Prevenção de recaída com palmitato de paliperidona injetável versus antipsicóticos orais (PROSIPAL)
17 de fevereiro de 2015 atualizado por: Janssen-Cilag International NV
Um estudo internacional de 24 meses, prospectivo, randomizado, controlado ativamente, aberto, cego, multicêntrico, da prevenção da recaída, comparando palmitato de paliperidona injetável de ação prolongada ao tratamento usual com monoterapia antipsicótica oral em adultos com esquizofrenia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia (quão bem o medicamento funciona; principalmente através do tempo até a recaída) do palmitato de paliperidona injetável de ação prolongada em comparação com o tratamento usual com antipsicóticos administrados por via oral em monoterapia durante 24 meses no tratamento de recentemente diagnosticado (1-5 anos desde o diagnóstico) esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado (medicamento do estudo atribuído ao acaso), aberto (médico e paciente sabem o nome do medicamento atribuído), cego do avaliador (a pessoa que avalia a condição do paciente não sabe o nome do medicamento atribuído fármaco), estudo internacional prospectivo, multicêntrico, de grupo paralelo, ativo-controlado de palmitato de paliperidona versus tratamento usual com agentes antipsicóticos orais em monoterapia na prevenção de recaída (retorno dos sintomas).
Os pacientes que foram recentemente diagnosticados com esquizofrenia (dentro de 5 anos) e estão sofrendo de uma recaída esquizofrênica (retorno dos sintomas da esquizofrenia) serão incluídos.
Este estudo consiste em uma fase inicial aguda de tratamento oral de 2 semanas, seguida por uma fase de tratamento (fase central) até a recaída ou até no máximo 24 meses, o que ocorrer primeiro.
Antes de uma fase de tratamento oral de 2 semanas, os pacientes serão aleatoriamente (por acaso) designados em uma proporção de 1:1 para receber tratamento com injeção de palmitato de paliperidona (uma vez por mês) ou medicação antipsicótica oral (diariamente).
Os pacientes randomizados para palmitato de paliperidona receberão primeiro paliperidona ER oral uma vez ao dia por 2 semanas, seguido por injeções de palmitato de paliperidona na dose de 150 mg eq. no Dia 1, 100 mg eq. no Dia 8 tanto no músculo deltóide quanto 75 mg eq. no dia 38 e doses em uma faixa de dose de 25 a 150 mg eq. no deltóide ou no músculo glúteo depois disso.
Os pacientes randomizados para o braço do comparador oral receberão antipsicóticos orais (haloperidol, paliperidona ER, risperidona, olanzapina, quetiapina ou aripiprazol) conforme critério do investigador e prescritos de acordo com o rótulo.
A duração total do tratamento é de no máximo 24 meses.
Durante a fase de tratamento de 24 meses, os investigadores poderão diminuir ou aumentar de forma flexível a dose de palmitato de paliperidona com um nível de dose na faixa de 25 a 150 mg eq. ou o antipsicótico oral na respectiva faixa de dose aprovada localmente, tudo de acordo com as necessidades clínicas do paciente.
O endpoint primário da fase de tratamento de 24 meses será o tempo de recaída.
A segurança será monitorada pela avaliação de Eventos Adversos (EAs), classificação de sintomas extrapiramidais (sintomas como movimentos musculares anormais, movimentos anormais da língua ou mandíbula, contrações musculares lentas ou sustentadas, espasmos musculares, tremores, movimentos anormais dos olhos, músculos involuntários contrações, movimentos lentos ou inquietação), medições de sinais vitais (incluindo frequência cardíaca e pressão arterial), peso corporal e achados do exame físico.
Um teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com potencial para engravidar.
Eventos adversos (não intencionais, mas não necessariamente inesperados, resultados da terapia que podem ser desagradáveis ou perigosos), medicamentos concomitantes associados e sintomas de recaída serão registrados conforme necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
769
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
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Bochum, Alemanha
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Mannheim, Alemanha
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Munchen, Alemanha
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München, Alemanha
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Bourgas, Bulgária
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Plovdiv N/A, Bulgária
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Radnevo N/A, Bulgária
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Bertrix, Bélgica
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Gent, Bélgica
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Liège, Bélgica
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Oostende, Bélgica
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Zagreb, Croácia
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Alexandria, Egito
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Cairo, Egito
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Bratislava, Eslováquia
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Michalovce, Eslováquia
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Rimavska Sobota, Eslováquia
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Barcelona, Espanha
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Burgos, Espanha
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Elche, Espanha
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Madrid, Espanha
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Sant Boi De Llobregat, Espanha
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Zamora, Espanha
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Talinn, Estônia
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Tartu N/A, Estônia
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Ekaterinburg Na, Federação Russa
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Krasnodar N/A, Federação Russa
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Nizny Novgorod, Federação Russa
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Samara, Federação Russa
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Saratov, Federação Russa
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St Petersburg, Federação Russa
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St Petersburg N/A, Federação Russa
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St-Petersburg, Federação Russa
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Tomsk, Federação Russa
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Yaroslavl, Federação Russa
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Colombes Cedex, França
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La Seyne Sur Mer, França
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Limoges N/A, França
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Metz Cedex 01, França
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Paris, França
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Saint Avé, França
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Thessalonikis, Grécia
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Budapest, Hungria
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Kalocsa, Hungria
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Nagykallo, Hungria
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Sopron, Hungria
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Bat-Yam, Israel
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Beer Yaakov, Israel
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Hod-Hasharon, Israel
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Ramat-Gan, Israel
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Tirat Hacarmel, Israel
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Amman, Jordânia
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Siauliai, Lituânia
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Vilnius, Lituânia
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Istanbul, Peru
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Manisa Turkey, Peru
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Zonguldak, Peru
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Chelmno, Polônia
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Gdansk, Polônia
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Torun N/A, Polônia
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Zabki, Polônia
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Birmingham, Reino Unido
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Exeter, Reino Unido
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London, Reino Unido
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Warrington, Reino Unido
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Goyang, Republica da Coréia
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Incheon, Republica da Coréia
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Kyounggi, Republica da Coréia
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Seoul, Republica da Coréia
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Brno, República Checa
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Litomerice, República Checa
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Olomouc 9, República Checa
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Praha, República Checa
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Praha 10, República Checa
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Prerov, República Checa
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Arad, Romênia
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Bucharest, Romênia
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Jebel, Romênia
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Oradea, Romênia
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Sibiu, Romênia
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Taichung, Taiwan
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Taipei, Taiwan
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Taoyuan, Taiwan
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Dnipropetrovsk, Ucrânia
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Donetsk, Ucrânia
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Glevakha, Ucrânia
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Kharkiv, Ucrânia
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Kharkov, Ucrânia
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Kherson, Ucrânia
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Kiev, Ucrânia
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Lviv, Ucrânia
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Odessa, Ucrânia
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Poltava, Ucrânia
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Simferopol, Ucrânia
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Uzhgorod, Ucrânia
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Cape Town, África do Sul
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Pretoria, África do Sul
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Wien, Áustria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter cumprido os critérios diagnósticos para esquizofrenia por 1 a 5 anos antes da triagem e ter histórico de tratamento com antipsicóticos
- Ter um histórico de duas ou mais recaídas que exigiram hospitalização psiquiátrica nos últimos 24 meses, o que pode incluir o episódio agudo atual
- Experimentando na triagem um episódio esquizofrênico agudo com pontuação total na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) entre 70 e 120, inclusive
- Estar saudável com base no exame físico, histórico médico e sinais vitais realizados na triagem
- A mulher deve estar na pós-menopausa (por pelo menos 1 ano) ou cirurgicamente estéril ou abstinente ou estar praticando um método eficaz de controle de natalidade, deve concordar em continuar a usar o mesmo método contraceptivo durante todo o estudo e deve ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem
- ser capaz de preencher questionários
- Os homens devem concordar em usar um método de controle de natalidade de barreira dupla e não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber a última dose do medicamento do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que nunca foram tratados com antipsicóticos antes
- Paciente resistente ao tratamento e/ou atualmente (ou seja, nos últimos 3 meses) tratado com clozapina
- Dependência de substância dentro de 6 meses antes da entrada e uso ou abuso atual de drogas intravenosas
- alergias, hipersensibilidade ou intolerância à risperidona ou paliperidona ou excipientes
- tratamento com um antipsicótico injetável de ação prolongada em três ciclos de injeção antes da triagem
- programa de psicoterapia recém-iniciado nos dois meses anteriores à linha de base da fase de tratamento
- evidência de distúrbios hepáticos, renais, cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos ou metabólicos clinicamente significativos nos últimos 6 meses (conforme determinado pelo histórico médico, resultados de laboratório clínico ou ECG ou exame físico ) que aumentaria o risco associado ao uso da medicação do estudo ou confundiria a interpretação do estudo
- história ou sintomas atuais de discinesia tardia ou síndrome neuroléptica maligna
- paciente hospitalizado involuntariamente
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Palmitato de Paliperidona
injeção de palmitato de paliperidona com 150 mg equivalente no Dia 1 100 mg equivalente no Dia 8 75 mg equivalente no Dia 38 e dosagem flexível com 25 50 75 100 ou 150 mg equivalente uma vez por mês depois disso
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injeção com 150 mg equivalente no dia 1, 100 mg equivalente no dia 8, 75 mg equivalente no dia 38 e dosagem flexível com 25, 50, 75, 100 ou 150 mg equivalente uma vez por mês a partir de então
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Comparador Ativo: Antipsicóticos orais
tratamento diário com antipsicóticos orais de acordo com a bula local por no máximo 24 meses
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tratamento diário de acordo com o rótulo local por no máximo 24 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até o primeiro evento de recaída
Prazo: da linha de base (dia 1 da fase central) até no máximo 24 meses.
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Número de dias desde a linha de base (dia 1 da fase central) até a recidiva, conforme avaliado de acordo com os critérios de Csernansky.
Um paciente foi considerado recaído se preenchesse um ou mais dos seguintes critérios: (1) hospitalização psiquiátrica; (2) um aumento no nível de atendimento psiquiátrico e um aumento de 25 por cento (%) da linha de base na pontuação total de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) (ou um aumento de 10 pontos se a pontuação inicial foi de 40 ou menos) ; (3) autolesão deliberada; (4) ideação suicida ou homicida que foi clinicamente significativa no julgamento do investigador; (5) comportamento violento resultando em lesão clinicamente significativa a outra pessoa ou dano à propriedade; (6) deterioração clínica substancial, definida como uma pontuação de mudança de 6 ("muito pior") ou 7 ("muito pior") na Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI-C); e/ou (7) a dose necessária do antipsicótico excede a dose máxima aprovada.
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da linha de base (dia 1 da fase central) até no máximo 24 meses.
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Número de participantes com um evento de recaída
Prazo: da linha de base (dia 1 da fase central) até no máximo 24 meses
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Número de participantes com um evento de recaída com recaídas avaliadas de acordo com os critérios de Csernansky.
Um paciente foi considerado recaído se preenchesse um ou mais dos seguintes critérios: (1) hospitalização psiquiátrica; (2) um aumento no nível de atendimento psiquiátrico e um aumento de 25% em relação à linha de base na pontuação total da PANSS (ou um aumento de 10 pontos se a pontuação inicial for de 40 ou menos); (3) autolesão deliberada; (4) ideação suicida ou homicida que foi clinicamente significativa no julgamento do investigador; (5) comportamento violento resultando em lesão clinicamente significativa a outra pessoa ou dano à propriedade; (6) deterioração clínica substancial, definida como uma pontuação de mudança de 6 ("muito pior") ou 7 ("muito pior") na Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI-C); e/ou (7) a dose necessária do antipsicótico excede a dose máxima aprovada.
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da linha de base (dia 1 da fase central) até no máximo 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de respondedores ao tratamento
Prazo: da linha de base (dia 1 da fase central) até no máximo 24 meses
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A proporção de pacientes que atingem uma resposta ao tratamento, definida como uma diminuição ≥30% (ou seja, melhora) na pontuação total da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) desde o início até o ponto final.
A PANSS é uma escala de 30 itens (Faixa 30-210) projetada para avaliar vários sintomas de esquizofrenia, incluindo delírios, grandiosidade, afeto embotado, falta de atenção e controle de impulso fraco.
