Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 w związku z peroksydacją lipidów, aktywnością enzymów antyoksydacyjnych u pacjentów z chorobą wieńcową

10 października 2013 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Koenzym Q10 (ubichinon) jest rozpoznawany jako endogenny przeciwutleniacz rozpuszczalny w tłuszczach w błonie mitochondrialnej i uważany za czynnik zapobiegawczy choroby wieńcowej (CAD). Jednak związki między koenzymem Q10 a prewencją ryzyka CAD są nadal niejednoznaczne. Celem pracy jest zbadanie związku stężenia koenzymu Q10 ze stężeniem lipidów we krwi, homocysteiny w osoczu, markerami peroksydacji lipidów (TBARS, ox-LDL), aktywnością enzymów antyoksydacyjnych (katalazy, peroksydazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej) oraz zbadać związek z ryzykiem CAD. Pacjenci z CAD są identyfikowani przez cewnikowanie serca jako posiadający co najmniej 50% zwężenie jednej z głównych tętnic wieńcowych (n = 100). Drugi rok to podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie interwencyjne. Pacjenci z chorobą wieńcową (n = 60) zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (grupy suplementów koenzymu Q10 60 mg/d, 150 mg/d oraz placebo, n = 20/grupę). Interwencja idzie do administracji na trzy miesiące. Trzeci rok to badanie kliniczno-kontrolne. Grupa kontrolna (n = 100) składa się ze zdrowych osób z prawidłowymi wartościami biochemicznymi krwi, dopasowanymi pod względem wieku i płci do osób z pierwszego roku CAD (grupa przypadków). Pobrane zostaną próbki krwi na czczo w celu oznaczenia stężenia koenzymu Q10, homocysteiny, markerów peroksydacji lipidów, aktywności enzymów antyoksydacyjnych. Różnice między grupami badanymi i kontrolnymi zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta. Przeprowadzony zostanie warunkowy model regresji logistycznej w celu obliczenia ilorazu szans na CAD na podstawie poziomu koenzymu Q10. Miejmy nadzieję, że wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji do tego, co było znane w przedmiotach CAD. Oczekujemy, że koenzym Q10 może być profilaktycznym suplementem zmniejszającym ryzyko CAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CAD są identyfikowani przez cewnikowanie serca jako posiadający co najmniej 50% zwężenie jednej z głównych tętnic wieńcowych

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • kobiety w ciąży
  • przyjmowanie leku obniżającego poziom lipidów (statyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka
Kontrolowane placebo (dekstryna)
Eksperymentalny: Koenzym Q10
koenzym Q10 uzupełnia 60 mg/dzień i 150 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie peroksydacji lipidów i zwiększenie aktywności enzymów antyoksydacyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj