A Segurança e Tolerabilidade do UltraviSt em Pacientes Submetidos a Cateterismo Cardíaco (TRUST) (TRUST)
10 de junho de 2013 atualizado por: Bayer
Este é um estudo internacional, prospectivo, não intervencional, patrocinado pela empresa, estudo multicêntrico. Os pacientes são submetidos a angiografia coronária ou procedimento de ICP com Ultravist. O Objetivo Primário é Avaliar a Segurança e Tolerabilidade.
Este estudo é para coletar as informações do Ultravist® nos pacientes indicados para a angiografia coronária ou ICP, como taxa de RAM em pacientes, a dose para diferentes indicações, qualidade de imagem para provar a boa segurança e eficácia do Ultravist
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17513
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que planejam se submeter a angiografia coronária ou procedimento de ICP com ultravist serão inscritos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino que recebem Ultravist® para angiografia coronária ou ICP podem ser incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão ou há suspeita de gravidez ou berçário
- Doentes com contra-indicações para Ultravist
- Pacientes com contra-indicações para cateterismo cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Angiografia por subtração digital intravenosa/intra-arterial (DSA); Geralmente doses de até 1,5 g de iodo por kg de peso corporal são bem toleradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da segurança e tolerabilidade do Ultravist® em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimativa da qualidade de imagem do Ultravist®
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15454
- UV1010CN (OUTRO: company internal)
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