Os 30 sintomas são classificados em uma escala de 7 pontos que varia de 1 (ausente) a 7 (psicopatologia extrema).
A pontuação total da PANSS consiste na soma de todos os 30 itens da PANSS.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da esquizofrenia.
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da linha de base (dia 1 da fase central) até no máximo 24 meses
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Alteração da linha de base na pontuação total do PANSS
Prazo: Linha de base, dia 8, mês 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Mudança da linha de base no PANSS: O PANSS é uma escala de 30 itens (Faixa 30-210) projetada para avaliar vários sintomas de esquizofrenia, incluindo delírios, grandiosidade, afeto embotado, falta de atenção e controle de impulso fraco.
Os 30 sintomas são classificados em uma escala de 7 pontos que varia de 1 (ausente) a 7 (psicopatologia extrema).
A pontuação total da PANSS consiste na soma de todos os 30 itens da PANSS.
Pontuações mais altas indicam piora.
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Linha de base, dia 8, mês 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Mudança da linha de base na pontuação da subescala PANSS
Prazo: Linha de base (dia 1 da fase principal), dia 8, mês 12, 24
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Mudança da linha de base nas subescalas de sintomas positivos, sintomas negativos e psicopatologia geral da escala PANSS.
A escala PANSS é projetada para avaliar sintomas de esquizofrenia por meio de 30 itens.
A escala PANSS fornece subpontuações para 3 subescalas, ou seja, a subescala de sintomas positivos (7 itens, intervalo 7-49), a subescala de sintomas negativos (7 itens, intervalo 7-49) e a subescala de psicopatologia geral (16 itens, intervalo 16-112).
Cada item da escala deve ser pontuado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da esquizofrenia.
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Linha de base (dia 1 da fase principal), dia 8, mês 12, 24
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Mudança da linha de base nas pontuações do fator Marder PANSS
Prazo: Linha de base (dia 1 da fase principal), dia 8, mês 12 e 24
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A mudança da linha de base nos sintomas da esquizofrenia foi avaliada por meio dos seguintes escores de fator PANSS, conforme descrito por Marder: (1) sintomas positivos (faixa 8-56): soma de delírios, comportamento alucinatório, grandiosidade, desconfiança, pensamento estereotipado, preocupação somática, pensamento incomum conteúdo, falta de julgamento e discernimento; (2) sintomas negativos (intervalo de 7-49): soma de afeto embotado, retraimento emocional, mau relacionamento, retraimento social passivo, falta de espontaneidade, retardo motor e evitação social ativa; (3) pensamentos desorganizados (intervalo de 7-49): soma de desorganização conceitual, dificuldade em pensamento abstrato, maneirismos e postura, desorientação, falta de atenção, perturbação da vontade e preocupação; (4) hostilidade/excitação descontrolada (intervalo 4-28): soma de excitação, hostilidade, falta de cooperação e baixo controle de impulsos; (5) ansiedade/depressão (variação 4-28): somatório de ansiedade, sentimentos de culpa, tensão e depressão.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
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Linha de base (dia 1 da fase principal), dia 8, mês 12 e 24
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Mudança da linha de base na pontuação de gravidade da impressão clínica global (CGI-S)
Prazo: Linha de base (dia 1 da fase principal), dia 8, mês 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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A escala de avaliação da gravidade da impressão clínica global (CGI-S) é uma avaliação clínica global de 7 pontos que mede a impressão do clínico sobre a gravidade da doença exibida por um participante.
Uma classificação de 1 é equivalente a "Normal, nada doente" e uma classificação de 7 é equivalente a "Entre os participantes mais extremamente doentes".
Pontuações mais altas indicam maior impressão da gravidade da doença.
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Linha de base (dia 1 da fase principal), dia 8, mês 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Mudança de Impressão Global Clínica (CGI-C)
Prazo: Mês 24 e ponto final
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A escala de avaliação de impressão clínica global (CGI-C) é usada para classificar a mudança na gravidade da doença do paciente em comparação com a linha de base (dia 1 da fase central) em uma escala de 7 pontos variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
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Mês 24 e ponto final
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Alterações da linha de base na pontuação total de desempenho pessoal e social (PSP)
Prazo: linha de base (dia 1 da fase principal), mês 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24
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A escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) avalia o grau de disfunção de um participante em 4 domínios de comportamento: atividades socialmente úteis, relacionamentos pessoais e sociais, autocuidado e comportamento perturbador e agressivo.
A pontuação varia de 1 a 100, dividida em 10 intervalos iguais para avaliar o grau de dificuldade (1, ausente a 6, muito grave) em cada um dos 4 domínios.
Com base em 4 domínios, haverá 1 pontuação total.
Participantes com pontuação de 71 a 100 possuem grau de dificuldade leve; de 31 a 70 anos, graus variados de incapacidade; menor ou igual a 30, funcionando tão mal que requer supervisão intensiva.
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linha de base (dia 1 da fase principal), mês 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24
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Alteração da linha de base na Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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O Short Form-36 Health Survey (SF-36) é uma medida do estado de saúde relatado pelo participante.
É um questionário de 36 itens que mede 8 domínios (função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental).
Duas pontuações de escala de resumo são calculadas com base em combinações ponderadas das 8 pontuações de subescala: o resumo do componente físico e o resumo do componente mental.
Cada pontuação da escala resumida varia de 0 (pior) a 100 (melhor), com pontuações mais altas refletindo melhor estado funcional relacionado à saúde.
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linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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Mudança da linha de base no questionário VAS EuroQol 5-Dimensional (EQ-5D)
Prazo: linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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O EQ-5D VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical, com 0 representando o pior estado de saúde imaginável e 100 representando o melhor estado de saúde imaginável.
O EQ VAS é usado como uma medida quantitativa do resultado de saúde conforme julgado pelo respondente individual.
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linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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Mudança da linha de base no questionário EuroQol 5-Dimensional (EQ-5D) Pontuação do índice
Prazo: linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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O EuroQol-5 é uma classificação de cinco dimensões do estado de saúde.
Cada dimensão é avaliada em uma escala ordinal de 3 pontos (1=sem problemas, 2=alguns problemas, 3=problemas extremos).
As respostas às cinco dimensões do EQ-5D foram pontuadas usando um algoritmo ponderado pela utilidade para derivar uma pontuação do índice de estado de saúde do EQ-5D entre 0 e 1, com 1,00 indicando "plena saúde" e 0 representando morto.
Uma pontuação mais alta indica uma melhora na saúde no Índice de Estado de Saúde.
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linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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Mudança da linha de base no bem-estar subjetivo sob neurolépticos - formulário curto (SWN-S) pontuação total
Prazo: linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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O SWN-S é uma escala de autoavaliação do paciente desenvolvida para medir o bem-estar subjetivo nos últimos 7 dias de um paciente sob tratamento com neurolépticos.
O SWN-S consiste em 20 itens (cada item é avaliado de 1 = nada a 6 = muito).
A pontuação total varia de 20 a 120, com pontuação mais alta indicando maior bem-estar subjetivo.
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linha de base (dia 1 da fase principal), mês 6, 12 e 24
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Mudança da linha de base na satisfação do tratamento do paciente
Prazo: linha de base (dia 1 da fase principal), mês 12 e 24
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A satisfação do paciente com a medicação foi avaliada por meio do Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicação (TSQM).
O TSQM é dividido em 4 subescalas (eficácia, efeitos colaterais, conveniência e satisfação global), com o valor de cada subescala variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o tratamento.
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linha de base (dia 1 da fase principal), mês 12 e 24
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Mudança da linha de base na satisfação do tratamento do médico
Prazo: linha de base (dia 1 da fase principal), mês 12 e 24
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A satisfação do médico com o tratamento foi avaliada usando a escala de satisfação do médico com o tratamento, projetada para classificar 4 aspectos do tratamento (eficácia, segurança, modo de administração e satisfação geral), cada um em uma escala que varia de 1 (extremamente satisfeito) a 7 (extremamente insatisfeito ).
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linha de base (dia 1 da fase principal), mês 12 e 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Recorrência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Palmitato de Paliperidona
- Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- CR015199
- R092670SCH3005 (Outro identificador: Janssen CTMS ID)
- 2008-002247-16 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .