- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01163500
Coenzym Q10 i relation til lipidperoxidation, antioxidantenzymaktiviteter hos patienter med kranspulsåresygdomme
10. oktober 2013 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Coenzym Q10 (Ubiquinon) er anerkendt som en endogen fedtopløselig antioxidant i mitokondriemembranen og betragtes som en forebyggende faktor for koronararteriesygdom (CAD).
Forholdet mellem coenzym Q10 og forebyggelsen af risikoen for CAD er dog stadig inkonsekvente.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem coenzym Q10-koncentrationen med blodlipidniveauer, plasmahomocystein, markørerne for lipidperoxidation (TBARS, ox-LDL), antioxidant enzymaktiviteter (katalase, glutathionperoxidase, superoxiddismutase) og til undersøge sammenhængen med risikoen for CAD. CAD-patienterne identificeres ved hjertekateterisering som havende mindst 50 % stenose af en større kranspulsåre (n = 100).
Det andet år er et dobbeltblindt, placebokontrolleret interventionsstudie.
CAD-personer (n = 60) tildeles tilfældigt til en af de tre grupper (coenzym Q10-tilskud 60 mg/d, 150 mg/d og placebogrupper, n = 20/gruppe).
Intervention går til administration i tre måneder.
Det tredje år er en case-kontrol undersøgelse.
Kontrolgruppen (n = 100) består af raske personer med normale biokemiske blodværdier og matcher efter alder og køn med de første års CAD-personer (casegruppe).
Fastende blodprøver vil blive taget for at bestemme koncentrationen af coenzym Q10, homocystein, markørerne for lipidperoxidation, antioxidant enzymaktiviteter.
Forskellene mellem case- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet ved at bruge Students t-test.
Betinget logistisk regressionsmodel vil blive udført for at beregne odds ratio for CAD baseret på coenzym Q10 niveau.
Forhåbentlig kunne resultaterne af denne undersøgelse give information til, hvad der har været kendt i CAD-fag.
Vi forventer, at coenzym Q10 kan være et forebyggende supplement til at reducere risikoen for CAD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CAD-patienter identificeres ved hjertekateterisering som havende mindst 50 % stenose af en større koronararterie
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- gravide kvinder
- tager lipidsænkende lægemiddel (statin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Pille
|
Placebokontrolleret (dextrin)
|
Eksperimentel: Coenzym Q10
|
coenzym Q10 tilskud 60 mg/dag og 150 mg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reducerer lipidperoxidation og øger antioxidantenzymaktiviteter
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2010
Først opslået (Skøn)
15. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S07240
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater