건강한 지원자에서 경구용 초유 유래 항인플루엔자 항체의 안전성과 효능

포함 기준:

• 18-60세의 건강한 남성 자원봉사자
• 임신으로 이어질 수 있는 성행위에 참여하는 경우 연구 지원자는 프로토콜에 지정된 약물을 받는 동안과 약물을 중단한 후 1개월 동안 두 가지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 동시에 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 남자 > 18세.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 능력 및 의지
• 선별검사 결과 정상치의 15% 이내

제외 기준:

• 여성
• 연구 시작 30일 이내에 다음 약물을 3일 이상 지속적으로 사용:
• 면역억제제
• 면역 조절제
• 전신성 글루코코르티코이드
• 항종양제
• 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
• 입국 전 30일 이내에 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 질병.
• 임상적으로 유의한 감염성, 면역 매개성 또는 악성 질환이 있는 피험자
• 빈혈(Hb <10.5gm/dl)이 있는 피험자
• 혈소판 감소증이 있는 피험자(혈소판 <100K/µl)
• 림프구 감소증이 있는 피험자(절대 림프구 수 <0.7)
• 이전에 독감 예방 접종을 받은 피험자.
• 최근 6개월 이내 예방접종을 받은 자