冠動脈疾患患者における脂質過酸化、抗酸化酵素活性との関連におけるコエンザイムQ10
2013年10月10日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
コエンザイム Q10 (ユビキノン) は、ミトコンドリア膜の内因性脂溶性抗酸化物質として認識されており、冠動脈疾患 (CAD) の予防因子と見なされています。
しかし、コエンザイム Q10 と CAD のリスクの予防との関係はまだ一貫していません。
この研究の目的は、コエンザイム Q10 濃度と血中脂質レベル、血漿ホモシステイン、脂質過酸化マーカー (TBARS、ox-LDL)、抗酸化酵素活性 (カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ) との関係を調査することです。 CAD のリスクとの関連性を調べます。CAD 患者は、心臓カテーテル検査によって、1 つの主要な冠動脈に少なくとも 50% の狭窄があると特定されます (n = 100)。
2 年目は、二重盲検のプラセボ対照介入研究です。
CAD 被験者 (n = 60) は、3 つのグループ (コエンザイム Q10 サプリメント 60 mg/d、150 mg/d、およびプラセボ グループ、n = 20/グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入は3か月の管理に行きます。
3年次はケースコントロール研究です。
対照群(n=100)は、血液生化学値が正常な健常者で構成され、初年度の CAD 被験者(症例群)と年齢および性別が一致している。
コエンザイム Q10、ホモシステイン、脂質過酸化のマーカー、抗酸化酵素活性の濃度を決定するために、空腹時血液サンプルが取得されます。
スチューデントの t 検定を使用して、ケース グループとコントロール グループの違いを比較します。
コエンザイムQ10レベルに基づいてCADのオッズ比を計算するために、条件付きロジスティック回帰モデルが実行されます。
願わくば、この研究の結果が、CAD の主題で知られていることへの情報を提供できれば幸いです。
コエンザイム Q10 は、CAD のリスクを軽減するための予防サプリメントになると期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CAD 患者は、心臓カテーテル法により、主要な冠動脈の 1 つに少なくとも 50% の狭窄があると特定されます。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- 脂質低下薬(スタチン)を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:ピル
|
プラセボ対照(デキストリン)
|
実験的:コエンザイムQ10
|
コエンザイム Q10 サプリメント 60 mg/日および 150 mg/日
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
脂質過酸化を減らし、抗酸化酵素活性を高める
時間枠:12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月10日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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