Segurança e eficácia de anticorpos anti-influenza derivados do colostro oral em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino com idades entre 18 e 60 anos
• Se estiver participando de atividade sexual que possa levar à gravidez, o voluntário do estudo deve concordar que dois métodos confiáveis ​​de contracepção serão usados ​​simultaneamente enquanto estiver recebendo a medicação especificada no protocolo e por 1 mês após interromper a medicação
• Homens > 18 anos.
• Capacidade e vontade do sujeito de fornecer consentimento informado
• Resultados dos testes de triagem dentro de 15% dos valores normais

Critério de exclusão:

• Fêmea
• Uso contínuo dos seguintes medicamentos por mais de 3 dias dentro de 30 dias após a entrada no estudo:
• imunossupressores
• Imunomoduladores
• Glicocorticóides sistêmicos
• Agentes antineoplásicos
• Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
• Doença grave que requer tratamento sistêmico e/ou hospitalização nos 30 dias anteriores à entrada.
• Indivíduos com doença infecciosa, imunomediada ou maligna clinicamente significativa
• Indivíduos com anemia (Hb <10,5 gm/dl)
• Indivíduos com trombocitopenia (plaquetas <100K/µl)
• Indivíduos com linfopenia (contagem absoluta de linfócitos <0,7)
• Sujeitos previamente vacinados contra a gripe.
• Sujeito que recebeu qualquer vacinação nos últimos 6 meses