Sudarshan Kriya Yoga (SKY) no Transtorno de Estresse Pós-Traumático: um Estudo de Viabilidade

Este é um estudo de viabilidade, longitudinal, empírico, de centro único, aberto, de uma intervenção de 12 semanas de Sudarshan Kriya Yoga em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático.

Os participantes da pesquisa serão homens e mulheres, de 18 a 75 anos de idade, com diagnóstico confirmado de TEPT. O recrutamento ocorrerá nas clínicas gerais de saúde mental ambulatorial para adultos, bem como no programa de saúde mental geriátrica em Londres.

Os participantes em potencial serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão por uma equipe de pesquisa treinada. Esses pacientes já terão um TEPT diagnosticado clinicamente por um psiquiatra e quaisquer outros diagnósticos comórbidos teriam sido previamente confirmados pelo médico. No entanto, para fins de pesquisa, um diagnóstico de TEPT será confirmado por meio de uma entrevista clínica estruturada, especificamente o MINI (Mini Entrevista neuropsiquiátrica internacional) e a Escala de TEPT administrada pelo clínico para DSM5 - versão do último mês (CAPS5). O CAPS5 também será utilizado para descartar critérios de exclusão de despersonalização e desrealização graves. As escalas serão administradas por uma equipe de pesquisa treinada e confirmadas por um psiquiatra. O MINI também será usado para avaliar a presença de tendência suicida atual. Se a pontuação total nas questões C1 e C2 for superior a 5, isso será relatado ao PI, que avaliará o paciente para avaliação de segurança e risco. Se o participante tiver mais de 65 anos, também será solicitado a concluir um teste de triagem cognitiva (Mini Exame do Estado Mental, MMSE) para garantir que não sofra de nenhum comprometimento cognitivo significativo

Será realizada uma intervenção de 12 semanas de Sudarshan Kriya Yoga, conforme os detalhes fornecidos abaixo. O programa SKY PTSD é um programa de construção de resiliência mente-corpo que foi desenvolvido especificamente para pessoas com TEPT pelos investigadores que colaboram com a organização sem fins lucrativos Art of Living Foundation. Os investigadores desejam avaliar a viabilidade desta intervenção na clínica de trauma de rotina dos investigadores no LHSC. O programa prescrito do SKY inclui exercícios respiratórios específicos, discussões interativas, registro no diário, ioga e meditações guiadas. Supõe-se que o workshop construa uma estrutura para resiliência e empoderamento e desenvolva autoconsciência, conexão e comunidade e uma perspectiva positiva. Este tratamento minimamente invasivo não é realizado rotineiramente como parte do padrão de atendimento e está sendo aplicado na população do estudo apenas para fins de pesquisa. Além de usar medidas de viabilidade, os investigadores usarão escalas clínicas bem estabelecidas para avaliar os sintomas de PSTD, bem como comorbidades como depressão, ansiedade, qualidade de vida, bem como medições fisiológicas do coração. Estes incluem especificamente a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e a pressão arterial medida na linha de base (semana 0), semana 12 e semana 24. Além disso, os investigadores devem coletar amostras de sangue para medir possíveis alterações nos marcadores inflamatórios sanguíneos nesses três intervalos do estudo, conforme descrito abaixo.

Sudarshan Kriya Yoga (SKY): Os participantes continuarão a receber o tratamento habitual, incluindo farmacoterapia e/ou psicoterapia. Após as medições iniciais de triagem clínica, os participantes passarão por um curso de treinamento de 12 semanas conduzido por instrutores certificados da Art of Living Foundation, que serão supervisionados por um dos co-investigadores do estudo (RN). Haverá dois instrutores para este estudo (um homem Spenser Delisle e uma mulher Hiteshini Jugessur) para o curso inicial de 6 dias; ambos são certificados como instrutores da Arte de Viver da SKY, além de serem certificados para trabalhar com populações traumatizadas. Eles tiveram a experiência de ensinar mais de 2.000 pessoas em vários ambientes. Instrutores certificados adicionais podem conduzir sessões de acompanhamento. Sempre haverá uma sobreposição entre o instrutor existente e um instrutor substituto, para garantir o conforto dos participantes do estudo. O treinamento SKY ocorrerá em formato de grupo (grupos de 8 a 15 participantes) em um salão comunitário de tamanho adequado e acessível em London, Ontário. Dado que homens e mulheres tendem a ter diferentes fontes de trauma, grupos separados serão realizados para cada gênero. Isso está de acordo com as práticas atuais usadas no Programa de Trauma do LHSC. Embora os investigadores não prevejam diferenças de gênero, eles decidiram estratificar este estudo por gênero para permitir que os participantes desses grupos se sintam mais seguros e confortáveis, o que é fundamental para maximizar os benefícios do curso. O treinamento SKY envolve frequentar um curso de uma semana (6 dias) que ensina os princípios básicos do SKY em sessões diárias de 2,5 a 3 horas. Isso será seguido por sessões de acompanhamento uma vez por semana (90 min/semana) por 3 semanas e depois sessões bimestrais (a cada 2 semanas) pelas próximas 8 semanas. Além disso, os participantes serão solicitados a praticar o SKY em casa diariamente (25 min/dia) durante todo o período de estudo e registrar a frequência de prática e quaisquer outras observações dignas de nota em uma folha de registro que será fornecida a eles (consulte o registro em anexo Folha). Lanches nutritivos serão fornecidos durante o curso de treinamento SKY de 6 sessões. Informações sobre dados demográficos, história psiquiátrica anterior, intervenções psicológicas atuais em andamento, medicamentos atuais, tabagismo e status de uso de substâncias e quaisquer doenças médicas comórbidas serão coletadas na linha de base. Qualquer mudança no status de intervenções psicológicas em andamento, medicamentos, tabagismo, uso de álcool e substâncias, doenças médicas serão anotadas em cada visita de avaliação, além de hospitalizações ou visitas de emergência. Esta informação é importante para controlar fatores de confusão, bem como para avaliação de risco. O peso e a altura dos pacientes serão medidos na linha de base e o peso será medido em cada visita de avaliação para monitorar qualquer efeito do SKY yoga no peso (positivo ou negativo). As informações serão solicitadas ao paciente e/ou coletadas dos prontuários clínicos se o paciente estiver angustiado em fornecer as informações, principalmente história psiquiátrica pregressa, incluindo trauma. Quaisquer efeitos adversos relacionados ao SKY serão monitorados por meio de um questionário estruturado, em cada visita de avaliação (semana 4, 8, 12 e 24).