Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La sicurezza e la tollerabilità di UltraviSt nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco (TRUST) (TRUST)

10 giugno 2013 aggiornato da: Bayer

Questo è uno studio internazionale, prospettico, non interventistico, sponsorizzato dall'azienda e multicentrico. Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica o procedura PCI con Ultravist. L'obiettivo primario è valutare la sicurezza e la tollerabilità.

Questo studio ha lo scopo di raccogliere le informazioni di Ultravist® nei pazienti indicati per l'angiografia coronarica o PCI, come il tasso di ADR nei pazienti, la dose per diverse indicazioni, la qualità dell'immagine per dimostrare a Ultravist la buona sicurezza ed efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17513

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Many Locations, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati i pazienti che intendono sottoporsi ad angiografia coronarica o procedura PCI con ultravist

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi nello studio pazienti di sesso femminile e maschile che ricevono Ultravist® per angiografia coronarica o PCI

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono o si sospetta siano in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con controindicazioni per Ultravist
  • Pazienti con controindicazioni al cateterismo cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Iopromide (Ultravis, BAY86-4877)
Angiografia a sottrazione digitale endovenosa/intraarteriosa (DSA); Generalmente sono ben tollerate dosi fino a 1,5 g di iodio per kg di peso corporeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza e tollerabilità di Ultravist® in pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima della qualità dell'immagine di Ultravist®
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15454
  • UV1010CN (ALTRO: company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iopromide (Ultravis, BAY86-4877)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi