Estudo dos Testes Globais de Coagulação em Pacientes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna
4 de setembro de 2019 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Um estudo piloto investigando o papel da geração de trombina e da tromboelastometria rotacional na avaliação do fenótipo protrombótico da hemaglobinúria paroxística noturna
A hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) é uma doença rara que resulta na degradação dos glóbulos vermelhos e insuficiência da medula óssea.
Está associado a um risco aumentado de coágulos sanguíneos.
Até recentemente, o tratamento era feito com transfusões de sangue e, em pacientes com coágulos sanguíneos, anticoagulantes.
Um novo tratamento chamado eculizumab agora é padrão para pacientes que necessitam de transfusões de sangue regulares.
Ele funciona na maioria dos pacientes, impedindo a degradação dos glóbulos vermelhos.
Isso pode eliminar a necessidade de transfusão de sangue e reduzir o risco de coágulos sanguíneos.
Não é bem compreendido por que os pacientes com HPN apresentam alto risco de coágulos sanguíneos.
Os investigadores planejam usar exames de sangue especializados para avaliar a viscosidade do sangue antes de iniciar o tratamento com eculizumabe e mensalmente após o início do tratamento.
Os investigadores irão comparar esses testes com testes padrão de coagulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com hemoglobinúria paroxística noturna
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de um clone de HPN
Critério de exclusão:
- Anticoagulação de longo prazo para trombose venosa prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer o papel da geração de trombina na avaliação do fenótipo pró-trombótico da HPN
Prazo: Depois que a amostra é obtida
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Depois que a amostra é obtida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer o papel da tromboelastometria na avaliação do fenótipo pró-trombótico da HPN
Prazo: Depois que a amostra é obtida
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Depois que a amostra é obtida
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Para estabelecer os efeitos do tratamento com eculizumabe na geração de trombina e tromboelastometria
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Raj K Patel, MD, King's College Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH1125
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