Viver bem com AVC (PSD2)
Intervenção psicossocial/comportamental na depressão pós-AVC (PSD)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7266
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalizado por acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico (hemorragia intraparenquimatosa - HPI ou hemorragia subaracnóidea - HAS) nos últimos 3 meses
- sintomas de depressão clínica (Pontuação de Depressão Geriátrica -GDS >= 11
Critério de exclusão:
- comorbidade psiquiátrica importante
- ideação suicida ativa sem capacidade de contrair por segurança
- abuso de substâncias atual
- incapacidade física de tolerar sessões de 1-2 horas
- afasia receptiva ou global
- rebaixamento do nível de consciência (GCS<15).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental pessoal
aconselhamento comportamental mais tratamento antidepressivo prescrito pelo provedor do próprio participante; consistiu em sessão de orientação mais 6 sessões de aconselhamento pessoalmente com uma enfermeira psicossocial
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Cada participante em qualquer braço receberá um artigo da American Stroke Association sobre derrame e depressão, um Stroke Smart Article sobre depressão do cuidador e um panfleto do Beck Institute intitulado "Lidando com a depressão". Cada participante nos Braços 1 e 2 receberá seu próprio manual para as sessões de intervenção. A intervenção consiste em uma sessão de orientação presencial e 6 sessões semanais com os seguintes tópicos: introdução à terapia comportamental, o papel dos eventos agradáveis, habilidades de resolução de problemas e técnicas de generalização. O prestador de cuidados primários ou prestador de cuidados de AVC de todos os participantes receberá uma carta informando-os sobre a participação do paciente (mas não sobre a designação do estudo). Esta carta incluirá recomendações para prescrever e ajustar o tratamento antidepressivo usando diretrizes estabelecidas adaptadas para o tratamento de pacientes ambulatoriais com problemas de saúde. |
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Experimental: Intervenção comportamental por telefone
Este braço é idêntico ao braço presencial, exceto que a intervenção é realizada por telefone em vez de pessoalmente.
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Cada participante em qualquer braço receberá um artigo da American Stroke Association sobre derrame e depressão, um Stroke Smart Article sobre depressão do cuidador e um panfleto do Beck Institute intitulado "Lidando com a depressão". Cada participante nos Braços 1 e 2 receberá seu próprio manual para as sessões de intervenção. A intervenção consiste em uma sessão de orientação presencial e 6 sessões semanais com os seguintes tópicos: introdução à terapia comportamental, o papel dos eventos agradáveis, habilidades de resolução de problemas e técnicas de generalização. O prestador de cuidados primários ou prestador de cuidados de AVC de todos os participantes receberá uma carta informando-os sobre a participação do paciente (mas não sobre a designação do estudo). Esta carta incluirá recomendações para prescrever e ajustar o tratamento antidepressivo usando diretrizes estabelecidas adaptadas para o tratamento de pacientes ambulatoriais com problemas de saúde. |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
os participantes recebem orientação para o estudo com os mesmos materiais escritos fornecidos aos braços experimentais.
Manter um registro de medicação e marcar consultas com seu próprio provedor pós-AVC
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O grupo de tratamento padrão (Grupo C, N=75) receberá tratamento médico padrão de seu provedor, incluindo uma recomendação de antidepressivos.
Os participantes ou pagadores terceirizados pagarão por seus antidepressivos, da mesma forma que fariam sob cuidados regulares.
Todos os participantes recebem materiais escritos sobre depressão da American Stroke Association, mantêm registros de medicação e recebem avaliação de acompanhamento no mesmo período que os grupos de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD)
Prazo: 1 ano pós-tratamento
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A remissão é definida como uma pontuação HRSD de 9 ou menos na escala de 17 itens
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1 ano pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: 1 ano pós tratamento
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O SIS tem várias escalas que medem as limitações na atividade, na participação social e no impacto geral percebido do AVC (percentual de recuperação percebida)
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1 ano pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela H Mitchell, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Catherine J Kirkness, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mitchell PH, Veith RC, Becker KJ, Buzaitis A, Cain KC, Fruin M, Tirschwell D, Teri L. Brief psychosocial-behavioral intervention with antidepressant reduces poststroke depression significantly more than usual care with antidepressant: living well with stroke: randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3073-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.549808. Epub 2009 Aug 6.
- Mitchell PH, Teri L, Veith R, Buzaitis A, Tirschwell D, Becker K, Fruin M, Kohen R, Cain KC. Living well with stroke: design and methods for a randomized controlled trial of a psychosocial behavioral intervention for poststroke depression. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 May-Jun;17(3):109-15. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.12.002.
- Kirkness, CJ, Buzaitis, A, Habermann, B, Jessup, NM, McClennon, SM, McKenzie, S, Weaver, M, Weisman, P, Mitchell PH, Bakas, T. (2014) Methodological issues in telephone interventions for stroke survivors and family caregivers. Abstract 86. Stroke. 45(Suppl_1) (Supplement 1):A86, February 2014
- Kirkness CJ, Becker KJ, Cain KC, Kohen, R, Tirschwell, DL, Teri L, Veith RR, Mitchell PH (2015) Telephone versus in-person psychosocial behavioral treatment in post-stroke depression. Abstract WP:125. Stroke 46 (supplement 1): WP 125, February 2015. http://stroke.ahajournals.org/content/46/Suppl_1/AWP125.abstract?sid=441a6914-e14e-4969-85f9-964367d56ed7
- Byun E, Becker KJ, Kohen R, Kirkness CJ, Mitchell PH. Brief Psychosocial Intervention to Address Poststroke Depression May Also Benefit Fatigue and Sleep-Wake Disturbance. Rehabil Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):222-231. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000304.
- Byun E, Kohen R, Becker KJ, Kirkness CJ, Khot S, Mitchell PH. Stroke impact symptoms are associated with sleep-related impairment. Heart Lung. 2020 Mar-Apr;49(2):117-122. doi: 10.1016/j.hrtlng.2019.10.010. Epub 2019 Dec 12.
- Kirkness CJ, Cain KC, Becker KJ, Tirschwell DL, Buzaitis AM, Weisman PL, McKenzie S, Teri L, Kohen R, Veith RC, Mitchell PH. Randomized trial of telephone versus in-person delivery of a brief psychosocial intervention in post-stroke depression. BMC Res Notes. 2017 Oct 10;10(1):500. doi: 10.1186/s13104-017-2819-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37952-J
- R01NR007755 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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