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辅酶Q10与冠心病患者脂质过氧化、抗氧化酶活性的关系

2013年10月10日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
辅酶 Q10(泛醌)被认为是线粒体膜中的内源性脂溶性抗氧化剂,被认为是冠状动脉疾病 (CAD) 的预防因素。 然而,辅酶 Q10 与预防 CAD 风险之间的关系仍然不一致。 本研究的目的是探讨辅酶 Q10 浓度与血脂水平、血浆同型半胱氨酸、脂质过氧化标志物(TBARS、ox-LDL)、抗氧化酶活性(过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶)的关系,以及检查与 CAD 风险的关联。通过心导管检查确定 CAD 患者一根主要冠状动脉狭窄至少 50% (n = 100)。 第二年是一项双盲、安慰剂对照的干预研究。 CAD 受试者 (n = 60) 被随机分配到三组之一(辅酶 Q10 补充剂 60 mg/d、150 mg/d 和安慰剂组,n = 20/组)。 干预将进行三个月的管理。 第三年是病例对照研究。 对照组(n = 100)由血液生化值正常的健康个体组成,年龄和性别与第一年CAD受试者(病例组)相匹配。 将获得空腹血样以确定辅酶Q10、同型半胱氨酸、脂质过氧化标志物、抗氧化酶活性的浓度。 将使用学生 t 检验比较病例组和对照组之间的差异。 将执行条件逻辑回归模型以计算基于辅酶 Q10 水平的 CAD 的比值比。 希望这项研究的结果可以为 CAD 学科中已知的信息提供信息。 我们预计辅酶 Q10 可以作为一种预防性补充剂来降低 CAD 的风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Verterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • CAD 患者通过心导管术被确定为具有至少 50% 的一根主要冠状动脉狭窄

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 孕妇
  • 服用降脂药(他汀)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:丸
安慰剂对照(糊精)
实验性的:辅酶Q10
辅酶 Q10 补充剂 60 毫克/天和 150 毫克/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少脂质过氧化并增加抗氧化酶活性
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月14日

首次发布 (估计)

2010年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月10日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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