentów, którzy zezwolili na wykorzystanie ich danych, w jednej zorganizowanej, kontrolowanej i bezpiecznie przechowywanej bazie danych.
Umożliwi to gromadzenie danych retrospektywnych i prospektywnych z wielu różnych systemów klinicznych oraz bezpieczne przechowywanie numerów dokumentacji medycznej pacjentów do celów przyszłych projektów, a także identyfikację pacjentów z wieloma badaniami i wieloma obserwacjami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Beaumont Health System - Royal Oak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Obie płcie
- Retrospektywni uczestnicy CCTA, którzy przeszli CCTA w ciągu ostatnich 5 lat w tej instytucji
- Przyszli uczestnicy, którzy będą mieli CCTA w tej instytucji (w toku)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy retrospektywni pacjenci, którzy przeszli CTA i uzyskali rezygnację z zgody
- wszyscy potencjalni pacjenci Pacjenci z CTA, którzy wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez CTA
- Pacjenci, którzy odmówili udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stworzenie nadrzędnej bazy danych zawierającej informacje historyczne, demograficzne, kliniczne oraz dane dotyczące wyników pośrednich i długoterminowych wszystkich pacjentów z WBH poddawanych testom CCTA z powodów klinicznych lub naukowych.
Ramy czasowe: rocznie przez 5 lat
|
rocznie przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .