- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01163500
Koenzym Q10 i forhold til lipidperoksidasjon, antioksidantenzymaktiviteter hos pasienter med koronararteriesykdom
10. oktober 2013 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Koenzym Q10 (Ubiquinone) er anerkjent som en endogen fettløselig antioksidant i mitokondriemembranen og anses som en forebyggende faktor for koronararteriesykdom (CAD).
Forholdet mellom koenzym Q10 og forebygging av risikoen for CAD er imidlertid fortsatt inkonsekvente.
Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom konsentrasjonen av koenzym Q10 og blodlipidnivåene, plasmahomocystein, markørene for lipidperoksidasjon (TBARS, ox-LDL), antioksidantenzymer aktiviteter (katalase, glutationperoksidase, superoksiddismutase) og undersøke sammenhengen med risikoen for CAD. CAD-pasientene er identifisert ved hjertekateterisering som å ha minst 50 % stenose av en større koronararterie (n = 100).
Det andre året er en dobbeltblind, placebokontrollert intervensjonsstudie.
CAD-personer (n = 60) tildeles tilfeldig til en av de tre gruppene (koenzym Q10-tilskudd 60 mg/d, 150 mg/d, og placebogrupper, n = 20/gruppe).
Intervensjon går til administrasjon i tre måneder.
Det tredje året er en case-kontroll studie.
Kontrollgruppen (n = 100) består av friske individer med normale biokjemiske blodverdier, og samsvarer etter alder og kjønn med førsteårs CAD-personer (casegruppe).
Fastende blodprøver vil bli tatt for å bestemme konsentrasjonen av koenzym Q10, homocystein, markørene for lipidperoksidasjon, antioksidant enzymaktivitet.
Forskjellene mellom case- og kontrollgrupper vil bli sammenlignet ved å bruke Students t-test.
Betinget logistisk regresjonsmodell vil bli utført for å beregne oddsratio for CAD basert på koenzym Q10 nivå.
Forhåpentligvis kan resultatene av denne studien gi informasjonen til det som har vært kjent i CAD-fag.
Vi forventer at koenzym Q10 kan være et forebyggende supplement for å redusere risikoen for CAD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CAD-pasienter er identifisert ved hjertekateterisering som å ha minst 50 % stenose av en større koronararterie
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- gravide kvinner
- tar lipidsenkende medikament (statin)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Pille
|
Placebokontrollert (dekstrin)
|
Eksperimentell: Koenzym Q10
|
koenzym Q10 kosttilskudd 60 mg/dag og 150 mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduserer lipidperoksidasjon og øker antioksidant enzymaktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S07240
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
West Penn Allegheny Health SystemFullførtAstma | Allergisk rhinittForente stater