Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koenzym Q10 i forhold til lipidperoksidasjon, antioksidantenzymaktiviteter hos pasienter med koronararteriesykdom

10. oktober 2013 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Koenzym Q10 (Ubiquinone) er anerkjent som en endogen fettløselig antioksidant i mitokondriemembranen og anses som en forebyggende faktor for koronararteriesykdom (CAD). Forholdet mellom koenzym Q10 og forebygging av risikoen for CAD er imidlertid fortsatt inkonsekvente. Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom konsentrasjonen av koenzym Q10 og blodlipidnivåene, plasmahomocystein, markørene for lipidperoksidasjon (TBARS, ox-LDL), antioksidantenzymer aktiviteter (katalase, glutationperoksidase, superoksiddismutase) og undersøke sammenhengen med risikoen for CAD. CAD-pasientene er identifisert ved hjertekateterisering som å ha minst 50 % stenose av en større koronararterie (n = 100). Det andre året er en dobbeltblind, placebokontrollert intervensjonsstudie. CAD-personer (n = 60) tildeles tilfeldig til en av de tre gruppene (koenzym Q10-tilskudd 60 mg/d, 150 mg/d, og placebogrupper, n = 20/gruppe). Intervensjon går til administrasjon i tre måneder. Det tredje året er en case-kontroll studie. Kontrollgruppen (n = 100) består av friske individer med normale biokjemiske blodverdier, og samsvarer etter alder og kjønn med førsteårs CAD-personer (casegruppe). Fastende blodprøver vil bli tatt for å bestemme konsentrasjonen av koenzym Q10, homocystein, markørene for lipidperoksidasjon, antioksidant enzymaktivitet. Forskjellene mellom case- og kontrollgrupper vil bli sammenlignet ved å bruke Students t-test. Betinget logistisk regresjonsmodell vil bli utført for å beregne oddsratio for CAD basert på koenzym Q10 nivå. Forhåpentligvis kan resultatene av denne studien gi informasjonen til det som har vært kjent i CAD-fag. Vi forventer at koenzym Q10 kan være et forebyggende supplement for å redusere risikoen for CAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAD-pasienter er identifisert ved hjertekateterisering som å ha minst 50 % stenose av en større koronararterie

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • gravide kvinner
  • tar lipidsenkende medikament (statin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Pille
Placebokontrollert (dekstrin)
Eksperimentell: Koenzym Q10
koenzym Q10 kosttilskudd 60 mg/dag og 150 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduserer lipidperoksidasjon og øker antioksidant enzymaktivitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere