Vivir bien con un accidente cerebrovascular (PSD2)
Intervención psicosocial/conductual en la depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7266
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado por un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (hemorragia intraparenquimatosa - HPI o hemorragia subaracnoidea - HSA) en los últimos 3 meses
- síntomas de depresión clínica (puntuación de depresión geriátrica -GDS >= 11
Criterio de exclusión:
- comorbilidad psiquiátrica importante
- ideación suicida activa sin capacidad para contratar por seguridad
- abuso de sustancias actual
- incapacidad física para tolerar sesiones de 1-2 horas
- afasia receptiva o global
- nivel de conciencia reducido (GCS<15).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual en persona
asesoramiento conductual más tratamiento antidepresivo prescrito por el propio proveedor del participante; consistió en una sesión de orientación más 6 sesiones de asesoramiento en persona con una enfermera practicante psicosocial
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Cada participante en cualquier brazo recibirá un artículo de la American Stroke Association sobre el accidente cerebrovascular y la depresión, un artículo de Stroke Smart sobre la depresión del cuidador y un folleto del Instituto Beck titulado "Lidiando con la depresión". A cada participante de los Brazos 1 y 2 se le entregará su propio manual para las sesiones de intervención. La intervención consiste en una sesión de orientación en persona y 6 sesiones semanales con los siguientes temas que introducen la terapia conductual, el papel de los eventos agradables, las habilidades para resolver problemas y las técnicas de generalización. El proveedor de atención primaria o el proveedor de atención de accidentes cerebrovasculares de todos los participantes recibirán una carta informándoles de la participación de su paciente (pero no de la asignación del estudio). Esta carta incluirá recomendaciones para prescribir y ajustar el tratamiento antidepresivo utilizando pautas establecidas adaptadas para el tratamiento de pacientes ambulatorios médicamente enfermos. |
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Experimental: Intervención conductual telefónica
Este brazo es idéntico al brazo en persona, excepto que la intervención se realiza por teléfono en lugar de en persona.
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Cada participante en cualquier brazo recibirá un artículo de la American Stroke Association sobre el accidente cerebrovascular y la depresión, un artículo de Stroke Smart sobre la depresión del cuidador y un folleto del Instituto Beck titulado "Lidiando con la depresión". A cada participante de los Brazos 1 y 2 se le entregará su propio manual para las sesiones de intervención. La intervención consiste en una sesión de orientación en persona y 6 sesiones semanales con los siguientes temas que introducen la terapia conductual, el papel de los eventos agradables, las habilidades para resolver problemas y las técnicas de generalización. El proveedor de atención primaria o el proveedor de atención de accidentes cerebrovasculares de todos los participantes recibirán una carta informándoles de la participación de su paciente (pero no de la asignación del estudio). Esta carta incluirá recomendaciones para prescribir y ajustar el tratamiento antidepresivo utilizando pautas establecidas adaptadas para el tratamiento de pacientes ambulatorios médicamente enfermos. |
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Comparador activo: Cuidado estándar
los participantes tienen orientación para el estudio con los mismos materiales escritos que se les dieron a los de los brazos experimentales.
Mantenga un registro de medicamentos y acuda a las citas con su propio proveedor post-ictus.
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El grupo de atención estándar (Brazo C, N=75) recibirá tratamiento médico estándar de su proveedor, incluida una recomendación de antidepresivos.
Los participantes o los terceros pagadores pagarán por sus antidepresivos, tal como lo harían bajo atención regular.
Todos los participantes reciben materiales escritos sobre la depresión de la American Stroke Association, mantienen registros de medicamentos y reciben una evaluación de seguimiento al mismo tiempo que los grupos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento
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La remisión se define como una puntuación HRSD de 9 o menos en la escala de 17 ítems
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1 año después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento
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El SIS tiene múltiples escalas que miden las limitaciones en la actividad, en la participación social y el impacto general percibido del accidente cerebrovascular (porcentaje de recuperación percibido)
|
1 año después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela H Mitchell, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Catherine J Kirkness, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mitchell PH, Veith RC, Becker KJ, Buzaitis A, Cain KC, Fruin M, Tirschwell D, Teri L. Brief psychosocial-behavioral intervention with antidepressant reduces poststroke depression significantly more than usual care with antidepressant: living well with stroke: randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3073-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.549808. Epub 2009 Aug 6.
- Mitchell PH, Teri L, Veith R, Buzaitis A, Tirschwell D, Becker K, Fruin M, Kohen R, Cain KC. Living well with stroke: design and methods for a randomized controlled trial of a psychosocial behavioral intervention for poststroke depression. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 May-Jun;17(3):109-15. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.12.002.
- Kirkness, CJ, Buzaitis, A, Habermann, B, Jessup, NM, McClennon, SM, McKenzie, S, Weaver, M, Weisman, P, Mitchell PH, Bakas, T. (2014) Methodological issues in telephone interventions for stroke survivors and family caregivers. Abstract 86. Stroke. 45(Suppl_1) (Supplement 1):A86, February 2014
- Kirkness CJ, Becker KJ, Cain KC, Kohen, R, Tirschwell, DL, Teri L, Veith RR, Mitchell PH (2015) Telephone versus in-person psychosocial behavioral treatment in post-stroke depression. Abstract WP:125. Stroke 46 (supplement 1): WP 125, February 2015. http://stroke.ahajournals.org/content/46/Suppl_1/AWP125.abstract?sid=441a6914-e14e-4969-85f9-964367d56ed7
- Byun E, Becker KJ, Kohen R, Kirkness CJ, Mitchell PH. Brief Psychosocial Intervention to Address Poststroke Depression May Also Benefit Fatigue and Sleep-Wake Disturbance. Rehabil Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):222-231. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000304.
- Byun E, Kohen R, Becker KJ, Kirkness CJ, Khot S, Mitchell PH. Stroke impact symptoms are associated with sleep-related impairment. Heart Lung. 2020 Mar-Apr;49(2):117-122. doi: 10.1016/j.hrtlng.2019.10.010. Epub 2019 Dec 12.
- Kirkness CJ, Cain KC, Becker KJ, Tirschwell DL, Buzaitis AM, Weisman PL, McKenzie S, Teri L, Kohen R, Veith RC, Mitchell PH. Randomized trial of telephone versus in-person delivery of a brief psychosocial intervention in post-stroke depression. BMC Res Notes. 2017 Oct 10;10(1):500. doi: 10.1186/s13104-017-2819-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37952-J
- R01NR007755 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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