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Coenzima Q10 em relação à peroxidação lipídica, atividades de enzimas antioxidantes em pacientes com doença arterial coronariana

10 de outubro de 2013 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
A coenzima Q10 (ubiquinona) é reconhecida como um antioxidante endógeno solúvel em gordura na membrana mitocondrial e considerada um fator preventivo para a doença arterial coronariana (DAC). No entanto, as relações entre a coenzima Q10 e a prevenção do risco de DAC ainda são inconsistentes. Os objetivos deste estudo são investigar a relação da concentração de coenzima Q10 com os níveis de lipídios no sangue, homocisteína plasmática, os marcadores de peroxidação lipídica (TBARS, ox-LDL), atividades de enzimas antioxidantes (catalase, glutationa peroxidase, superóxido dismutase) e para examinar a associação com o risco de DAC. Os pacientes com DAC são identificados por cateterismo cardíaco como tendo pelo menos 50% de estenose de uma artéria coronária principal (n = 100). O segundo ano é um estudo de intervenção duplo-cego, controlado por placebo. Indivíduos com DAC (n = 60) são designados aleatoriamente para um dos três grupos (suplementos de coenzima Q10 60 mg/d, 150 mg/d e grupos placebo, n = 20/grupo). A intervenção vai para a administração por três meses. O terceiro ano é um estudo de caso-controle. O grupo controle (n = 100) é composto por indivíduos saudáveis ​​com valores bioquímicos sanguíneos normais, e pareados por idade e sexo com indivíduos com DAC do primeiro ano (grupo caso). Amostras de sangue em jejum serão obtidas para determinar a concentração de coenzima Q10, homocisteína, marcadores de peroxidação lipídica, atividades de enzimas antioxidantes. As diferenças entre os grupos caso e controle serão comparadas pelo teste t de Student. O modelo de regressão logística condicional será realizado para calcular a razão de chances para DAC com base no nível de coenzima Q10. Esperançosamente, os resultados deste estudo podem fornecer informações para o que se sabe sobre indivíduos com DAC. Esperamos que a coenzima Q10 possa ser um suplemento preventivo para reduzir o risco de DAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DAC são identificados por cateterismo cardíaco como tendo pelo menos 50% de estenose de uma artéria coronária principal

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • mulheres grávidas
  • tomando medicamento para redução de lipídios (estatina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Comprimido
Controlado por placebo (dextrina)
Experimental: Coenzima Q10
suplementos de coenzima Q10 60 mg/dia e 150 mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reduzindo a peroxidação lipídica e aumentando as atividades das enzimas antioxidantes
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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