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Coenzyme Q10 en relation avec la peroxydation lipidique et les activités enzymatiques antioxydantes chez les patients atteints de maladie coronarienne

10 octobre 2013 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
La coenzyme Q10 (ubiquinone) est reconnue comme un antioxydant liposoluble endogène dans la membrane mitochondriale et considérée comme un facteur préventif de la maladie coronarienne (CAD). Cependant, les relations entre la coenzyme Q10 et la prévention du risque de coronaropathie sont encore incohérentes. Les objectifs de cette étude sont d'étudier la relation de la concentration de coenzyme Q10 avec les taux de lipides sanguins, l'homocystéine plasmatique, les marqueurs de la peroxydation lipidique (TBARS, ox-LDL), les activités des enzymes antioxydantes (catalase, glutathion peroxydase, superoxyde dismutase) et de examiner l'association avec le risque de coronaropathie. Les patients coronariens sont identifiés par cathétérisme cardiaque comme ayant une sténose d'au moins 50 % d'une artère coronaire majeure (n = 100). La deuxième année est une étude d'intervention en double aveugle, contrôlée par placebo. Les sujets coronariens (n ​​= 60) sont assignés au hasard à l'un des trois groupes (compléments de coenzyme Q10 60 mg/j, 150 mg/j et groupes placebo, n = 20/groupe). L'intervention va à l'administration pendant trois mois. La troisième année est une étude cas-témoins. Le groupe témoin (n = 100) est composé d'individus en bonne santé avec des valeurs biochimiques sanguines normales et correspond par l'âge et le sexe aux sujets CAD de première année (groupe de cas). Des échantillons de sang à jeun seront obtenus pour déterminer la concentration de la coenzyme Q10, l'homocystéine, les marqueurs de la peroxydation lipidique, les activités des enzymes antioxydantes. Les différences entre les groupes de cas et de contrôle seront comparées en utilisant le test t de Student. Un modèle de régression logistique conditionnelle sera exécuté pour calculer le rapport de cotes pour la CAD en fonction du niveau de coenzyme Q10. Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur ce qui a été connu chez les sujets CAD. Nous prévoyons que la coenzyme Q10 pourrait être un complément préventif pour réduire le risque de coronaropathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients coronariens sont identifiés par cathétérisme cardiaque comme ayant au moins 50 % de sténose d'une artère coronaire majeure

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • femmes enceintes
  • prendre un médicament hypolipidémiant (statine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule
Contrôlé par placebo (dextrine)
Expérimental: Coenzyme Q10
suppléments de coenzyme Q10 60 mg/jour et 150 mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduire la peroxydation des lipides et augmenter les activités enzymatiques antioxydantes
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2010

Première publication (Estimation)

15 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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