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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01163500
Coenzyme Q10 en relation avec la peroxydation lipidique et les activités enzymatiques antioxydantes chez les patients atteints de maladie coronarienne
10 octobre 2013 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
La coenzyme Q10 (ubiquinone) est reconnue comme un antioxydant liposoluble endogène dans la membrane mitochondriale et considérée comme un facteur préventif de la maladie coronarienne (CAD).
Cependant, les relations entre la coenzyme Q10 et la prévention du risque de coronaropathie sont encore incohérentes.
Les objectifs de cette étude sont d'étudier la relation de la concentration de coenzyme Q10 avec les taux de lipides sanguins, l'homocystéine plasmatique, les marqueurs de la peroxydation lipidique (TBARS, ox-LDL), les activités des enzymes antioxydantes (catalase, glutathion peroxydase, superoxyde dismutase) et de examiner l'association avec le risque de coronaropathie. Les patients coronariens sont identifiés par cathétérisme cardiaque comme ayant une sténose d'au moins 50 % d'une artère coronaire majeure (n = 100).
La deuxième année est une étude d'intervention en double aveugle, contrôlée par placebo.
Les sujets coronariens (n = 60) sont assignés au hasard à l'un des trois groupes (compléments de coenzyme Q10 60 mg/j, 150 mg/j et groupes placebo, n = 20/groupe).
L'intervention va à l'administration pendant trois mois.
La troisième année est une étude cas-témoins.
Le groupe témoin (n = 100) est composé d'individus en bonne santé avec des valeurs biochimiques sanguines normales et correspond par l'âge et le sexe aux sujets CAD de première année (groupe de cas).
Des échantillons de sang à jeun seront obtenus pour déterminer la concentration de la coenzyme Q10, l'homocystéine, les marqueurs de la peroxydation lipidique, les activités des enzymes antioxydantes.
Les différences entre les groupes de cas et de contrôle seront comparées en utilisant le test t de Student.
Un modèle de régression logistique conditionnelle sera exécuté pour calculer le rapport de cotes pour la CAD en fonction du niveau de coenzyme Q10.
Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur ce qui a été connu chez les sujets CAD.
Nous prévoyons que la coenzyme Q10 pourrait être un complément préventif pour réduire le risque de coronaropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients coronariens sont identifiés par cathétérisme cardiaque comme ayant au moins 50 % de sténose d'une artère coronaire majeure
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- femmes enceintes
- prendre un médicament hypolipidémiant (statine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Pilule
|
Contrôlé par placebo (dextrine)
|
Expérimental: Coenzyme Q10
|
suppléments de coenzyme Q10 60 mg/jour et 150 mg/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduire la peroxydation des lipides et augmenter les activités enzymatiques antioxydantes
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2010
Première publication (Estimation)
15 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S07240
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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