- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00922662
Database di pazienti sottoposti ad angiografia tomografica computerizzata cardiaca presso il William Beaumont Hospital (DATABASE CT) (CTDATABASE)
13 settembre 2016 aggiornato da: Kavitha Chinnaiyan
Database di pazienti sottoposti ad angiografia tomografica computerizzata cardiaca (CCTA) presso il William Beaumont Hospital
Lo scopo dello studio è stabilire un database generale di informazioni contenente dati storici, demografici, clinici e sugli esiti intermedi e a lungo termine di tutti i pazienti del William Beaumont Hospital (WBH) sottoposti a test di angiografia tomografica computerizzata cardiaca (CCTA) per test clinici o scientifici motivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del suo progetto è consentire ai ricercatori dello studio di organizzare l'attività di ricerca WBH nel campo del CCTA concentrando i dati di tutti i pazienti che consentono l'uso dei propri dati in un database organizzato, controllato e archiviato in modo sicuro.
Consentirà la possibilità di raccogliere dati retrospettivi e prospettici da una serie di diversi sistemi clinici e di conservare in modo sicuro i numeri delle cartelle cliniche dei pazienti per riferimento su progetti futuri, nonché l'identificazione di pazienti con più studi e più follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Beaumont Health System - Royal Oak
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Entrambi i sessi
- Soggetti CCTA retrospettivi che si sono sottoposti a CCTA negli ultimi 5 anni presso questa istituzione
- Potenziali soggetti che avranno un CCTA presso questa istituzione (in corso)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti retrospettivi sottoposti a CTA e a cui è stata concessa una rinuncia al consenso
- tutti i potenziali pazienti pazienti CTA che hanno dato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non CTA
- Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Stabilire un database generale di informazioni contenente dati storici, demografici, clinici e sugli esiti a medio e lungo termine di tutti i pazienti WBH sottoposti a test CCTA per motivi clinici o scientifici.
Lasso di tempo: annualmente per 5 anni
|
annualmente per 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospital-Royal Oak
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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